MBI при психологическом стрессе, SI и NSSI среди молодых людей
9 февраля 2024 г. обновлено: Sadia Sohail, Fatima Jinnah Women University
Влияние терапевтического вмешательства, основанного на осознанности, на психологический дистресс, суицидальные мысли и несуицидальные самоповреждения среди молодых людей: рандомизированное контролируемое исследование
Предназначен для измерения влияния вмешательства, основанного на осознанности, на депрессию, тревогу, стресс, психологический стресс, суицидальные мысли, несуицидальные побуждения к самоповреждению и осознанность у молодых людей.
Лица, согласившиеся участвовать в исследовании и имеющие высокий уровень психологического дистресса и суицидальных мыслей, случайным образом были разделены на интервенционную (n=30) и контрольную (n=30) группы.
Затем вмешательство по снижению стресса на основе осознанности проводилось в интервенционной группе в течение восьми недель, и для обеих групп проводилась оценка до и после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Меры оценки исследования:
- Форма информированного согласия
- Демографический опросник
- Форма отборочных вопросов
- Инструменты оценки:
- Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS-21)
- Шкала суицидальных мыслей (SIS)
- Братья Алексиан призывают к самоповреждениям (ABUSI)
- Шкала осознанности внимания
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- Fatima Jinnah Women University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте 18–24 лет любого пола, давшие согласие на участие и понимающие английский язык (язык анкет).
- Отобранные респонденты из первоначального опроса были включены на основе определенных критериев:
- Готовность продолжать участие.
- Статус незамужнего.
- Продолжение образования (бакалавриат, магистратура или доктор философии), Пакистан.
- Не общежитник и безработный.
- Проживание с обоими родителями.
- Положительный ответ на проверочные вопросы о суицидальных мыслях (SI) и несуицидальном самоповреждении (NSSI).
- Высокие баллы по психологическому стрессу и шкалам SI.
Критерий исключения:
- Участники, не соответствующие критериям включения или подпадающие под следующие категории, были исключены:
- Не студенты.
- История настоящего или прошлого психиатрического заболевания с недавним приемом лекарств или лечением в течение последнего года.
- Наличие изнурительных физических заболеваний или инвалидности. Участие или история употребления психоактивных веществ.
- Длительное лечение любого заболевания, поскольку эти факторы могут повлиять на результаты исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционная группа (получение вмешательства, основанного на осознанности)
после того, как молодые люди были рандомизированы на интервенционную и контрольную группы на основании высокого уровня психологического дистресса, SI и NSSI, n = 30 участников из этой группы получат вмешательство, основанное на осознанности.
|
В течение восьминедельного периода клиенты должны были заниматься практиками осознанности продолжительностью от 45 минут до часа каждый сеанс.
Вмешательство будет включать в себя различные компоненты программы снижения стресса на основе осознанности (MBSR), включая осознанность настоящего момента, сканирование тела, осознанное питание, медитацию при ходьбе, упражнения йоги и дискуссии о применении осознанности в повседневной жизни и управлении стрессом.
Продолжительность занятий обычно составляет от 30 до 90 минут в неделю, с дополнительным ретритным занятием на целый день ближе к концу программы.
В дополнение к практике осознанности участники должны были получить учения по управлению стрессом и его применению в межличностных и повседневных жизненных ситуациях.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа (без вмешательства)
Контрольная группа списка ожидания из n = 30 рандомизированных участников из исходной когорты будет находиться в этой группе и не получит никакого вмешательства до завершения исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психологический дистресс
Временное ограничение: 8-12 недель
|
Это относится к общему уровню эмоциональных страданий или дискомфорта, испытываемых людьми, часто включая симптомы депрессии, тревоги и стресса.
В этом исследовании психологический дистресс служит основным показателем результата, поскольку он является ключевой переменной, оцениваемой в отношении эффективности вмешательства.
|
8-12 недель
|
|
Суицидальные мысли
Временное ограничение: 8-12 недель
|
Суицидальные мысли включают мысли или идеи о поведении, направленном на то, чтобы покончить с собой.
В качестве первичного показателя результата оценка суицидальных мыслей имеет решающее значение для понимания влияния вмешательства на психическое здоровье участников и риск членовредительства.
|
8-12 недель
|
|
Несуицидальное членовредительство (NSSI)
Временное ограничение: 8-12 недель
|
NSSI означает умышленное причинение себе вреда телу без суицидального намерения, например, порезы или ожоги.
Это важный показатель первичного результата в данном исследовании, поскольку он напрямую связан с эффективностью вмешательства в снижении самоповреждающего поведения среди участников.
|
8-12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Fatima Jinnah Women University
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
По этическим соображениям результаты исследований будут распространяться через исследовательские публикации.
Сроки обмена IPD
Когда исследование опубликовано.
Критерии совместного доступа к IPD
Через журнальные публикации в открытом доступе.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .