MBI for Psychological Distress, SI ja NSSI Nuorten aikuisten keskuudessa
perjantai 9. helmikuuta 2024 päivittänyt: Sadia Sohail, Fatima Jinnah Women University
Mindfulnessiin perustuvan terapeuttisen intervention vaikutus psykologiseen ahdistukseen, itsemurha-ajatuksiin ja ei-itsetuhoiseen itsensä vahingoittamiseen nuorten aikuisten keskuudessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Suunniteltu mittaamaan mindfulness-pohjaisen intervention vaikutusta nuorten aikuisten masennukseen, ahdistukseen, stressiin, psyykkiseen ahdistukseen, itsemurha-ajatuksiin, ei-itsetuhoiseen itsensä vahingoittamiseen ja mindfulnessiin.
Ne henkilöt, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja joilla on korkea psyykkinen ahdistus ja itsemurha-ajatus, jaettiin satunnaisesti interventioryhmiin (n=30) ja kontrolliryhmiin (n=30).
Mindfulness Based Stress Reduction -interventio annettiin sitten interventioryhmälle kahdeksan viikon ajan, ja molemmille ryhmille tehtiin ennen ja jälkeen interventioarviointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen arviointitoimenpiteet:
- Tietoinen suostumuslomake
- Demografinen kyselylomake
- Seulakyselylomake
- Arviointivälineet:
- Masennus-ahdistus- ja stressiasteikko (DASS-21)
- Itsemurha-ajatusten asteikko (SIS)
- Alexian Brothersin kehotus itsensä vahingoittamiseen (ABUSI)
- Mindfulness Attention Awareness Scale
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Fatima Jinnah Women University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-24-vuotiaat osallistujat, sukupuolesta riippumatta, jotka suostuivat osallistumaan ja pystyivät ymmärtämään englantia (kyselylomakkeiden kieli).
- Valitut vastaajat alkuperäisestä kyselystä otettiin mukaan tiettyjen kriteerien perusteella:
- Halu jatkaa osallistumista.
- Avioton status.
- Koulutuksen suorittaminen (kandidaatti-, maisteri- tai tohtorintutkinto) Pakistan.
- Ei-hostelleja ja työtön.
- Asuu molempien vanhempien luona.
- Myönteinen vastaus seulonnan kysymyksiin itsemurha-ajatuksista (SI) ja ei-itsemurhasta itsensä vahingoittamisesta (NSSI).
- Korkeat pisteet psykologisella ahdistuksella ja SI-asteikoilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät täyttäneet osallistumiskriteerejä tai jotka kuuluivat seuraaviin luokkiin, suljettiin pois:
- Ei-opiskelijat.
- Nykyinen tai mennyt psykiatrinen sairaus, äskettäinen lääkitys tai hoito viimeisen vuoden aikana.
- Heikentävien fyysisten sairauksien tai vammojen esiintyminen. Osallistuminen päihteiden käyttöön tai sen historia.
- Pitkäaikainen lääkitys mihin tahansa sairauteen, koska nämä tekijät voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä (mindfulness-pohjaista interventiota vastaanottava)
Sen jälkeen kun nuoret aikuiset on satunnaistettu interventio- ja kontrolliryhmiin korkean psykologisen ahdistuksen, SI:n ja NSSI:n, perusteella, n = 30 osallistujaa tästä ryhmästä saisi mindfulness-pohjaisen intervention.
|
Kahdeksan viikon interventiojakson aikana asiakkaiden tuli harjoittaa mindfulness-harjoituksia, jotka kestivät 45 minuutista tuntiin jokaisessa istunnossa.
Interventio sisältäisi Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) -ohjelman eri osia, mukaan lukien nykyhetken mindfulness, kehon skannaukset, tietoinen syöminen, kävelymeditaatio, joogaharjoitukset ja keskustelut mindfulnessin soveltamisesta jokapäiväisiin kokemuksiin ja stressinhallintaan.
Istunnot vaihtelevat tyypillisesti 30 - 90 minuuttia viikossa, ja lisäksi koko päivän retriittiistunto ohjelman loppua kohti.
Mindfulness-harjoituksen lisäksi osallistujat saivat opetuksia stressinhallinnasta ja sen soveltamisesta ihmissuhde- ja arkielämän tilanteisiin.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (ei interventiota)
Odotuslistan kontrolliryhmä, jossa on n = 30 satunnaistettua osallistujaa alkuperäisestä kohortista, kuuluisi tähän ryhmään, eikä se saisi interventiota, ennen kuin tutkimus on valmis.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa
|
Tämä viittaa yksilöiden kokeman emotionaalisen kärsimyksen tai epämukavuuden yleiseen tasoon, joka sisältää usein masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireita.
Tässä tutkimuksessa psykologinen ahdistus toimii ensisijaisena tulosmittana, koska se on keskeinen muuttuja, jota arvioidaan intervention tehokkuuden suhteen.
|
8-12 viikkoa
|
|
Itsemurha-ajattelu
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa
|
Itsemurha-ajatukset sisältävät ajatuksia tai ajatuksia käyttäytymisestä, jonka tarkoituksena on lopettaa elämä.
Ensisijaisena tulosmittarina itsemurha-ajatusten arviointi on ratkaisevan tärkeää, jotta voidaan ymmärtää interventiovaikutus osallistujien mielenterveyteen ja itsensä vahingoittamisen riskiin.
|
8-12 viikkoa
|
|
Ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen (NSSI)
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa
|
NSSI tarkoittaa tahallista, itsensä aiheuttamaa kehon vahingoittamista ilman itsemurhaa, kuten itsensä leikkaamista tai polttamista.
Se on olennainen ensisijainen tulosmittaus tässä tutkimuksessa, koska se liittyy suoraan toimenpiteen tehokkuuteen osallistujien itsensä vahingoittavan käyttäytymisen vähentämisessä.
|
8-12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fatima Jinnah Women University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Eettisten näkökohtien puitteissa tutkimustuloksia jaetaan tutkimusjulkaisujen kautta.
IPD-jaon aikakehys
Kun tutkimus julkaistaan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Open access -lehtijulkaisujen kautta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .