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MBI für psychische Belastung, SI und NSSI bei jungen Erwachsenen

9. Februar 2024 aktualisiert von: Sadia Sohail, Fatima Jinnah Women University

Einfluss achtsamkeitsbasierter therapeutischer Intervention auf psychische Belastung, Suizidgedanken und nichtsuizidale Selbstverletzung bei jungen Erwachsenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Entwickelt, um die Auswirkungen einer auf Achtsamkeit basierenden Intervention auf Depressionen, Angstzustände, Stress, psychische Belastungen, Selbstmordgedanken, nicht-suizidalen Selbstverletzungsdrang und Achtsamkeit bei jungen Erwachsenen zu messen. Diejenigen Personen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen und ein hohes Maß an psychischer Belastung und Suizidgedanken aufweisen, werden nach dem Zufallsprinzip in Interventionsgruppen (n=30) und Kontrollgruppen (n=30) eingeteilt. Die auf Achtsamkeit basierende Stressreduktionsintervention wurde dann acht Wochen lang in der Interventionsgruppe durchgeführt und eine Bewertung vor und nach der Intervention wurde für beide Gruppen durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studienbewertungsmaßnahmen:

  • Einwilligungserklärung
  • Demografischer Fragebogen
  • Formular für Screener-Fragen
  • Bewertungsinstrumente:
  • Skala für Depression, Angst und Stress (DASS-21)
  • Skala für Suizidgedanken (SIS)
  • Alexian Brothers Drang-to-Self-Injure-Skala (ABUSI)
  • Achtsamkeits-Aufmerksamkeits-Bewusstseinsskala

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Fatima Jinnah Women University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer im Alter von 18 bis 24 Jahren jeden Geschlechts, die der Teilnahme zustimmten und Englisch (die Sprache der Fragebögen) verstehen konnten.
  • Ausgewählte Befragte der ersten Umfrage wurden anhand bestimmter Kriterien einbezogen:
  • Bereitschaft zur weiteren Teilnahme.
  • Unverheirateter Status.
  • Ich strebe eine Ausbildung an (Bachelor, Master oder Ph.D.), Pakistan.
  • Nicht-Hostel und arbeitslos.
  • Wohnt bei beiden Elternteilen.
  • Bejahende Antwort auf Screener-Fragen zu Suizidgedanken (SI) und nicht-suizidaler Selbstverletzung (NSSI).
  • Hohe Werte auf der Skala für psychische Belastung und SI.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die die Einschlusskriterien nicht erfüllten oder unter die folgenden Kategorien fielen, wurden ausgeschlossen:
  • Nicht-Studenten.
  • Anamnese aktueller oder früherer psychiatrischer Erkrankungen mit kürzlich erfolgter Medikation oder Behandlung im letzten Jahr.
  • Vorliegen schwächender körperlicher Krankheiten oder Behinderungen. Beteiligung oder Vorgeschichte des Substanzkonsums.
  • Langzeitmedikation für jede Erkrankung, da diese Faktoren die Studienergebnisse beeinflussen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionelle Gruppe (erhält achtsamkeitsbasierte Intervention)
Nachdem die jungen Erwachsenen auf der Grundlage hoher psychischer Belastungen (SI und NSSI) randomisiert in Interventions- und Kontrollgruppen eingeteilt wurden, würden n=30 Teilnehmer aus dieser Gruppe die auf Achtsamkeit basierende Intervention erhalten.
Sonstiges: Achtsamkeitsbasierte Intervention zur Stressreduzierung
Während eines achtwöchigen Interventionszeitraums sollten die Klienten Achtsamkeitsübungen durchführen, die pro Sitzung zwischen 45 Minuten und einer Stunde dauerten. Die Intervention würde verschiedene Komponenten des MBSR-Programms (Mindfulness-Based Stress Reduction) umfassen, darunter Achtsamkeit auf den gegenwärtigen Moment, Körperscans, achtsames Essen, Gehmeditation, Yoga-Übungen und Diskussionen über die Anwendung von Achtsamkeit auf alltägliche Erfahrungen und Stressbewältigung. Die Sitzungen dauern in der Regel 30 bis 90 Minuten pro Woche, mit einer zusätzlichen ganztägigen Retreat-Sitzung gegen Ende des Programms. Zusätzlich zur Achtsamkeitspraxis sollten die Teilnehmer Unterweisungen zur Stressbewältigung und deren Anwendung auf zwischenmenschliche und alltägliche Lebenssituationen erhalten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (keine Intervention)
Eine Wartelisten-Kontrollgruppe von n = 30 randomisierten Teilnehmern aus der ursprünglichen Kohorte würde zu dieser Gruppe gehören und bis zum Abschluss der Studie keine Intervention erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychische Belastung
Zeitfenster: 8-12 Wochen
Dies bezieht sich auf das Gesamtniveau des emotionalen Leidens oder Unbehagens, das eine Person erlebt, und umfasst oft Symptome von Depression, Angst und Stress. In dieser Studie dient die psychische Belastung als primäres Ergebnismaß, da sie eine Schlüsselvariable ist, die in Bezug auf die Wirksamkeit der Intervention bewertet wird.
8-12 Wochen
Suizidgedanken
Zeitfenster: 8-12 Wochen
Bei Suizidgedanken handelt es sich um Gedanken oder Vorstellungen über Verhaltensweisen, die darauf abzielen, das eigene Leben zu beenden. Als primäres Ergebnismaß ist die Beurteilung von Suizidgedanken von entscheidender Bedeutung für das Verständnis der Auswirkungen der Intervention auf die psychische Gesundheit der Teilnehmer und das Risiko einer Selbstverletzung.
8-12 Wochen
Nichtsuizidale Selbstverletzung (NSSI)
Zeitfenster: 8-12 Wochen
Unter NSSI versteht man vorsätzliche, selbst zugefügte Verletzungen des eigenen Körpers ohne suizidale Absicht, wie etwa das Schneiden oder Verbrennen. Es ist ein wesentliches primäres Ergebnismaß dieser Studie, da es direkt mit der Wirksamkeit der Intervention bei der Reduzierung selbstverletzender Verhaltensweisen bei den Teilnehmern zusammenhängt.
8-12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fatima Jinnah Women University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Fatima Jinnah Women University

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Im Rahmen ethischer Überlegungen würden Forschungsergebnisse über Forschungspublikationen geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Wenn Forschungsergebnisse veröffentlicht werden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Durch Open-Access-Zeitschriftenpublikationen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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