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MBI per il disagio psicologico, SI e NSSI tra i giovani adulti

9 febbraio 2024 aggiornato da: Sadia Sohail, Fatima Jinnah Women University

Impatto dell'intervento terapeutico basato sulla consapevolezza sul disagio psicologico, sull'ideazione suicidaria e sull'autolesionismo non suicidario tra i giovani adulti: uno studio randomizzato e controllato

Progettato per misurare l'impatto dell'intervento basato sulla consapevolezza su depressione, ansia, stress, disagio psicologico, ideazione suicidaria, urgenza di autolesionismo non suicidario e consapevolezza nei giovani adulti. Quegli individui che accettano di partecipare allo studio e si identificano con alti livelli di disagio psicologico e ideazione suicidaria, divisi casualmente in gruppi di intervento (n=30) e di controllo (n=30). L’intervento di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza è stato poi somministrato al gruppo interventista per otto settimane e la valutazione pre e post intervento è stata effettuata per entrambi i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Misure di valutazione dello studio:

  • Modulo di consenso informato
  • Questionario demografico
  • Modulo per le domande dello screening
  • Strumenti di valutazione:
  • Scala dell'ansia e dello stress depressivo (DASS-21)
  • Scala dell'ideazione suicidaria (SIS)
  • I fratelli Alexian sollecitano la scala dell'autolesionismo (ABUSI)
  • Scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Fatima Jinnah Women University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti di età compresa tra 18 e 24 anni, di qualsiasi genere, che hanno acconsentito a partecipare e potevano comprendere l'inglese (la lingua dei questionari).
  • Gli intervistati selezionati dal sondaggio iniziale sono stati inclusi in base a criteri specifici:
  • Disponibilità a continuare la partecipazione.
  • Stato di non sposato.
  • Perseguire l'istruzione (laurea, master o dottorato), Pakistan.
  • Non ostaggio e disoccupato.
  • Residente con entrambi i genitori.
  • Risposta affermativa alle domande di screening sull'ideazione suicidaria (SI) e sull'autolesionismo non suicidario (NSSI).
  • Punteggi elevati sul disagio psicologico e sulle scale SI.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i partecipanti che non soddisfacevano i criteri di inclusione o che rientravano nelle seguenti categorie:
  • Non studenti.
  • Storia di malattie psichiatriche presenti o passate, con farmaci o trattamenti recenti nell'ultimo anno.
  • Presenza di malattie fisiche o disabilità debilitanti. Coinvolgimento o storia di uso di sostanze.
  • Farmaci a lungo termine per qualsiasi condizione, poiché questi fattori potrebbero influire sui risultati dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo interventistico (ricevere un intervento basato sulla consapevolezza)
dopo che i giovani adulti sono stati randomizzati in gruppi interventistici e di controllo sulla base di alti livelli di disagio psicologico, SI e NSSI, n = 30 partecipanti di questo gruppo avrebbero ricevuto l'intervento basato sulla consapevolezza.
Altro: Intervento di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza
Durante un periodo di intervento di otto settimane, i clienti dovevano impegnarsi in pratiche di consapevolezza della durata compresa tra 45 minuti e un’ora per ciascuna sessione. L’intervento incorporerebbe vari componenti del programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR), tra cui la consapevolezza del momento presente, scansioni del corpo, alimentazione consapevole, meditazione camminata, esercizi di yoga e discussioni sull’applicazione della consapevolezza alle esperienze quotidiane e alla gestione dello stress. Le sessioni in genere vanno dai 30 ai 90 minuti a settimana, con un'ulteriore sessione di ritiro di un'intera giornata verso la fine del programma. Oltre alla pratica della consapevolezza, i partecipanti avrebbero ricevuto insegnamenti sulla gestione dello stress e sulla sua applicazione alle situazioni interpersonali e di vita quotidiana.
Nessun intervento: Gruppo di controllo (nessun intervento)
Un gruppo di controllo in lista d'attesa di n = 30 partecipanti randomizzati della coorte iniziale sarebbe in questo gruppo e non riceverebbe alcun intervento fino al completamento dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disagio psicologico
Lasso di tempo: 8-12 settimane
Questo si riferisce al livello generale di sofferenza e disagio emotivo sperimentato dagli individui, che spesso comprende sintomi di depressione, ansia e stress. In questo studio, il disagio psicologico funge da misura di risultato primaria perché è una variabile chiave valutata in relazione all'efficacia dell'intervento.
8-12 settimane
Ideazione suicidaria
Lasso di tempo: 8-12 settimane
L'ideazione suicidaria implica pensieri o idee sull'intraprendere comportamenti intesi a porre fine alla propria vita. Come misura di risultato primaria, la valutazione dell’ideazione suicidaria è cruciale per comprendere l’impatto dell’intervento sulla salute mentale dei partecipanti e sul rischio di autolesionismo.
8-12 settimane
Autolesionismo non suicidario (NSSI)
Lasso di tempo: 8-12 settimane
L'NSSI si riferisce al danno deliberato e autoinflitto al proprio corpo senza intento suicidario, come tagliarsi o bruciarsi. Si tratta di una misura di risultato primaria essenziale in questo studio perché è direttamente correlata all'efficacia dell'intervento nel ridurre i comportamenti autolesionistici tra i partecipanti.
8-12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fatima Jinnah Women University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

28 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Fatima Jinnah Women University

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Nell'ambito delle considerazioni etiche, i risultati della ricerca verrebbero condivisi tramite pubblicazioni di ricerca.

Periodo di condivisione IPD

Quando la ricerca viene pubblicata.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Attraverso pubblicazioni su riviste ad accesso aperto.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza

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