MBI voor psychologische problemen, SI en NSSI bij jongvolwassenen
9 februari 2024 bijgewerkt door: Sadia Sohail, Fatima Jinnah Women University
Impact van op mindfulness gebaseerde therapeutische interventies op psychische problemen, zelfmoordgedachten en niet-suïcidale zelfverwonding bij jongvolwassenen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Ontworpen om de impact van op mindfulness gebaseerde interventies te meten op depressie, angst, stress, psychologische problemen, zelfmoordgedachten, drang tot niet-suïcidale zelfbeschadiging en mindfulness bij jonge volwassenen.
De personen die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen en die zijn geïdentificeerd met een hoog niveau van psychologische problemen en zelfmoordgedachten, willekeurig verdeeld in interventionele (n=30) en controlegroepen (n=30).
De op Mindfulness gebaseerde stressreductie-interventie werd vervolgens gedurende acht weken aan de interventionele groep toegediend en voor beide groepen werd een pre- en post-interventiebeoordeling uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Maatregelen voor studiebeoordeling:
- Geïnformeerd toestemmingsformulier
- Demografische vragenlijst
- Screenervragenformulier
- Beoordelingsinstrumenten:
- Depressie-angst- en stressschaal (DASS-21)
- Schaal voor zelfmoordgedachten (SIS)
- Alexian Brothers dringen aan op schaal voor zelfverwonding (ABUSI)
- Mindfulness Aandacht Bewustzijnsschaal
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Fatima Jinnah Women University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers van 18 tot 24 jaar, van welk geslacht dan ook, die ermee instemden deel te nemen en Engels konden begrijpen (de taal van de vragenlijsten).
- Geselecteerde respondenten uit de eerste enquête werden opgenomen op basis van specifieke criteria:
- Bereidheid om deelname voort te zetten.
- Ongehuwde staat.
- Opleiding volgen (bachelor, master of doctoraat), Pakistan.
- Niet-hosteller en werkloos.
- Woonachtig bij beide ouders.
- Bevestigend antwoord op vragen van screeners over zelfmoordgedachten (SI) en niet-suïcidale zelfverwonding (NSSI).
- Hoge scores op psychologische problemen en SI-schalen.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die niet voldeden aan de inclusiecriteria of die onder de volgende categorieën vielen, werden uitgesloten:
- Niet-studenten.
- Geschiedenis van huidige of vroegere psychiatrische ziekte, met recente medicatie of behandeling in het afgelopen jaar.
- Aanwezigheid van slopende lichamelijke ziekten of handicaps. Betrokkenheid bij of geschiedenis van middelengebruik.
- Langdurige medicatie voor welke aandoening dan ook, omdat deze factoren de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep (op mindfulness gebaseerde interventie ontvangen)
nadat de jongvolwassenen zijn gerandomiseerd in interventionele en controlegroepen op basis van hoge niveaus van psychologische problemen, SI en NSSI, zouden n = 30 deelnemers uit deze groep de op mindfulness gebaseerde interventie ontvangen.
|
Tijdens een interventieperiode van acht weken moesten cliënten mindfulness-oefeningen doen die elke sessie tussen de 45 minuten en een uur duurden.
De interventie zou verschillende componenten van het Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) -programma omvatten, waaronder mindfulness van het huidige moment, bodyscans, mindful eten, loopmeditatie, yoga-oefeningen en discussies over het toepassen van mindfulness op alledaagse ervaringen en stressmanagement.
Sessies variëren doorgaans van 30 tot 90 minuten per week, met een extra retraitesessie van een hele dag tegen het einde van het programma.
Naast mindfulness-oefeningen kregen de deelnemers ook lessen over stressmanagement en de toepassing ervan op interpersoonlijke en dagelijkse levenssituaties.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (geen interventie)
Een wachtlijstcontrolegroep van n=30 gerandomiseerde deelnemers uit het initiële cohort zou zich in deze groep bevinden en geen interventie krijgen totdat de proef is voltooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychische nood
Tijdsspanne: 8-12 weken
|
Dit verwijst naar het algehele niveau van emotioneel lijden of ongemak dat individuen ervaren, vaak met symptomen van depressie, angst en stress.
In dit onderzoek dient psychische nood als primaire uitkomstmaat, omdat het een sleutelvariabele is die wordt beoordeeld in relatie tot de effectiviteit van de interventie.
|
8-12 weken
|
|
Suïcidale gedachten
Tijdsspanne: 8-12 weken
|
Bij zelfmoordgedachten gaat het om gedachten of ideeën over gedrag dat bedoeld is om iemands leven te beëindigen.
Als primaire uitkomstmaat is het beoordelen van zelfmoordgedachten cruciaal voor het begrijpen van de impact van de interventie op de geestelijke gezondheid van de deelnemers en het risico op zelfbeschadiging.
|
8-12 weken
|
|
Niet-suïcidale zelfverwonding (NSSI)
Tijdsspanne: 8-12 weken
|
NSSI verwijst naar opzettelijke, zelf toegebrachte schade aan het lichaam zonder suïcidale bedoelingen, zoals zichzelf snijden of verbranden.
Het is een essentiële primaire uitkomstmaat in dit onderzoek omdat het direct verband houdt met de effectiviteit van de interventie bij het verminderen van zelfbeschadigend gedrag onder deelnemers.
|
8-12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Fatima Jinnah Women University
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Binnen de ethische overwegingen zouden onderzoeksresultaten gedeeld worden via onderzoekspublicaties.
IPD-tijdsbestek voor delen
Wanneer onderzoek wordt gepubliceerd.
IPD-toegangscriteria voor delen
Via open access tijdschriftpublicaties.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .