MBI for psykiske plager, SI og NSSI blant unge voksne
9. februar 2024 oppdatert av: Sadia Sohail, Fatima Jinnah Women University
Effekten av Mindfulness-basert terapeutisk intervensjon på psykiske plager, selvmordstanker og ikke-suicidal selvskade blant unge voksne: en randomisert kontrollert prøvelse
Designet for å måle virkningen av Mindfulness-basert intervensjon på depresjon, angst, stress, psykiske plager, selvmordstanker, ikke-suicidal selvskadingstrang og Mindfulness hos unge voksne.
De personene som godtar å delta i forsøket og identifisert med høye nivåer av psykiske plager og selvmordstanker, tilfeldig delt inn i intervensjons- (n=30) og kontroll- (n=30) grupper.
Den Mindfulness-baserte stressreduksjonsintervensjonen ble deretter administrert til intervensjonsgruppen i åtte uker, og vurderinger før og etter intervensjonen ble utført for begge gruppene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studievurderingstiltak:
- Skjema for informert samtykke
- Demografisk spørreskjema
- Skjema for screenerspørsmål
- Vurderingsinstrumenter:
- Skala for depresjon, angst og stress (DASS-21)
- Skala for selvmordstanker (SIS)
- Alexian Brothers Urge to Self Injure Scale (ABUSI)
- Mindfulness Oppmerksomhet Awareness Scale
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Fatima Jinnah Women University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere i alderen 18-24, uansett kjønn, som samtykket til å delta og kunne forstå engelsk (språket i spørreskjemaene).
- Utvalgte respondenter fra den første undersøkelsen ble inkludert basert på spesifikke kriterier:
- Vilje til fortsatt deltakelse.
- Ugift status.
- Forfølger utdanning (bachelor, master eller doktorgrad), Pakistan.
- Ikke-hostel og arbeidsledig.
- Bor hos begge foreldrene.
- Bekreftende svar på screenerspørsmål om selvmordstanker (SI) og ikke-suicidal selvskading (NSSI).
- Høye skårer på psykiske plager og SI-skalaer.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som ikke oppfyller inkluderingskriterier eller faller inn under følgende kategorier, ble ekskludert:
- Ikke-studenter.
- Historie om nåværende eller tidligere psykiatrisk sykdom, med nylig medisinering eller behandling i løpet av det siste året.
- Tilstedeværelse av svekkende fysiske sykdommer eller funksjonshemninger. Engasjement i eller historie med rusmiddelbruk.
- Langtidsmedisinering for enhver tilstand, da disse faktorene kan påvirke studieresultatene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe (mottak av oppmerksomhetsbasert intervensjon)
etter at de unge voksne har blitt randomisert inn i intervensjons- og kontrollgrupper basert på høye nivåer av psykiske plager, SI og NSSI, vil n=30 deltakere fra denne gruppen motta den oppmerksomhetsbaserte intervensjonen.
|
I løpet av en åtte ukers intervensjonsperiode skulle klientene delta i mindfulness-praksis som varte mellom 45 minutter og en time hver økt.
Intervensjonen vil inkludere ulike komponenter av Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-programmet, inkludert oppmerksomhet på nåværende øyeblikk, kroppsskanninger, oppmerksom spising, gåmeditasjon, yogaøvelser og diskusjoner om å bruke oppmerksomhet på hverdagsopplevelser og stressmestring.
Økter vil vanligvis variere fra 30 til 90 minutter per uke, med en ekstra heldags retrettøkt mot slutten av programmet.
I tillegg til mindfulness-praksis, skulle deltakerne motta undervisning om stressmestring og dens anvendelse i mellommenneskelige og daglige livssituasjoner.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (ingen intervensjon)
En kontrollgruppe på venteliste på n=30 randomiserte deltakere fra den første kohorten vil være i denne gruppen og motta ingen intervensjon før forsøket er fullført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk stress
Tidsramme: 8-12 uker
|
Dette refererer til det generelle nivået av emosjonell lidelse eller ubehag som individer opplever, ofte omfattende symptomer på depresjon, angst og stress.
I denne studien fungerer psykiske plager som et primært utfallsmål fordi det er en nøkkelvariabel som vurderes i forhold til intervensjonens effekt.
|
8-12 uker
|
|
Selvmordstanker
Tidsramme: 8-12 uker
|
Selvmordstanker involverer tanker eller ideer om å engasjere seg i atferd ment å avslutte ens liv.
Som et primært resultatmål er vurdering av selvmordstanker avgjørende for å forstå virkningen av intervensjonen på deltakernes psykiske helse og risiko for selvskading.
|
8-12 uker
|
|
Ikke-suicidal selvskading (NSSI)
Tidsramme: 8-12 uker
|
NSSI refererer til bevisst, selvpåført skade på ens kropp uten suicidale hensikter, som å kutte eller brenne seg selv.
Det er et viktig primært resultatmål i denne studien fordi det er direkte relatert til intervensjonens effektivitet for å redusere selvskadende atferd blant deltakerne.
|
8-12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
28. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
28. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Fatima Jinnah Women University
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Innenfor de etiske hensyn vil forskningsresultater bli delt via forskningspublikasjoner.
IPD-delingstidsramme
Når forskning publiseres.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Gjennom åpen tilgang tidsskriftpublikasjoner.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .