MBI a Psychological Distress, SI és NSSI fiatalok körében
2024. február 9. frissítette: Sadia Sohail, Fatima Jinnah Women University
Az éberségen alapuló terápiás beavatkozás hatása a pszichológiai szorongásra, az öngyilkossági gondolatokra és a nem öngyilkos önsérülésekre fiatal felnőttek körében: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Arra tervezték, hogy mérje a Mindfulness Based Intervention hatását a depresszióra, szorongásra, stresszre, pszichológiai szorongásra, öngyilkossági gondolatokra, nem öngyilkos önsérülési késztetésre és tudatosságra fiatal felnőtteknél.
Azok az egyének, akik vállalják, hogy részt vesznek a vizsgálatban, és magas szintű pszichológiai szorongással és öngyilkossági gondolatokkal azonosították magukat, véletlenszerűen intervenciós (n=30) és kontroll (n=30) csoportokra osztva.
A Mindfulness Based Stress Reduction intervenciót ezután nyolc héten át alkalmazták az intervenciós csoportban, és mindkét csoportban elvégezték a beavatkozás előtti és utáni értékelést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány értékelési intézkedései:
- Tájékozott hozzájárulási űrlap
- Demográfiai kérdőív
- Szűrőkérdések űrlap
- Értékelési eszközök:
- Depressziós szorongás és stressz skála (DASS-21)
- Öngyilkossági gondolatok skála (SIS)
- Alexian Brothers késztetés az önsérülésre (ABUSI)
- Mindfulness Attention Awareness Scale
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 46000
- Fatima Jinnah Women University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-24 év közötti, bármilyen nemű résztvevők, akik hozzájárultak a részvételhez, és tudtak angolul (a kérdőívek nyelve).
- A kezdeti felmérésből kiválasztott válaszadókat konkrét kritériumok alapján vettük fel:
- Hajlandóság a további részvételre.
- Nőtlen állapot.
- Tanulás folytatása (bachelors, masters vagy Ph.D.), Pakisztán.
- Nem szállásadó és munkanélküli.
- Mindkét szülőnél lakik.
- Igenlő válasz az öngyilkossági gondolatokkal (SI) és a nem öngyilkos önsérüléssel (NSSI) kapcsolatos szűrőkérdésekre.
- Magas pontszámok a pszichológiai szorongás és az SI skálákon.
Kizárási kritériumok:
- Azokat a résztvevőket, akik nem feleltek meg a felvételi kritériumoknak, vagy a következő kategóriákba tartoznak, kizárták:
- Nem hallgatók.
- A kórtörténet jelenlegi vagy múltbeli pszichiátriai betegsége, a legutóbbi gyógyszeres kezeléssel vagy kezeléssel az elmúlt egy évben.
- Gyengítő testi betegségek vagy fogyatékosságok jelenléte. A szerhasználatban való részvétel vagy annak története.
- Hosszú távú gyógyszeres kezelés bármilyen állapot esetén, mivel ezek a tényezők befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport (figyelmeztetésen alapuló beavatkozás fogadása)
Miután a fiatal felnőtteket a magas szintű pszichológiai distressz, SI és NSSI alapján intervenciós és kontrollcsoportokba sorolták, ebből a csoportból n=30 résztvevő részesülne a mindfulness alapú beavatkozásban.
|
A nyolchetes beavatkozási időszak alatt a klienseknek 45 perctől egy óráig tartó mindfulness gyakorlatokat kellett végezniük.
A beavatkozás magában foglalná a Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) program különféle összetevőit, beleértve a jelen pillanatra való figyelést, testvizsgálatokat, tudatos táplálkozást, séta meditációt, jógagyakorlatokat, valamint megbeszéléseket a tudatosság mindennapi tapasztalatokban való alkalmazásáról és a stresszkezelésről.
A foglalkozások heti 30 és 90 perc közöttiek, és a program vége felé egy további egész napos elvonulás következik.
Az éber figyelem gyakorlása mellett a résztvevőknek tanításokat kellett kapniuk a stresszkezelésről és annak interperszonális és mindennapi élethelyzetekben való alkalmazásáról.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport (beavatkozás nélkül)
A kezdeti kohorszból egy n=30 randomizált résztvevőből álló várólista kontrollcsoport ebbe a csoportba tartozik, és nem kap beavatkozást a vizsgálat befejezéséig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pszihés szorongás
Időkeret: 8-12 hét
|
Ez az egyének által tapasztalt érzelmi szenvedés vagy kényelmetlenség általános szintjére vonatkozik, amely gyakran magában foglalja a depresszió, a szorongás és a stressz tüneteit.
Ebben a tanulmányban a pszichológiai szorongás elsődleges eredménymérőként szolgál, mivel ez egy kulcsfontosságú változó, amelyet a beavatkozás hatékonyságával kapcsolatban értékelnek.
|
8-12 hét
|
|
Öngyilkossági gondolat
Időkeret: 8-12 hét
|
Az öngyilkossági gondolatok olyan gondolatokat vagy elképzeléseket foglalnak magukban, amelyek az élet befejezését célzó magatartások folytatására irányulnak.
Elsődleges eredménymérőként az öngyilkossági gondolatok felmérése kulcsfontosságú annak megértéséhez, hogy a beavatkozás milyen hatással van a résztvevők mentális egészségére és az önkárosítás kockázatára.
|
8-12 hét
|
|
Nem öngyilkos önsérülés (NSSI)
Időkeret: 8-12 hét
|
Az NSSI az öngyilkosság szándéka nélküli, szándékos, önkárosítására utal, például megvágja vagy megégeti magát.
Ebben a tanulmányban ez egy alapvető elsődleges eredménymérő, mivel közvetlenül kapcsolódik a beavatkozás hatékonyságához a résztvevők önkárosító magatartásának csökkentésében.
|
8-12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 9.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Fatima Jinnah Women University
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az etikai megfontolások keretein belül a kutatás eredményeit kutatási publikációkban osztanák meg.
IPD megosztási időkeret
Amikor a kutatás megjelenik.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Nyílt hozzáférésű folyóirat-kiadványokon keresztül.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .