MBI för psykologisk distress, SI och NSSI bland unga vuxna
9 februari 2024 uppdaterad av: Sadia Sohail, Fatima Jinnah Women University
Effekten av Mindfulness-baserad terapeutisk intervention på psykologisk ångest, självmordstankar och icke-självmordsskada bland unga vuxna: en randomiserad kontrollerad studie
Designad för att mäta effekten av Mindfulness-baserad intervention på depression, ångest, stress, psykologisk ångest, självmordstankar, icke-suicidal självskada och Mindfulness hos unga vuxna.
De individer som samtycker till att delta i studien och som identifierats med höga nivåer av psykisk ångest och självmordstankar, slumpmässigt indelade i interventionsgrupper (n=30) och kontrollgrupper (n=30).
Den Mindfulness-baserade stressreduktionsinterventionen administrerades sedan till interventionsgruppen under åtta veckor och en bedömning före och efter interventionen gjordes för båda grupperna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Åtgärder för studiebedömning:
- Informerat samtycke
- Demografiskt frågeformulär
- Formulär för screenerfrågor
- Bedömningsinstrument:
- Skala för depression och ångest (DASS-21)
- Suicide Ideation Scale (SIS)
- Alexian Brothers Urge to Self Injure Scale (ABUSI)
- Mindfulness Attention Awareness Scale
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Fatima Jinnah Women University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare i åldern 18-24, oavsett kön, som samtyckte till att delta och kunde förstå engelska (språket i frågeformulären).
- Utvalda respondenter från den första undersökningen inkluderades baserat på specifika kriterier:
- Vilja att fortsätta delta.
- Ogift status.
- Fortsätter med utbildning (bachelor, magister eller doktorsexamen), Pakistan.
- Icke-hostel och arbetslös.
- Bor hos båda föräldrarna.
- Bekräftande svar på screenerfrågor om självmordstankar (SI) och icke-suicidal självskada (NSSI).
- Höga poäng på psykisk ångest och SI-skalor.
Exklusions kriterier:
- Deltagare som inte uppfyllde inklusionskriterierna eller som faller under följande kategorier exkluderades:
- Icke-studenter.
- Historik av nuvarande eller tidigare psykiatrisk sjukdom, med ny medicinering eller behandling under det senaste året.
- Förekomst av försvagande fysiska sjukdomar eller funktionshinder. Inblandning i eller historia av droganvändning.
- Långtidsmedicinering för alla tillstånd, eftersom dessa faktorer kan påverka studieresultaten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp (mottagande av mindfulnessbaserad intervention)
efter att de unga vuxna har randomiserats till interventions- och kontrollgrupper baserat på höga nivåer av psykiskt lidande, SI och NSSI, skulle n=30 deltagare från denna grupp få den mindfulnessbaserade interventionen.
|
Under en åtta veckor lång interventionsperiod skulle klienterna delta i mindfulnessövningar som varade mellan 45 minuter och en timme varje session.
Interventionen skulle innefatta olika komponenter i programmet Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR), inklusive mindfulness av nuet, kroppsskanningar, mindful eating, promenadmeditation, yogaövningar och diskussioner om att tillämpa mindfulness på vardagliga upplevelser och stresshantering.
Sessionerna skulle vanligtvis sträcka sig från 30 till 90 minuter per vecka, med en extra heldags retreatsession mot slutet av programmet.
Utöver mindfulnessövningar skulle deltagarna få undervisning om stresshantering och dess tillämpning på interpersonella och dagliga livssituationer.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp (ingen intervention)
En kontrollgrupp på väntelistan med n=30 randomiserade deltagare från den första kohorten skulle vara i denna grupp och inte få någon intervention förrän försöket är avslutat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykisk ohälsa
Tidsram: 8-12 veckor
|
Detta hänvisar till den övergripande nivån av känslomässigt lidande eller obehag som individer upplever, som ofta omfattar symtom på depression, ångest och stress.
I denna studie fungerar psykisk ångest som ett primärt resultatmått eftersom det är en nyckelvariabel som bedöms i relation till interventionens effekt.
|
8-12 veckor
|
|
Självmordstankar
Tidsram: 8-12 veckor
|
Självmordstankar innebär tankar eller idéer om att delta i beteenden som är avsedda att avsluta ens liv.
Som ett primärt utfallsmått är det avgörande att bedöma självmordstankar för att förstå effekten av interventionen på deltagarnas psykiska hälsa och risk för självskada.
|
8-12 veckor
|
|
Non-Suicidal Self-Injury (NSSI)
Tidsram: 8-12 veckor
|
NSSI hänvisar till avsiktlig, självförvållad skada på ens kropp utan självmordsuppsåt, såsom att skära eller bränna sig.
Det är ett viktigt primärt resultatmått i denna studie eftersom det direkt relaterar till interventionens effektivitet för att minska självskadebeteenden bland deltagarna.
|
8-12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
28 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
28 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2024
Första postat (Faktisk)
16 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Fatima Jinnah Women University
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Inom de etiska övervägandena skulle forskningsresultat delas via forskningspublikationer.
Tidsram för IPD-delning
När forskning publiceras.
Kriterier för IPD Sharing Access
Genom tidskriftspublikationer med öppen tillgång.
IPD-delning som stöder informationstyp
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .