Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MBI for psykologisk nød, SI og NSSI blandt unge voksne

9. februar 2024 opdateret af: Sadia Sohail, Fatima Jinnah Women University

Indvirkningen af ​​Mindfulness-baseret terapeutisk intervention på psykologisk lidelse, selvmordstanker og ikke-selvmordstanker blandt unge voksne: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Designet til at måle virkningen af ​​Mindfulness-baseret intervention på depression, angst, stress, psykiske lidelser, selvmordstanker, ikke-selvmordstanker og mindfulness hos unge voksne. De personer, der accepterer at deltage i forsøget og identificerede med høje niveauer af psykologisk lidelse og selvmordstanker, tilfældigt opdelt i interventions- (n=30) og kontrol- (n=30) grupper. Den Mindfulness-baserede stressreduktionsintervention blev derefter administreret til interventionsgruppen i otte uger, og vurderingen før og efter interventionen blev udført for begge grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tiltag for undersøgelsesvurdering:

  • Formular til informeret samtykke
  • Demografisk spørgeskema
  • Screener spørgsmål formular
  • Evalueringsinstrumenter:
  • Depression angst og stress skala (DASS-21)
  • Skala for selvmordstanker (SIS)
  • Alexian Brothers Urge to Self Injure Scale (ABUSI)
  • Mindfulness Attention Awareness Scale

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Fatima Jinnah Women University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere i alderen 18-24, uanset køn, som har givet samtykke til at deltage og kunne forstå engelsk (sproget i spørgeskemaerne).
  • Udvalgte respondenter fra den indledende undersøgelse blev inkluderet baseret på specifikke kriterier:
  • Lyst til fortsat at deltage.
  • Ugift status.
  • Forfølger uddannelse (bachelor, master eller ph.d.), Pakistan.
  • Ikke-hostel og arbejdsløs.
  • Bor hos begge forældre.
  • Bekræftende svar på screeners spørgsmål om selvmordstanker (SI) og ikke-suicidal selvskade (NSSI).
  • Høje scores på psykiske lidelser og SI-skalaer.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der ikke opfylder inklusionskriterierne eller falder ind under følgende kategorier, blev ekskluderet:
  • Ikke-studerende.
  • Anamnese med nuværende eller tidligere psykiatrisk sygdom, med nylig medicin eller behandling inden for det seneste år.
  • Tilstedeværelse af invaliderende fysiske sygdomme eller handicap. Inddragelse i eller historie med stofbrug.
  • Langtidsmedicinering for enhver tilstand, da disse faktorer kan påvirke undersøgelsesresultaterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe (modtagelse af mindfulness-baseret intervention)
efter at de unge voksne er blevet randomiseret i interventions- og kontrolgrupper baseret på høje niveauer af psykisk lidelse, SI og NSSI, ville n=30 deltagere fra denne gruppe modtage den mindfulness-baserede intervention.
Andet: Mindfulness-baseret stressreduktionsintervention
I løbet af en otte ugers interventionsperiode skulle klienterne deltage i mindfulness-praksis, der varede mellem 45 minutter og en time hver session. Interventionen ville inkorporere forskellige komponenter af Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-programmet, herunder mindfulness af nuet, kropsscanninger, mindful eating, walking meditation, yogaøvelser og diskussioner om at anvende mindfulness til hverdagsoplevelser og stresshåndtering. Sessioner vil typisk spænde fra 30 til 90 minutter om ugen, med en ekstra heldags retreatsession mod slutningen af ​​programmet. Udover mindfulness-praksis skulle deltagerne modtage undervisning i stresshåndtering og dens anvendelse i interpersonelle og dagligdagssituationer.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (ingen indgriben)
En ventelistekontrolgruppe på n=30 randomiserede deltagere fra den indledende kohorte ville være i denne gruppe og modtage ingen intervention, før forsøget er afsluttet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykisk nød
Tidsramme: 8-12 uger
Dette refererer til det overordnede niveau af følelsesmæssig lidelse eller ubehag, som individer oplever, ofte omfattende symptomer på depression, angst og stress. I denne undersøgelse fungerer psykisk lidelse som et primært resultatmål, fordi det er en nøglevariabel, der vurderes i forhold til interventionens effekt.
8-12 uger
Selvmordstanker
Tidsramme: 8-12 uger
Selvmordstanker involverer tanker eller ideer om at engagere sig i adfærd, der har til formål at afslutte ens liv. Som et primært resultatmål er vurdering af selvmordstanker afgørende for at forstå interventionens indvirkning på deltagernes mentale sundhed og risiko for selvskade.
8-12 uger
Non-Suicidal Self-Injury (NSSI)
Tidsramme: 8-12 uger
NSSI refererer til bevidst, selvforskyldt skade på ens krop uden selvmordshensigt, såsom at skære eller brænde sig selv. Det er et væsentligt primært resultatmål i denne undersøgelse, fordi det er direkte relateret til interventionens effektivitet til at reducere selvskadende adfærd blandt deltagere.
8-12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fatima Jinnah Women University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fatima Jinnah Women University

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Inden for de etiske overvejelser vil forskningsresultater blive delt via forskningspublikationer.

IPD-delingstidsramme

Når forskningen er publiceret.

IPD-delingsadgangskriterier

Gennem open access tidsskriftspublikationer.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret stressreduktionsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner