Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MBI w przypadku cierpienia psychicznego, SI i NSSI wśród młodych dorosłych

9 lutego 2024 zaktualizowane przez: Sadia Sohail, Fatima Jinnah Women University

Wpływ interwencji terapeutycznej opartej na uważności na cierpienie psychiczne, myśli samobójcze i samookaleczenia niemające charakteru samobójczego wśród młodych dorosłych: randomizowane badanie kontrolowane

Zaprojektowany, aby zmierzyć wpływ interwencji opartej na uważności na depresję, lęk, stres, dystres psychiczny, myśli samobójcze, niesamobójczą potrzebę samookaleczenia i uważność u młodych dorosłych. Osoby, które zgodziły się wziąć udział w badaniu i które zidentyfikowały wysoki poziom stresu psychicznego oraz myśli samobójczych, zostały losowo podzielone na grupę interwencyjną (n=30) i kontrolną (n=30). Następnie grupie interwencyjnej podawano interwencję redukcji stresu w oparciu o uważność przez osiem tygodni, a dla obu grup przeprowadzono ocenę przed i po interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Środki oceny badania:

  • Formularz świadomej zgody
  • Kwestionariusz demograficzny
  • Formularz pytań przesiewowych
  • Instrumenty oceny:
  • Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21)
  • Skala myśli samobójczych (SIS)
  • Skala skłonności braci Alexian do samookaleczenia (ABUSI)
  • Skala świadomości uwagi i uważności

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Fatima Jinnah Women University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy w wieku 18-24 lat, dowolnej płci, którzy wyrazili zgodę na udział i znali język angielski (język ankiet).
  • Wybrani respondenci z badania wstępnego zostali włączeni do badania na podstawie określonych kryteriów:
  • Chęć dalszego uczestnictwa.
  • Stan niezamężny.
  • Kontynuowanie edukacji (licencjat, magisterium lub doktorat), Pakistan.
  • Osoba niebędąca gospodarzem hostelu i bezrobotna.
  • Mieszkający z obojgiem rodziców.
  • Twierdząca odpowiedź na pytania przesiewowe dotyczące myśli samobójczych (SI) i samookaleczeń innych niż samobójcze (NSSI).
  • Wysokie wyniki w skali cierpienia psychicznego i SI.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy nie spełniali kryteriów włączenia lub nie zaliczali się do następujących kategorii, zostali wykluczeni:
  • Osoby niebędące studentami.
  • Historia obecnej lub przebytej choroby psychicznej, ostatnio przyjmowanych leków lub leczenia w ciągu ostatniego roku.
  • Obecność wyniszczających chorób fizycznych lub niepełnosprawności. Zaangażowanie lub historia używania substancji psychoaktywnych.
  • Długoterminowe leczenie dowolnego schorzenia, ponieważ te czynniki mogą mieć wpływ na wyniki badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (interwencja oparta na uważności)
po randomizacji młodych dorosłych do grup interwencyjnych i kontrolnych w oparciu o wysoki poziom dystresu psychicznego, SI i NSSI, n=30 uczestników z tej grupy otrzyma interwencję opartą na uważności.
Inny: Interwencja redukcji stresu oparta na uważności
Podczas ośmiotygodniowego okresu interwencyjnego klienci mieli zaangażować się w praktyki uważności trwające od 45 minut do godziny w każdej sesji. Interwencja obejmowałaby różne elementy programu redukcji stresu opartego na uważności (MBSR), w tym uważność chwili obecnej, skanowanie ciała, uważne jedzenie, medytację podczas spaceru, ćwiczenia jogi i dyskusje na temat stosowania uważności w codziennych doświadczeniach i radzenia sobie ze stresem. Sesje zazwyczaj trwały od 30 do 90 minut tygodniowo, z dodatkową całodniową sesją odosobnieniową pod koniec programu. Oprócz praktyki uważności uczestnicy mieli otrzymać nauki dotyczące radzenia sobie ze stresem i jego zastosowania w sytuacjach interpersonalnych i życia codziennego.
Brak interwencji: Grupa kontrolna (bez interwencji)
Grupa kontrolna z listą oczekujących, składająca się z n=30 randomizowanych uczestników z początkowej kohorty, znajdowałaby się w tej grupie i nie otrzymywałaby żadnej interwencji do czasu zakończenia badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cierpienie psychiczne
Ramy czasowe: 8-12 tygodni
Odnosi się to do ogólnego poziomu emocjonalnego cierpienia lub dyskomfortu doświadczanego przez jednostki, często obejmującego objawy depresji, lęku i stresu. W tym badaniu cierpienie psychiczne służy jako główna miara wyniku, ponieważ jest kluczową zmienną ocenianą w odniesieniu do skuteczności interwencji.
8-12 tygodni
Myśli samobójcze
Ramy czasowe: 8-12 tygodni
Myśli samobójcze obejmują myśli lub wyobrażenia o zaangażowaniu się w zachowania mające na celu zakończenie życia. Jako główny miernik wyniku, ocena myśli samobójczych ma kluczowe znaczenie dla zrozumienia wpływu interwencji na zdrowie psychiczne uczestników i ryzyko samookaleczenia.
8-12 tygodni
Samookaleczenia inne niż samobójcze (NSSI)
Ramy czasowe: 8-12 tygodni
NSSI odnosi się do celowego, samookaleczenia własnego ciała bez zamiaru samobójczego, takiego jak skaleczenie się lub podpalenie. Jest to istotna główna miara wyniku w tym badaniu, ponieważ bezpośrednio wiąże się ze skutecznością interwencji w ograniczaniu zachowań samookaleczających wśród uczestników.
8-12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fatima Jinnah Women University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fatima Jinnah Women University

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Ze względów etycznych wyniki badań będą udostępniane w publikacjach naukowych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Kiedy badania są publikowane.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Poprzez publikacje w czasopismach o otwartym dostępie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja redukcji stresu oparta na uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj