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MBI pour la détresse psychologique, SI et NSSI chez les jeunes adultes

9 février 2024 mis à jour par: Sadia Sohail, Fatima Jinnah Women University

Impact de l'intervention thérapeutique basée sur la pleine conscience sur la détresse psychologique, les idées suicidaires et l'automutilation non suicidaire chez les jeunes adultes : un essai contrôlé randomisé

Conçu pour mesurer l'impact de l'intervention basée sur la pleine conscience sur la dépression, l'anxiété, le stress, la détresse psychologique, les idées suicidaires, l'envie d'automutilation non suicidaire et la pleine conscience chez les jeunes adultes. Les personnes qui acceptent de participer à l'essai et identifiées avec des niveaux élevés de détresse psychologique et d'idées suicidaires, divisées au hasard en groupes interventionnels (n = 30) et témoins (n ​​= 30). L'intervention de réduction du stress basée sur la pleine conscience a ensuite été administrée au groupe interventionnel pendant huit semaines et une évaluation pré et post-intervention effectuée pour les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Mesures d’évaluation de l’étude :

  • Formulaire de consentement éclairé
  • Questionnaire démographique
  • Formulaire de questions de sélection
  • Instruments d'évaluation :
  • Échelle d'anxiété et de stress liée à la dépression (DASS-21)
  • Échelle d’idées suicidaires (SIS)
  • Les frères Alexian exhortent à l'échelle d'automutilation (ABUSI)
  • Échelle de conscience de l'attention et de la pleine conscience

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Fatima Jinnah Women University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Participants âgés de 18 à 24 ans, de tout sexe, qui ont consenti à participer et pouvaient comprendre l'anglais (la langue des questionnaires).
  • Les répondants sélectionnés lors de l'enquête initiale ont été inclus sur la base de critères spécifiques :
  • Volonté de continuer à participer.
  • Statut de célibataire.
  • Poursuivre des études (licence, maîtrise ou doctorat), Pakistan.
  • Non-hosteller et chômeur.
  • Résidant avec les deux parents.
  • Réponse affirmative aux questions de sélection sur les idées suicidaires (IS) et l'automutilation non suicidaire (NSSI).
  • Scores élevés sur les échelles de détresse psychologique et SI.

Critère d'exclusion:

  • Les participants ne répondant pas aux critères d’inclusion ou relevant des catégories suivantes ont été exclus :
  • Non-étudiants.
  • Antécédents de maladie psychiatrique présente ou passée, avec médicaments ou traitements récents au cours de la dernière année.
  • Présence de maladies physiques ou de handicaps débilitants. Implication ou antécédents de consommation de substances.
  • Médicament à long terme pour n’importe quelle condition, car ces facteurs pourraient avoir un impact sur les résultats de l’étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe interventionnel (recevoir une intervention basée sur la pleine conscience)
une fois que les jeunes adultes ont été randomisés dans des groupes interventionnels et témoins en fonction de niveaux élevés de détresse psychologique, SI et NSSI, n = 30 participants de ce groupe recevraient l'intervention basée sur la pleine conscience.
Autre: Intervention de réduction du stress basée sur la pleine conscience
Au cours d'une période d'intervention de huit semaines, les clients devaient s'engager dans des pratiques de pleine conscience d'une durée comprise entre 45 minutes et une heure à chaque séance. L'intervention intégrerait diverses composantes du programme MBSR (Mindfulness-Based Stress Reduction), notamment la pleine conscience du moment présent, les scans corporels, l'alimentation consciente, la marche méditative, les exercices de yoga et les discussions sur l'application de la pleine conscience aux expériences quotidiennes et à la gestion du stress. Les sessions durent généralement de 30 à 90 minutes par semaine, avec une séance de retraite supplémentaire d'une journée complète vers la fin du programme. En plus de la pratique de la pleine conscience, les participants devaient recevoir des enseignements sur la gestion du stress et son application aux situations interpersonnelles et quotidiennes.
Aucune intervention: Groupe témoin (aucune intervention)
Un groupe témoin sur liste d'attente de n = 30 participants randomisés de la cohorte initiale serait dans ce groupe et ne recevrait aucune intervention jusqu'à ce que l'essai soit terminé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La détresse psychologique
Délai: 8-12 semaines
Il s’agit du niveau global de souffrance ou d’inconfort émotionnel ressenti par les individus, englobant souvent des symptômes de dépression, d’anxiété et de stress. Dans cette étude, la détresse psychologique sert de mesure de résultat principale car il s'agit d'une variable clé évaluée par rapport à l'efficacité de l'intervention.
8-12 semaines
Idées suicidaires
Délai: 8-12 semaines
Les idées suicidaires impliquent des pensées ou des idées concernant l'adoption de comportements destinés à mettre fin à la vie. En tant que mesure de résultat principale, l'évaluation des idées suicidaires est cruciale pour comprendre l'impact de l'intervention sur la santé mentale des participants et le risque d'automutilation.
8-12 semaines
Automutilation non suicidaire (AMNS)
Délai: 8-12 semaines
L'AMNS fait référence à des dommages corporels délibérés et auto-infligés sans intention suicidaire, comme se couper ou se brûler. Il s'agit d'un critère de jugement principal essentiel dans cette étude car il est directement lié à l'efficacité de l'intervention pour réduire les comportements d'automutilation parmi les participants.
8-12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fatima Jinnah Women University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

28 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

28 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2024

Première publication (Réel)

16 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Fatima Jinnah Women University

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Dans le cadre de considérations éthiques, les résultats de la recherche seraient partagés via des publications de recherche.

Délai de partage IPD

Quand la recherche est publiée.

Critères d'accès au partage IPD

Grâce à des publications dans des revues en libre accès.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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