- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06263335
청년들의 심리적 고통, SI 및 NSSI에 대한 MBI
2024년 2월 9일 업데이트: Sadia Sohail, Fatima Jinnah Women University
마음챙김 기반 치료 개입이 청년의 심리적 고통, 자살 생각 및 비자살 자해에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
마음챙김 기반 개입이 젊은 성인의 우울증, 불안, 스트레스, 심리적 고통, 자살 생각, 비자살적 자해 충동 및 마음챙김에 미치는 영향을 측정하도록 설계되었습니다.
임상시험 참여에 동의하고 높은 수준의 심리적 고통과 자살 생각을 가진 것으로 확인된 개인을 무작위로 중재 그룹(n=30)과 대조군(n=30) 그룹으로 나눴습니다.
그런 다음 마음챙김 기반 스트레스 감소 중재를 중재 그룹에 8주 동안 실시하고 두 그룹 모두에 대해 중재 전후 평가를 실시했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 평가 측정:
- 사전 동의서
- 인구통계학적 설문지
- 스크리너 질문 양식
- 평가 도구:
- 우울증 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)
- 자살 생각 척도(SIS)
- Alexian Brothers, 자해 척도 촉구(ABUSI)
- 마음챙김 주의력 인식 척도
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46000
- Fatima Jinnah Women University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참여에 동의하고 영어(설문지 언어)를 이해할 수 있는 18~24세의 성별에 관계없이 참가자.
- 특정 기준에 따라 초기 설문조사에서 선택된 응답자가 포함되었습니다.
- 계속해서 참여하겠다는 의지입니다.
- 미혼 상태.
- 교육 추구(학사, 석사 또는 박사), 파키스탄.
- 비호스텔이자 실업자입니다.
- 부모 모두와 함께 거주.
- 자살 생각(SI) 및 비자살적 자해(NSSI)에 대한 선별 검사 질문에 긍정적으로 응답합니다.
- 심리적 고통과 SI 척도에서 높은 점수를 받았습니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 못하거나 다음 범주에 해당하는 참가자는 제외되었습니다.
- 학생이 아닌 사람.
- 최근 1년 이내에 최근 약물 치료 또는 치료를 받은 현재 또는 과거의 정신 질환 병력.
- 신체를 쇠약하게 만드는 질병이나 장애가 있습니다. 물질 사용에 관여하거나 이력이 있습니다.
- 이러한 요인이 연구 결과에 영향을 미칠 수 있으므로 모든 상태에 대한 장기 약물 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹(마음챙김 기반 중재 받기)
젊은 성인을 높은 수준의 심리적 고통, SI 및 NSSI를 기반으로 중재 그룹과 통제 그룹으로 무작위로 분류한 후 이 그룹의 n=30 참가자는 마음챙김 기반 중재를 받게 됩니다.
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8주간의 개입 기간 동안 고객은 각 세션마다 45분에서 1시간 동안 마음챙김 연습에 참여해야 했습니다.
중재에는 현재 순간에 대한 마음챙김, 신체 검사, 마음챙김 식사, 걷기 명상, 요가 운동, 일상 경험과 스트레스 관리에 마음챙김을 적용하는 방법에 대한 토론 등 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 프로그램의 다양한 구성 요소가 통합됩니다.
세션은 일반적으로 주당 30~90분 범위이며, 프로그램이 끝날 무렵 추가로 하루 종일 수련 세션이 추가됩니다.
마음챙김 연습 외에도 참가자들은 스트레스 관리와 대인 관계 및 일상 생활 상황에 대한 적용에 대한 교육을 받았습니다.
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간섭 없음: 통제 그룹(개입 없음)
초기 코호트에서 n=30 무작위 참가자로 구성된 대기자 명단 제어 그룹은 이 그룹에 속하며 임상시험이 완료될 때까지 어떠한 개입도 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 고통
기간: 8~12주
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이는 개인이 경험하는 정서적 고통이나 불편함의 전반적인 수준을 말하며 종종 우울증, 불안, 스트레스 증상을 포함합니다.
본 연구에서 심리적 고통은 개입의 효능과 관련하여 평가되는 주요 변수이기 때문에 주요 결과 측정값으로 사용됩니다.
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8~12주
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자살 생각
기간: 8~12주
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자살 생각에는 자신의 삶을 끝내려는 행동에 참여하는 것에 대한 생각이나 아이디어가 포함됩니다.
일차 결과 측정으로서, 자살 생각을 평가하는 것은 중재가 참가자의 정신 건강과 자해 위험에 미치는 영향을 이해하는 데 중요합니다.
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8~12주
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비자살성 자해(NSSI)
기간: 8~12주
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NSSI는 자살 의도 없이 자해하거나 화상을 입는 등 의도적으로 신체에 자해를 가하는 행위를 말합니다.
이는 참가자의 자해 행동을 줄이는 중재의 효과와 직접적으로 관련되기 때문에 본 연구에서 필수적인 기본 결과 측정입니다.
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8~12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 28일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Fatima Jinnah Women University
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
윤리적 고려 사항 내에서 연구 결과는 연구 출판물을 통해 공유됩니다.
IPD 공유 기간
연구가 출판될 때.
IPD 공유 액세스 기준
오픈 액세스 저널 출판물을 통해.
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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마음챙김 기반 스트레스 감소 개입에 대한 임상 시험
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Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research Centre (CIMCYC)완전한
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Qazvin University Of Medical Sciences완전한
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Qazvin University Of Medical Sciences알려지지 않은
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Oregon Health and Science UniversityMedical Research Foundation, Oregon완전한