MBI para sofrimento psicológico, SI e NSSI entre jovens adultos
9 de fevereiro de 2024 atualizado por: Sadia Sohail, Fatima Jinnah Women University
Impacto da intervenção terapêutica baseada na atenção plena no sofrimento psicológico, na ideação suicida e na autolesão não suicida entre jovens adultos: um ensaio clínico randomizado
Projetado para medir o impacto da intervenção baseada na atenção plena na depressão, ansiedade, estresse, sofrimento psicológico, ideação suicida, desejo de autolesão não suicida e atenção plena em adultos jovens.
Aqueles indivíduos que concordam em participar do estudo e identificados com altos níveis de sofrimento psicológico e Ideação Suicida, divididos aleatoriamente em grupos de intervenção (n=30) e controle (n=30).
A intervenção de redução do estresse baseada na atenção plena foi então administrada ao grupo intervencionista por oito semanas e avaliação pré e pós-intervenção feita para ambos os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Medidas de avaliação do estudo:
- Formulário de consentimento informado
- Questionário demográfico
- Formulário de perguntas da triagem
- Instrumentos de avaliação:
- Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21)
- Escala de Ideação Suicida (SIS)
- Escala de desejo de automutilação dos irmãos Alexian (ABUSI)
- Escala de Consciência de Atenção Mindfulness
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Fatima Jinnah Women University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes de 18 a 24 anos, de qualquer sexo, que consentiram em participar e sabiam compreender inglês (língua dos questionários).
- Os entrevistados selecionados da pesquisa inicial foram incluídos com base em critérios específicos:
- Disponibilidade para continuar a participação.
- Status de solteiro.
- Cursando educação (bacharelado, mestrado ou doutorado), Paquistão.
- Não-hosteller e desempregado.
- Residir com ambos os pais.
- Resposta afirmativa às perguntas do rastreador sobre ideação suicida (IS) e autolesão não suicida (NSSI).
- Altas pontuações nas escalas de sofrimento psicológico e SI.
Critério de exclusão:
- Foram excluídos os participantes que não atendessem aos critérios de inclusão ou se enquadrassem nas seguintes categorias:
- Não estudantes.
- História de doença psiquiátrica presente ou passada, com medicação ou tratamento recente no último ano.
- Presença de doenças físicas debilitantes ou deficiências. Envolvimento ou histórico de uso de substâncias.
- Medicação de longo prazo para qualquer condição, pois esses fatores podem afetar os resultados do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Intervencionista (Recebendo Intervenção Baseada em Mindfulness)
depois que os jovens adultos foram randomizados em grupos de intervenção e controle com base em altos níveis de sofrimento psicológico, SI e NSSI, n=30 participantes deste grupo receberiam a intervenção baseada em mindfulness.
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Durante um período de intervenção de oito semanas, os clientes deveriam se envolver em práticas de atenção plena com duração de 45 minutos a uma hora cada sessão.
A intervenção incorporaria vários componentes do programa de Redução do Estresse Baseado em Mindfulness (MBSR), incluindo atenção plena no momento presente, exames corporais, alimentação consciente, meditação andando, exercícios de ioga e discussões sobre a aplicação da atenção plena às experiências cotidianas e ao gerenciamento do estresse.
As sessões normalmente variam de 30 a 90 minutos por semana, com uma sessão adicional de retiro de um dia inteiro no final do programa.
Além da prática de mindfulness, os participantes receberiam ensinamentos sobre gerenciamento do estresse e sua aplicação em situações interpessoais e da vida cotidiana.
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Sem intervenção: Grupo Controle (Sem Intervenção)
Um grupo de controle em lista de espera de n = 30 participantes randomizados da coorte inicial estaria neste grupo e não receberia nenhuma intervenção até que o estudo fosse concluído.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse psicológico
Prazo: 8-12 semanas
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Refere-se ao nível geral de sofrimento ou desconforto emocional experimentado pelos indivíduos, muitas vezes abrangendo sintomas de depressão, ansiedade e estresse.
Neste estudo, o sofrimento psicológico serve como medida de desfecho primário porque é uma variável chave avaliada em relação à eficácia da intervenção.
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8-12 semanas
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Ideação suicida
Prazo: 8-12 semanas
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A ideação suicida envolve pensamentos ou ideias sobre o envolvimento em comportamentos destinados a acabar com a vida.
Como medida de resultado primário, avaliar a ideação suicida é crucial para compreender o impacto da intervenção na saúde mental dos participantes e no risco de automutilação.
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8-12 semanas
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Autolesão Não Suicida (NSSI)
Prazo: 8-12 semanas
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ALNS refere-se a danos deliberados e autoinfligidos ao corpo, sem intenção suicida, como cortar-se ou queimar-se.
É uma medida de resultado primário essencial neste estudo porque está diretamente relacionada à eficácia da intervenção na redução de comportamentos de automutilação entre os participantes.
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8-12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
28 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Fatima Jinnah Women University
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dentro das considerações éticas, os resultados da investigação seriam partilhados através de publicações de investigação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Quando a pesquisa for publicada.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Através de publicações em periódicos de acesso aberto.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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