MBI para angustia psicológica, SI y NSSI entre adultos jóvenes
9 de febrero de 2024 actualizado por: Sadia Sohail, Fatima Jinnah Women University
Impacto de la intervención terapéutica basada en la atención plena sobre la angustia psicológica, la ideación suicida y las autolesiones no suicidas entre adultos jóvenes: un ensayo controlado aleatorio
Diseñado para medir el impacto de la intervención basada en la atención plena sobre la depresión, la ansiedad, el estrés, la angustia psicológica, la ideación suicida, la necesidad de autolesionarse no suicida y la atención plena en adultos jóvenes.
Aquellos individuos que aceptaron participar en el ensayo y se identificaron con altos niveles de angustia psicológica e ideación suicida, se dividieron aleatoriamente en grupos intervencionistas (n=30) y control (n=30).
Luego se administró la intervención de reducción del estrés basada en la atención plena al grupo de intervención durante ocho semanas y se realizaron evaluaciones previas y posteriores a la intervención para ambos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Medidas de evaluación del estudio:
- Formulario de consentimiento informado
- Cuestionario demográfico
- Formulario de preguntas de selección
- Instrumentos de evaluación:
- Escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21)
- Escala de Ideación Suicida (SIS)
- Los hermanos Alexian instan a escalarse a autolesionarse (ABUSI)
- Escala de conciencia de atención plena
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Fatima Jinnah Women University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de entre 18 y 24 años, de cualquier género, que dieron su consentimiento para participar y podían comprender el inglés (el idioma de los cuestionarios).
- Los encuestados seleccionados de la encuesta inicial se incluyeron según criterios específicos:
- Voluntad de continuar participando.
- Estado de soltería.
- Cursando estudios (licenciatura, maestría o doctorado), Pakistán.
- No hostelero y desempleado.
- Residir con ambos padres.
- Respuesta afirmativa a las preguntas del evaluador sobre ideación suicida (SI) y autolesiones no suicidas (NSSI).
- Puntuaciones altas en angustia psicológica y escalas SI.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los participantes que no cumplieron con los criterios de inclusión o se clasificaron en las siguientes categorías:
- No estudiantes.
- Historia de enfermedad psiquiátrica presente o pasada, con medicación o tratamiento reciente durante el último año.
- Presencia de enfermedades físicas debilitantes o discapacidades. Participación o antecedentes de consumo de sustancias.
- Medicación a largo plazo para cualquier afección, ya que estos factores podrían afectar los resultados del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo intervencionista (que recibe una intervención basada en la atención plena)
después de que los adultos jóvenes hayan sido asignados al azar a grupos intervencionistas y de control según altos niveles de angustia psicológica, SI y NSSI, n = 30 participantes de este grupo recibirían la intervención basada en la atención plena.
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Durante un período de intervención de ocho semanas, los clientes debían participar en prácticas de atención plena que duraban entre 45 minutos y una hora cada sesión.
La intervención incorporaría varios componentes del programa de reducción del estrés basado en la atención plena (MBSR), incluida la atención plena del momento presente, escaneos corporales, alimentación consciente, meditación caminando, ejercicios de yoga y debates sobre la aplicación de la atención plena a las experiencias cotidianas y el manejo del estrés.
Las sesiones normalmente oscilan entre 30 y 90 minutos por semana, con una sesión adicional de retiro de un día completo hacia el final del programa.
Además de la práctica de la atención plena, los participantes recibirían enseñanzas sobre el manejo del estrés y su aplicación a situaciones interpersonales y de la vida diaria.
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Sin intervención: Grupo de control (sin intervención)
Un grupo de control en lista de espera de n = 30 participantes aleatorizados de la cohorte inicial estaría en este grupo y no recibiría ninguna intervención hasta que se complete el ensayo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trastorno sicologico
Periodo de tiempo: 8-12 semanas
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Esto se refiere al nivel general de sufrimiento o malestar emocional experimentado por los individuos, que a menudo abarca síntomas de depresión, ansiedad y estrés.
En este estudio, la angustia psicológica sirve como medida de resultado primaria porque es una variable clave que se evalúa en relación con la eficacia de la intervención.
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8-12 semanas
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Ideación suicida
Periodo de tiempo: 8-12 semanas
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La ideación suicida implica pensamientos o ideas sobre la participación en comportamientos destinados a acabar con la vida.
Como medida de resultado primaria, evaluar la ideación suicida es crucial para comprender el impacto de la intervención en la salud mental de los participantes y el riesgo de autolesión.
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8-12 semanas
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Autolesiones no suicidas (NSSI)
Periodo de tiempo: 8-12 semanas
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NSSI se refiere al daño deliberado y autoinfligido al cuerpo sin intención suicida, como cortarse o quemarse.
Es una medida de resultado primaria esencial en este estudio porque se relaciona directamente con la eficacia de la intervención para reducir las conductas autodestructivas entre los participantes.
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8-12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
28 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
28 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Fatima Jinnah Women University
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Dentro de las consideraciones éticas, los resultados de la investigación se compartirían a través de publicaciones de investigación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Cuando se publica la investigación.
Criterios de acceso compartido de IPD
A través de publicaciones de revistas en acceso abierto.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .