PDおよびLBDと戦う抗糖尿病薬
2026年1月26日 更新者：Jessica R. Wilson、Mayo Clinic
パーキンソン病とレビー小体型認知症と戦う抗糖尿病薬
この研究の目的は、DPP4 阻害剤と SGLT2 阻害剤が忍容性が高く、特にパーキンソン病とレビー小体型認知症に対して有益な神経学的効果があるという仮説を検証することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 過去約 3 か月以内に安定した神経学的治療を受けているパーキンソン病またはレビー小体型認知症 (メイヨー クリニックの神経科医によって診断が確認された)。
- 耐糖能異常または軽度の糖尿病: 米国糖尿病協会の糖尿病前症/耐糖能異常の基準には、空腹時血糖値 100 ～ 125、ランダム血糖値 140 ～ 199、またはヘモグロビン A1C 5.7 ～ 6.4% が含まれており、糖尿病は > 125 mg/dL、> 200 mg です。 /dL、および6.5%以上、それぞれ(40)。 パーキンソン病患者の 50 ～ 80% が異常な耐糖能を持っていることが以前に報告されているため (17)、これが患者の補充を制限するものではありません。
除外基準:
- インスリンまたはメトホルミン以外の他の抗糖尿病薬の使用。
- DPP4 阻害剤または SGLT2 阻害剤の服用に対する禁忌には、アレルギー、血管浮腫の病歴、膵炎、活動性胆嚢疾患、EGFR < 45 の腎障害が含まれます。
- 出血障害、抗凝固薬の使用、血小板減少症、または重度の貧血。
- 高用量のステロイドの使用。
- 現在の全身化学療法。
- 妊娠中または授乳中。
- 最近（30日以内）または再発（過去12か月以内に複数回と定義）の尿路感染症または酵母感染症。
- 研究への参加を安全でなくする、または研究関連データを解釈できなくなるその他の禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シタグリプチングループ
被験者は約4週間の治療期間にわたってシタグリプチンを受けます。
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100mgを1日1回経口投与
他の名前：
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実験的：ダパグリフロジングループ
被験者は約4週間の治療期間、ダパグリフロジンの投与を受けます。
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10mgを1日1回経口投与
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボグループ
被験者には約4週間の治療期間にわたってプラセボが投与されます。
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1日1回経口投与。
見た目は治験薬に似ていますが、有効成分は含まれていません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Movement Disorder Society- Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) スコアの変化
時間枠：ベースライン、4週間
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Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) は、パーキンソン病の重症度と進行を測定します。
このスケールは、以下の4つのサブスケールで構成され、病気の様々な側面を評価します：Non-motor experiences of daily living-Part 1（13問）、Motor experiences of daily living-Part 2（13問）、Motor examination-Part 3（33問）、Motor complications-Part 4（6問）。
各サブスケールは、質問項目の合計として計算され、0（正常）から4（重度）で評価されます。
したがって、サブスケールのスコア範囲は次のとおりです：Non-motor experiences of daily living-Part 1（範囲0-52）、Motor experiences of daily living-Part 2（範囲0-52）、Motor examination-Part 3（範囲0-132）、Motor complications-Part 4（範囲0-24）。スコアが高いほど、パーキンソン病がより重度であることを示します。
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ベースライン、4週間
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ミニメンタルステート検査（MMSE）スコアの変化
時間枠：ベースライン、4週間
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MMSEは、臨床医が認知障害を確認するために使用する11の質問で構成されています。
合計スコアは0から30の範囲で、スコアが低いほど認知障害を示しています。
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ベースライン、4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空腹時血糖値の変化
時間枠：ベースライン、4週間
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ベースラインから4週間後の空腹時血糖値（mg/dL）の変化。
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ベースライン、4週間
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起立性血圧の変化
時間枠：ベースライン、4週間
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自動オシロメトリック装置（血圧計カフ）で収集された3回の血圧の15分間の立位平均値（mmHgで報告）
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ベースライン、4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jessica Wilson, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月7日
一次修了 (実際)
2025年1月8日
研究の完了 (実際)
2025年1月8日
試験登録日
最初に提出
2024年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月9日
最初の投稿 (実際)
2024年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月26日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23-008183
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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