Diabeteslääkkeet PD:n ja LBD:n torjuntaan
maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: Jessica R. Wilson, Mayo Clinic
Diabeteslääkkeet Parkinsonin taudin ja Lewyn kehon dementian torjuntaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata hypoteesia, jonka mukaan DPP4-estäjät ja SGLT2-estäjät ovat hyvin siedettyjä ja niillä on edullisia neurologisia vaikutuksia erityisesti Parkinsonin taudin ja Lewyn kehon dementian hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin tauti tai Lewy Body Dementia (Mayo Clinicin neurologin vahvistama diagnoosi) vakaalla neurologisella hoidolla viimeisen noin kolmen kuukauden aikana.
- Glukoosi-intoleranssi tai lievä diabetes: American Diabetes Associationin kriteerit esidiabetekselle/glukoosi-intoleranssille sisältävät paastoglukoosi 100-125, satunnainen glukoosi 140-199 tai hemoglobiini A1C 5,7-6,4 % ja diabetes on > 125 mg/dl, > 200 mg /dl ja 6,5 % tai enemmän (40). Aiemmin on raportoitu, että 50–80 prosentilla Parkinsonin tautia sairastavista henkilöistä on epänormaali glukoosinsietokyky (17), joten tämän ei pitäisi rajoittaa värväystä.
Poissulkemiskriteerit:
- Insuliinin tai muiden diabeteslääkkeiden kuin metformiinin käyttö.
- Vasta-aihe DPP4-estäjän tai SGLT2-estäjän käytölle, mukaan lukien: allergia, angioedeeman historia, haimatulehdus, aktiivinen sappirakon sairaus, munuaisten vajaatoiminta, jonka EGFR < 45).
- Verenvuotohäiriö, antikoagulanttien käyttö, trombosytopenia tai vaikea anemia.
- Suuriannoksisten steroidien käyttö.
- Nykyinen systeeminen kemoterapia.
- Raskaus tai imetys.
- Äskettäinen (30 päivän sisällä) tai toistuva (määritelty useammaksi kuin yhdeksi viimeisten 12 kuukauden aikana) virtsatieinfektio tai hiivatulehdus.
- Muu vasta-aihe, joka tekisi tutkimukseen osallistumisesta vaarallista tai tekisi tutkimukseen liittyvästä datasta mahdotonta tulkita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sitagliptiiniryhmä
Koehenkilöt saavat sitagliptiinia noin 4 viikon hoitojakson ajan.
|
100 mg kerran päivässä suun kautta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Dapagliflozin Group
Koehenkilöt saavat dapagliflotsiinia noin 4 viikon hoitojakson ajan.
|
10 mg kerran päivässä suun kautta
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Koehenkilöt saavat lumelääkettä noin 4 viikon hoitojakson ajan.
|
Kerran päivässä, suun kautta.
Näyttää samanlaiselta kuin tutkimuslääke, mutta se ei sisällä vaikuttavaa ainetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Movement Disorder Society- Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) -pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, 4 viikkoa
|
Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) mittaa Parkinsonin taudin vakavuutta ja etenemistä.
Se koostuu neljästä ala-asteikosta, jotka arvioivat taudin eri näkökohtia, mukaan lukien: Arkielämän ei-motoriset kokemukset - Osa 1 (13 kysymystä), Arkielämän motoriset kokemukset - Osa 2 (13 kysymystä), Motorinen tutkimus - Osa 3 (33 kysymystä) ja Motoriset komplikaatiot - Osa 4 (6 kysymystä).
Jokainen ala-asteikko lasketaan kysymysten summana, arvioituina asteikolla 0 (normaali) - 4 (vakava).
Siten ala-asteikkojen pistemääräalueet ovat: Arkielämän ei-motoriset kokemukset - Osa 1 (alue 0-52), Arkielämän motoriset kokemukset - Osa 2 (alue 0-52), Motorinen tutkimus - Osa 3 (alue 0-132) ja Motoriset komplikaatiot - Osa 4 (alue 0-24), joissa korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa Parkinsonin tautia.
|
Alkutilanne, 4 viikkoa
|
|
Mini Mental State Examination (MMSE) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: Alkupiste, 4 viikkoa
|
MMSE koostuu 11 kysymyksestä, joita klinikot käyttävät kognitiivisen heikentymisen tarkistamiseen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 30:een, ja alhaisemmat pisteet osoittavat kognitiivista heikentymistä.
|
Alkupiste, 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos paastoverensokerissa
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, 4 viikkoa
|
Paastoverensokeritasojen (mg/dL) muutos lähtöarvosta 4 viikon jälkeen.
|
Alkuperäinen tila, 4 viikkoa
|
|
Muutos ortostaattisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Alkutilanne, 4 viikkoa
|
Seisomassa otettujen kolmen verenpaineen keskiarvo 15 minuutin ajalta, mitattuna automaattisella oskillometrisellä laitteella (verenpainemittarilla) ja ilmoitettuna mmHg-yksiköissä
|
Alkutilanne, 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica Wilson, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Dementia
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Parkinsonin tauti
- Lewyn kehon sairaus
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Atsolit
- Pyratsiinit
- Triatsolit
- Sitagliptiinifosfaatti
- dapagliflotsiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-008183
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .