Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anti-diabetisk medicin til at bekæmpe PD og LBD

26. januar 2026 opdateret af: Jessica R. Wilson, Mayo Clinic

Anti-diabetisk medicin til at bekæmpe Parkinsons sygdom og Lewy Body demens

Formålet med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at DPP4-hæmmere og SGLT2-hæmmere er veltolererede og har gavnlige neurologiske effekter, specifikt for Parkinsons sygdom og Lewy body demens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Parkinsons sygdom eller Lewy Body Demens (diagnose bekræftet af neurolog på Mayo Clinic) med stabil neurologisk behandling inden for de seneste cirka tre måneder.
  • Glucoseintolerance eller mild diabetes: American Diabetes Associations kriterier for præ-diabetes/glukoseintolerance inkluderer fastende glucose 100-125, tilfældig glucose 140-199 eller hæmoglobin A1C 5,7-6,4% og diabetes er > 125 mg/dL, > 200 mg /dL og henholdsvis 6,5 % eller mere (40). Det er tidligere rapporteret, at 50-80 % af personer med Parkinsons sygdom har unormal glukosetolerance (17), så dette bør ikke begrænse rekrutteringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af insulin eller anden medicin mod diabetes end metformin.
  • Kontraindikation til at tage en DPP4-hæmmer eller SGLT2-hæmmer, herunder: allergi, angioødem i anamnesen, pancreatitis, aktiv galdeblæresygdom, nedsat nyrefunktion med EGFR < 45).
  • Blødningsforstyrrelse, brug af antikoagulantia, trombocytopeni eller svær anæmi.
  • Brug af højdosis steroider.
  • Nuværende systemisk kemoterapi.
  • Graviditet eller amning.
  • Nylig (inden for 30 dage) eller tilbagevendende (defineret som mere end én inden for de seneste 12 måneder) urinvejsinfektion eller gærinfektion.
  • Anden kontraindikation, der ville gøre undersøgelsesdeltagelse usikker eller gøre undersøgelsesrelaterede data umulige at fortolke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sitagliptin gruppe
Forsøgspersonerne vil modtage sitagliptin i en behandlingsperiode på ca. 4 uger.
Medicin: Sitagliptin
100 mg én gang dagligt, oralt
Andre navne:
  • DPP4-hæmmerbehandling
Eksperimentel: Dapagliflozin Group
Forsøgspersonerne vil modtage dapagliflozin i en behandlingsperiode på ca. 4 uger.
Medicin: Dapagliflozin
10 mg én gang dagligt, oralt
Andre navne:
  • SGLT2-hæmmerbehandling
Placebo komparator: Placebo gruppe
Forsøgspersonerne vil modtage placebo i den cirka 4-ugers behandlingsperiode.
Medicin: Placebo
En gang dagligt, oralt. Ligner undersøgelseslægemidlet, men det indeholder ingen aktiv ingrediens.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Score
Tidsramme: Baseline, 4 uger
Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) måler sværhedsgraden og progressionen af Parkinsons sygdom. Den består af fire subskalaer, der vurderer forskellige aspekter af sygdommen, herunder: Ikke-motoriske oplevelser af dagligdag-Del 1 (13 spørgsmål), Motoriske oplevelser af dagligdag-Del 2 (13 spørgsmål), Motorisk undersøgelse-Del 3 (33 spørgsmål) og Motoriske komplikationer-Del 4 (6 spørgsmål). Hver subskala beregnes som en sum af spørgsmålene, vurderet fra 0 (normal)-4 (svær). Således er subskala-scorerne: Ikke-motoriske oplevelser af dagligdag-Del 1 (interval 0-52), Motoriske oplevelser af dagligdag-Del 2 (interval 0-52), Motorisk undersøgelse-Del 3 (interval 0-132) og Motoriske komplikationer-Del 4 (interval 0-24), hvor højere score indikerer mere alvorlig Parkinsons sygdom.
Baseline, 4 uger
Ændring i Mini Mental State Examination (MMSE) Score
Tidsramme: Baseline, 4 uger
MMSE består af 11 spørgsmål, som klinikere bruger til at kontrollere for kognitiv svækkelse. Samlede point spænder fra 0 til 30, hvor lavere point indikerer kognitiv svækkelse.
Baseline, 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fastende blodsukker
Tidsramme: Baseline, 4 uger
Ændringen i fastende glukoseniveauer (mg/dL) fra baseline til 4 uger.
Baseline, 4 uger
Ændring i ortostatisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, 4 uger
Gennemsnit af tre blodtryksmålinger taget i stående stilling over 15 minutter med en automatisk oscilometrisk enhed (blodtryksmanschet) angivet i mm Hg
Baseline, 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessica Wilson, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

8. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-008183

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Sitagliptin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner