PD 및 LBD 퇴치를 위한 항당뇨병 약물
2026년 1월 26일 업데이트: Jessica R. Wilson, Mayo Clinic
파킨슨병 및 루이소체 치매 퇴치를 위한 항당뇨병 약물
이 연구의 목적은 DPP4 억제제와 SGLT2 억제제가 특히 파킨슨병과 루이소체 치매에 잘 견디고 유익한 신경학적 효과를 갖는다는 가설을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 파킨슨병 또는 루이소체치매(메이요클리닉 신경과 의사가 진단한 진단)로, 지난 3개월 이내에 안정적인 신경학적 치료를 받은 경우.
- 포도당 불내증 또는 경증 당뇨병: 당뇨병 전단계/당불내증에 대한 미국 당뇨병 협회 기준에는 공복 혈당 100-125, 무작위 포도당 140-199 또는 헤모글로빈 A1C 5.7-6.4%가 포함되며 당뇨병은 > 125mg/dL, > 200mg입니다. /dL, 각각 6.5% 이상(40). 파킨슨병 환자의 50-80%가 비정상적인 내당능을 갖고 있다는 것이 이전에 보고되었으므로(17) 이것이 모집을 제한해서는 안 됩니다.
제외 기준:
- 인슐린이나 메트포르민 이외의 다른 항당뇨병 약물을 사용하는 경우.
- DPP4 억제제 또는 SGLT2 억제제 복용에 대한 금기 사항: 알레르기, 혈관부종 병력, 췌장염, 활성 담낭 질환, EGFR < 45인 신장 장애).
- 출혈 장애, 항응고제 사용, 혈소판 감소증 또는 심한 빈혈.
- 고용량 스테로이드 사용.
- 현재 전신 화학요법.
- 임신 또는 모유 수유.
- 최근(30일 이내) 또는 재발성(지난 12개월 동안 1회 이상으로 정의됨) 요로 감염 또는 효모 감염.
- 연구 참여를 불안전하게 만들거나 연구 관련 데이터를 해석할 수 없게 만드는 기타 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 시타글립틴 그룹
대상자는 대략 4주간의 치료 기간 동안 시타글립틴을 투여받게 됩니다.
|
1일 1회 100mg, 경구 투여
다른 이름들:
|
|
실험적: 다파글리플로진 그룹
대상자는 대략 4주간의 치료 기간 동안 다파글리플로진을 투여받게 됩니다.
|
1일 1회 10mg, 경구 투여
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약 그룹
피험자는 대략 4주간의 치료 기간 동안 위약을 투여받게 됩니다.
|
하루에 한 번, 경구로.
연구 약물과 유사해 보이지만 활성 성분이 포함되어 있지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS) 점수 변화
기간: 기준선, 4주
|
Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale(MDS-UPDRS)는 파킨슨병의 중증도와 진행 정도를 측정합니다.
이 평가 척도는 질병의 다양한 측면을 평가하는 네 가지 하위 척도로 구성되어 있으며, 여기에는 다음이 포함됩니다: 비운동성 일상 생활 경험-1부(13개 문항), 운동성 일상 생활 경험-2부(13개 문항), 운동 검사-3부(33개 문항), 그리고 운동 합병증-4부(6개 문항).
각 하위 척도는 0(정상)에서 4(심각)까지 평가된 문항들의 합으로 계산됩니다.
따라서, 하위 척도 점수 범위는 다음과 같습니다: 비운동성 일상 생활 경험-1부(범위 0-52), 운동성 일상 생활 경험-2부(범위 0-52), 운동 검사-3부(범위 0-132), 그리고 운동 합병증-4부(범위 0-24)이며, 점수가 높을수록 파킨슨병이 더 심각함을 나타냅니다.
|
기준선, 4주
|
|
미니 정신 상태 검사(MMSE) 점수 변화
기간: 기준선, 4주
|
MMSE는 임상의가 인지 장애를 확인하기 위해 사용하는 11개의 질문으로 구성됩니다.
총 점수 범위는 0부터 30까지이며, 낮은 점수는 인지 장애를 나타냅니다.
|
기준선, 4주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
공복 혈당 변화
기간: 기준선, 4주
|
공복 혈당 수치(mg/dL)의 기저선 대비 4주 후 변화.
|
기준선, 4주
|
|
기립성 혈압 변화
기간: 기준선, 4주
|
자동 진동계 장치(혈압 커프)로 측정한 3회 혈압의 15분 평균값(mm Hg 단위로 보고됨)
|
기준선, 4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jessica Wilson, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 7일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 8일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-008183
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .