对抗 PD 和 LBD 的抗糖尿病药物
2026年1月26日 更新者：Jessica R. Wilson、Mayo Clinic
对抗帕金森病和路易体痴呆的抗糖尿病药物
本研究的目的是检验以下假设：DPP4 抑制剂和 SGLT2 抑制剂具有良好的耐受性并具有有益的神经学作用，特别是针对帕金森病和路易体痴呆。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32224
- Mayo Clinic Florida
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 帕金森病或路易体痴呆（由梅奥诊所神经科医生证实诊断）在过去约三个月内接受过稳定的神经系统治疗。
- 葡萄糖不耐受或轻度糖尿病：美国糖尿病协会糖尿病前期/葡萄糖不耐受的标准包括空腹血糖 100-125、随机血糖 140-199 或糖化血红蛋白 5.7-6.4%，糖尿病> 125 mg/dL、> 200 mg /dL 和 6.5% 或更高（40）。 此前有报道称，50-80% 的帕金森病患者存在葡萄糖耐量异常 (17)，因此这不应限制招募。
排除标准：
- 使用胰岛素或二甲双胍以外的其他抗糖尿病药物。
- 服用 DPP4 抑制剂或 SGLT2 抑制剂的禁忌症包括：过敏、血管性水肿病史、胰腺炎、活动性胆囊疾病、肾功能不全（EGFR < 45）。
- 出血性疾病、使用抗凝剂、血小板减少或严重贫血。
- 使用高剂量类固醇。
- 目前全身化疗。
- 怀孕或哺乳。
- 最近（30 天内）或复发（定义为过去 12 个月内超过 1 次）尿路感染或酵母菌感染。
- 其他可能导致研究参与不安全或导致研究相关数据无法解释的禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：西格列汀集团
受试者将接受西格列汀治疗约 4 周。
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100 mg 每日一次，口服
其他名称：
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实验性的：达格列净集团
受试者将接受达格列净治疗约 4 周。
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10 mg 每日一次，口服
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂组
受试者将在大约 4 周的治疗期内接受安慰剂。
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每日一次，口服。
看起来与研究药物相似，但不含活性成分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动障碍协会-统一帕金森病评定量表 (MDS-UPDRS) 评分变化
大体时间：基线, 4 周
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运动障碍协会-统一帕金森病评定量表（MDS-UPDRS）用于测量帕金森病的严重程度和进展情况。
该量表由四个子量表组成，用于评估疾病的各个方面，包括：日常生活非运动症状-第一部分（13个问题）、日常生活运动症状-第二部分（13个问题）、运动检查-第三部分（33个问题）和运动并发症-第四部分（6个问题）。
每个子量表得分为问题评分的总和，评分范围从0（正常）到4（严重）。
因此，各子量表的得分范围为：日常生活非运动症状-第一部分（范围0-52）、日常生活运动症状-第二部分（范围0-52）、运动检查-第三部分（范围0-132）和运动并发症-第四部分（范围0-24），得分越高表示帕金森病越严重。
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基线, 4 周
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简易精神状态检查量表（MMSE）评分变化
大体时间：基线，4周
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MMSE包含11个问题，临床医生使用这些问题来检查认知障碍。总分范围从0到30，分数越低表明认知障碍越严重。
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基线，4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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空腹血糖变化
大体时间：基线，4周
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从基线至4周时空腹血糖水平（毫克/分升）的变化。
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基线，4周
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体位性血压变化
大体时间：基线，4周
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由自动化示波血压计（血压袖带）收集的三次血压测量值，取15分钟站立平均值，以毫米汞柱（mm Hg）报告
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基线，4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Jessica Wilson, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月7日
初级完成 (实际的)
2025年1月8日
研究完成 (实际的)
2025年1月8日
研究注册日期
首次提交
2024年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月9日
首次发布 (实际的)
2024年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月26日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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