デュピュイトラン病におけるゴニオメトリーと標準化画像のゴニオメトリック測定 (Goniometry)
2025年7月24日 更新者:Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
デュピュイトラン病における臨床ゴニオメトリーと標準化画像のゴニオメトリック測定の精度の比較
可動域(ROM)の測定は、筋骨格系の欠損を検出し、治療の効果と病気の進行を監視するために不可欠です。
デュピュイトラン病では、第 4 桁と第 5 桁の能動的伸展障害と受動伸展障害 (AED、PED) は、通常、標準治療とみなされている汎用の短腕角度計を使用して臨床的に測定されます。
ゴニオメーターの使用には時間がかかる場合があります。
標準化された写真で伸長欠損を測定すると、写真を撮って患者のファイルにアップロードするプロセスがより速く簡単になるため、追跡調査が改善される可能性があります。
ただし、この種の測定がゴニオメーターを使用した通常の臨床測定と比較して同等に正確で信頼できるかどうかという疑問が生じます。
調査の概要
詳細な説明
可動域(ROM)の測定は、筋骨格系の欠損を検出し、治療の効果と病気の進行を監視するために不可欠です。
デュピュイトラン病では、第 4 桁と第 5 桁の能動的伸展障害と受動伸展障害 (AED、PED) は、通常、標準治療とみなされている汎用の短腕角度計を使用して臨床的に測定されます。
ゴニオメーターを使用して両方の指の近位指節間 (PIP) 関節と中手指節 (MCP) 関節の両方の伸展障害を測定するのは、時間がかかるプロセスです。
多くの臨床医は患者 1 人あたりの時間が限られているため、測定を実行しないことでデータの一部または完全な欠落が生じます。
標準化された写真で伸長欠損を測定すると、写真を撮って患者のファイルにアップロードするプロセスがより速く簡単になるため、追跡調査が改善される可能性があります。
ただし、この種の測定がゴニオメーターを使用した通常の臨床測定と比較して同等に正確で信頼できるかどうかという疑問が生じます。
変化を監視するには、両方の方法の違いを明らかにすることが不可欠です。そのため、デュピュイトラン病の患者にとって、両方の方法の精度を統計的に比較することは非常に価値があります。
さらに、多くの臨床医は長年にわたって患者の手の標準化された写真を収集し、保存してきました。
したがって、この研究はこれらの画像を通じて利用可能なデータを確固たるものにすることができ、将来の追跡調査に貴重な情報を提供します。
さらに、適切な患者教育により、患者自身が撮影した標準化された画像を臨床医に提供することができ、画像と臨床測定が同等に正確であることが証明されれば、追跡調査の改善につながる可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
59
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
- Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
デュピュイトラン病と診断された患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- MCP または PIP ジョイントの桁 4 または 5 にある現在の AED
除外基準:
- デュピュイトラン病以外の、角度測定を不可能にする指の異常(例: 切断、指関節の関節固定術、関節リウマチによる変形など)
- 患者は書面による参加同意を与えることができません。
- 18 歳未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
デュピュイトラン病と診断された患者
MCP 関節および PIP 関節の可動域測定 (桁 4 および 5)
|
手の甲をテーブルの表面に置いた状態で、手を最大限に伸ばした状態の標準化された画像
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アクティブ エクステンション ディフィッツ (AED)
時間枠:ベースライン
|
桁4と5のMCPおよびPIP関節のAEDはゴニオメーターを使用して測定されます
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Ilse Degreef, Prof. Dr、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月29日
一次修了 (実際)
2025年3月3日
研究の完了 (実際)
2025年3月3日
試験登録日
最初に提出
2024年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月15日
最初の投稿 (実際)
2024年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月24日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。