- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06263699
Goniométrie et mesure goniométrique sur images standardisées dans la maladie de Dupuytren (Goniometry)
19 février 2024 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Comparaison de la précision de la goniométrie clinique et de la mesure goniométrique sur des images standardisées dans la maladie de Dupuytren
La mesure de l'amplitude de mouvement (ROM) est essentielle pour détecter les déficits musculo-squelettiques, surveiller les effets du traitement et la progression de la maladie.
Dans la maladie de Dupuytren, les déficits d'extension actifs et passifs (DEA, DEP) des chiffres 4 et 5 sont généralement mesurés cliniquement à l'aide d'un goniomètre universel à bras court qui est considéré comme la norme de soins.
L’utilisation du goniomètre peut prendre du temps.
Mesurer le déficit d'extension sur une image standardisée pourrait améliorer le suivi, car il est plus rapide et plus simple de prendre une photo et de la télécharger dans les dossiers des patients.
Cependant, cela soulève la question de savoir si ce type de mesure serait aussi précis et fiable que les mesures cliniques régulières utilisant un goniomètre.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mesure de l'amplitude de mouvement (ROM) est essentielle pour détecter les déficits musculo-squelettiques, surveiller les effets du traitement et la progression de la maladie.
Dans la maladie de Dupuytren, les déficits d'extension actifs et passifs (DEA, DEP) des chiffres 4 et 5 sont généralement mesurés cliniquement à l'aide d'un goniomètre universel à bras court qui est considéré comme la norme de soins.
L’utilisation du goniomètre pour mesurer le déficit d’extension des deux doigts, tant pour l’articulation interphalangienne proximale (IPP) que métacarpophalangienne (MCP), peut prendre beaucoup de temps.
De nombreux cliniciens disposent d'un temps limité par patient, ce qui entraîne des données partiellement ou totalement manquantes en raison de la non-exécution des mesures.
Mesurer le déficit d'extension sur une image standardisée pourrait améliorer le suivi, car il est plus rapide et plus simple de prendre une photo et de la télécharger dans les dossiers des patients.
Cependant, cela soulève la question de savoir si ce type de mesure serait aussi précis et fiable que les mesures cliniques régulières utilisant un goniomètre.
Il est essentiel d'établir la différence entre les deux méthodes pour suivre les changements, ce qui rend une comparaison statistique de l'exactitude des deux méthodes très précieuse pour les patients atteints de la maladie de Dupuytren.
De plus, de nombreux cliniciens ont collecté et stocké des photos standardisées des mains de leurs patients au fil des années.
Par conséquent, cette étude pourrait consolider les données disponibles grâce à ces images, qui fournissent des informations précieuses pour un suivi futur.
De plus, une éducation appropriée du patient pourrait fournir au clinicien des images standardisées prises par le patient lui-même, conduisant à un suivi amélioré, si les images et les mesures cliniques s'avèrent tout aussi précises.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
59
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ilse Degreef, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +32 16 33 88 43
- E-mail: ilse.degreef@uzleuven.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Anna Tarasiuk
- Numéro de téléphone: +32 16 33 88 18
- E-mail: orthopedie.research@uzleuven.be
Lieux d'étude
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
- Recrutement
- Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
-
Contact:
- Ilse Degreef, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +32 16 33 88 43
- E-mail: ilse.degreef@uzleuven.be
-
Contact:
- Anna Tarasiuk
- Numéro de téléphone: +32 16 33 88 18
- E-mail: orthopedie.research@uzleuven.be
-
Chercheur principal:
- Ilse Degreef, Prof. Dr.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de la maladie de Dupuytren diagnostiquée
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- DAE actuel en chiffre 4 ou 5, dans l'articulation MCP ou PIP
Critère d'exclusion:
- Anomalies des doigts autres que la maladie de Dupuytren qui rendent la goniométrie impossible (par ex. amputation, arthrodèse des articulations des doigts, déformations dues à la polyarthrite rhumatoïde, etc.)
- Le patient n'est pas en mesure de donner son consentement écrit de participation.
- Moins de 18 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients atteints de la maladie de Dupuytren diagnostiquée
Mesure de l'amplitude de mouvement des articulations MCP et PIP en chiffres 4 et 5
|
image standardisée de la main en extension active maximale, avec le dos de la main positionné sur la surface de la table
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Déficits de vulgarisation active (AED)
Délai: Référence
|
L'AED dans les articulations MCP et PIP des chiffres 4 et 5 est mesuré à l'aide d'un goniomètre.
|
Référence
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ilse Degreef, Prof. Dr, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2024
Première publication (Réel)
16 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
21 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S68225
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .