- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06263699
Goniometria e misurazione goniometrica su immagini standardizzate nella malattia di Dupuytren (Goniometry)
24 luglio 2025 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Confronto tra l'accuratezza della goniometria clinica e della misurazione goniometrica su immagini standardizzate nella malattia di Dupuytren
La misurazione del range di movimento (ROM) è essenziale per rilevare i deficit muscoloscheletrici, monitorare gli effetti del trattamento e la progressione della malattia.
Nella malattia di Dupuytren i deficit di estensione attiva e passiva (AED, PED) delle dita 4 e 5 vengono solitamente misurati clinicamente utilizzando un goniometro universale a braccio corto che è considerato lo standard di cura.
L'uso del goniometro può richiedere molto tempo.
Misurare il deficit di estensione su un'immagine standardizzata potrebbe migliorare il follow-up, poiché scattare una foto e caricarla nella cartella clinica del paziente è un processo più semplice e veloce.
Tuttavia ciò fa sorgere la domanda se questo tipo di misurazione sarebbe altrettanto accurato e affidabile rispetto alla normale misurazione clinica utilizzando un goniometro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La misurazione del range di movimento (ROM) è essenziale per rilevare i deficit muscoloscheletrici, monitorare gli effetti del trattamento e la progressione della malattia.
Nella malattia di Dupuytren i deficit di estensione attiva e passiva (AED, PED) delle dita 4 e 5 vengono solitamente misurati clinicamente utilizzando un goniometro universale a braccio corto che è considerato lo standard di cura.
Usare il goniometro per misurare il deficit di estensione di entrambe le dita, sia per l'articolazione interfalangea prossimale (PIP) che per quella metacarpofalangea (MCP), può essere un processo dispendioso in termini di tempo.
Molti medici hanno tempo limitato per paziente, il che porta a dati parzialmente o completamente mancanti a causa della mancata esecuzione delle misurazioni.
Misurare il deficit di estensione su un'immagine standardizzata potrebbe migliorare il follow-up, poiché scattare una foto e caricarla nella cartella clinica del paziente è un processo più semplice e veloce.
Tuttavia ciò fa sorgere la domanda se questo tipo di misurazione sarebbe altrettanto accurato e affidabile rispetto alla normale misurazione clinica utilizzando un goniometro.
Stabilire la differenza tra i due metodi è essenziale per monitorare il cambiamento, il che rende molto utile un confronto statistico dell'accuratezza di entrambi i metodi per i pazienti affetti dalla malattia di Dupuytren.
Inoltre, nel corso degli anni molti medici hanno raccolto e archiviato immagini standardizzate delle mani dei loro pazienti.
Pertanto questo studio potrebbe consolidare i dati disponibili attraverso queste immagini, che forniscono preziose informazioni per il futuro follow-up.
Inoltre, un’adeguata educazione del paziente potrebbe fornire al medico immagini standardizzate scattate dal paziente stesso, portando a un migliore follow-up, se le immagini e le misurazioni cliniche si rivelano ugualmente accurate.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
59
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di malattia di Dupuytren
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maggiore di 18 anni
- DAE attuale nella cifra 4 o 5, nell'articolazione MCP o PIP
Criteri di esclusione:
- Anomalie delle dita diverse dalla malattia di Dupuytren che rendono impossibile la goniometria (ad es. amputazioni, artrodesi delle articolazioni delle dita, deformazioni dovute ad artrite reumatoide, ecc.)
- Il paziente non è in grado di fornire un consenso partecipativo scritto.
- Di età inferiore a 18 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con diagnosi di malattia di Dupuytren
Misurazione dell'intervallo di movimento delle articolazioni MCP e PIP nelle cifre 4 e 5
|
immagine standardizzata della mano nella massima estensione attiva, con il dorso posizionato sulla superficie del tavolo
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Deficit di estensione attiva (DAE)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Gli AED nelle articolazioni MCP e PIP delle cifre 4 e 5 vengono misurati utilizzando un goniometro
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ilse Degreef, Prof. Dr, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
3 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
3 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S68225
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .