- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06263699
Goniometri och goniometrisk mätning på standardiserade bilder vid Dupuytrens sjukdom (Goniometry)
24 juli 2025 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Jämföra noggrannheten av klinisk goniometri och goniometrisk mätning på standardiserade bilder vid Dupuytrens sjukdom
Att mäta rörelseomfång (ROM) är viktigt för att upptäcka muskel- och skelettbrist, övervaka effekterna av behandling och sjukdomens fortskridande.
Vid Dupuytrens sjukdom mäts de aktiva och passiva förlängningsdefekterna (AED, PED) av siffrorna 4 och 5 vanligtvis kliniskt med en universell goniometer med kort arm som anses vara standardvården.
Att använda goniometern kan vara tidskrävande.
Att mäta förlängningsunderskottet på en standardiserad bild skulle kunna förbättra uppföljningen, eftersom det är en snabbare och enklare process att ta en bild och ladda upp den till patientens filer.
Även om detta ger upphov till frågan om denna typ av mätning skulle vara lika exakt och tillförlitlig i jämförelse med vanliga kliniska mätningar med en goniometer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att mäta rörelseomfång (ROM) är viktigt för att upptäcka muskel- och skelettbrist, övervaka effekterna av behandling och sjukdomens fortskridande.
Vid Dupuytrens sjukdom mäts de aktiva och passiva förlängningsdefekterna (AED, PED) av siffrorna 4 och 5 vanligtvis kliniskt med en universell goniometer med kort arm som anses vara standardvården.
Att använda goniometern för att mäta extensionsunderskottet för båda fingrarna, för både den proximala interfalangeala (PIP) och metakarpofalangeala (MCP) leden kan vara en tidskrävande process.
Många läkare har begränsad tid per patient, vilket leder till att data helt eller delvis saknas på grund av att mätningarna inte utförs.
Att mäta förlängningsunderskottet på en standardiserad bild skulle kunna förbättra uppföljningen, eftersom det är en snabbare och enklare process att ta en bild och ladda upp den till patientens filer.
Även om detta ger upphov till frågan om denna typ av mätning skulle vara lika exakt och tillförlitlig i jämförelse med vanliga kliniska mätningar med en goniometer.
Att fastställa skillnaden mellan båda metoderna är väsentligt för att övervaka förändringar, vilket gör en statistisk jämförelse av noggrannheten för båda metoderna mycket värdefull för patienter med Dupuytrens sjukdom.
Dessutom har många läkare samlat in och lagrat standardiserade bilder av sin patients händer genom åren.
Därför kan denna studie befästa tillgängliga data genom dessa bilder, som ger värdefull information för framtida uppföljning.
Dessutom skulle korrekt patientutbildning kunna ge klinikern standardiserade bilder tagna av patienten själv, vilket leder till förbättrad uppföljning, om bilder och kliniska mätningar visar sig vara lika exakta.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
59
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med diagnosen Dupuytrens sjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre än 18 år
- Aktuell AED i siffran 4 eller 5, i MCP- eller PIP-leden
Exklusions kriterier:
- Andra avvikelser i fingrarna än Dupuytrens sjukdom som gör goniometri omöjlig (t. amputation, artrodes av fingerleder, deformationer på grund av reumatoid artrit etc.)
- Patienten kan inte ge ett skriftligt deltagande samtycke.
- Yngre än 18 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med diagnosen Dupuytrens sjukdom
Mätning av rörelseomfång för MCP- och PIP-lederna i siffrorna 4 och 5
|
standardiserad bild av handen i maximal aktiv förlängning, med handryggen placerad på bordets yta
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Active Extension Deficits (AED)
Tidsram: Baslinje
|
AED i MCP- och PIP-lederna på siffrorna 4 och 5 mäts med hjälp av en goniometer
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ilse Degreef, Prof. Dr, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
3 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
3 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2024
Första postat (Faktisk)
16 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S68225
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .