- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06263699
Goniometrie a goniometrické měření na standardizovaných snímcích u Dupuytrenovy choroby (Goniometry)
24. července 2025 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Porovnání přesnosti klinické goniometrie a goniometrického měření na standardizovaných snímcích u Dupuytrenovy choroby
Měření rozsahu pohybu (ROM) je zásadní při detekci muskuloskeletálních deficitů, sledování účinků léčby a progrese onemocnění.
U Dupuytrenovy choroby jsou deficity aktivní a pasivní extenze (AED, PED) číslic 4 a 5 obvykle klinicky měřeny pomocí univerzálního goniometru s krátkou paží, který je považován za standard péče.
Používání goniometru může být časově náročné.
Měření deficitu rozšíření na standardizovaném obrázku by mohlo zlepšit sledování, protože je rychlejší a snazší proces pořídit snímek a nahrát jej do souborů pacientů.
To však vyvolává otázku, zda by tento druh měření byl stejně přesný a spolehlivý ve srovnání s běžným klinickým měřením pomocí goniometru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Měření rozsahu pohybu (ROM) je zásadní při detekci muskuloskeletálních deficitů, sledování účinků léčby a progrese onemocnění.
U Dupuytrenovy choroby jsou deficity aktivní a pasivní extenze (AED, PED) číslic 4 a 5 obvykle klinicky měřeny pomocí univerzálního goniometru s krátkou paží, který je považován za standard péče.
Použití goniometru k měření deficitu extenze obou prstů pro proximální interfalangeální (PIP) i metakarpofalangeální (MCP) kloub může být časově náročný proces.
Mnoho lékařů má omezený čas na jednoho pacienta, což vede k částečným nebo úplným chybějícím datům kvůli neprovádění měření.
Měření deficitu rozšíření na standardizovaném obrázku by mohlo zlepšit sledování, protože je rychlejší a snazší proces pořídit snímek a nahrát jej do souborů pacientů.
To však vyvolává otázku, zda by tento druh měření byl stejně přesný a spolehlivý ve srovnání s běžným klinickým měřením pomocí goniometru.
Zjištění rozdílu mezi oběma metodami je zásadní pro sledování změn, což činí statistické srovnání přesnosti obou metod velmi cenným pro pacienty s Dupuytrenovou chorobou.
Kromě toho mnoho lékařů v průběhu let shromáždilo a uložilo standardizované snímky rukou svých pacientů.
Tato studie by proto mohla upevnit dostupná data prostřednictvím těchto snímků, které poskytují cenné informace pro budoucí sledování.
Kromě toho by řádná edukace pacienta mohla poskytnout klinickému lékaři standardizované snímky pořízené samotným pacientem, což by vedlo ke zlepšení sledování, pokud se snímky a klinické měření ukáží jako stejně přesné.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
59
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnostikovanou Dupuytrenovou chorobou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 18 let
- Aktuální AED na číslici 4 nebo 5 v MCP nebo PIP kloubu
Kritéria vyloučení:
- Abnormality na prstech jiné než Dupuytrenova choroba, které znemožňují goniometrii (např. amputace, artrodézy kloubů prstů, deformace způsobené revmatoidní artritidou atd.)
- Pacient není schopen dát písemný souhlas s účastí.
- Mladší než 18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s diagnostikovanou Dupuytrenovou chorobou
Měření rozsahu pohybu kloubů MCP a PIP na číslicích 4 a 5
|
standardizovaný obrázek ruky v maximálním aktivním vysunutí, s hřbetem ruky položeným na ploše stolu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deficity aktivního rozšíření (AED)
Časové okno: Základní linie
|
AED v MCP a PIP kloubech číslic 4 a 5 se měří pomocí goniometru
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ilse Degreef, Prof. Dr, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
3. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
3. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S68225
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .