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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06263699
듀피트렌병의 표준화된 이미지에 대한 각도 측정 및 각도 측정 (Goniometry)
2025년 7월 24일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
듀피트렌병의 표준화된 영상에 대한 임상 각도 측정과 각도 측정의 정확도 비교
운동 범위(ROM)를 측정하는 것은 근골격계 결함을 감지하고 치료 효과와 질병 진행을 모니터링하는 데 필수적입니다.
뒤피트렌병에서 4번째와 5번째 손가락의 능동 및 수동 신전 결손(AED, PED)은 일반적으로 치료의 표준으로 간주되는 보편적인 단팔 각도계를 사용하여 임상적으로 측정됩니다.
각도계를 사용하는 데는 시간이 많이 걸릴 수 있습니다.
표준화된 사진에서 확장 부족을 측정하면 사진을 찍어 환자 파일에 업로드하는 것이 더 빠르고 쉬운 프로세스이므로 후속 조치가 향상될 수 있습니다.
하지만 이러한 종류의 측정이 측각기를 사용하는 일반 임상 측정과 비교하여 똑같이 정확하고 신뢰할 수 있는지에 대한 의문이 제기됩니다.
연구 개요
상세 설명
운동 범위(ROM)를 측정하는 것은 근골격계 결함을 감지하고 치료 효과와 질병 진행을 모니터링하는 데 필수적입니다.
뒤피트렌병에서 4번째와 5번째 손가락의 능동 및 수동 신전 결손(AED, PED)은 일반적으로 치료의 표준으로 간주되는 보편적인 단팔 각도계를 사용하여 임상적으로 측정됩니다.
측각기를 사용하여 근위지절간(PIP) 및 중수지절(MCP) 관절 모두에 대해 두 손가락의 확장 부족을 측정하는 것은 시간이 많이 소요되는 과정이 될 수 있습니다.
많은 임상의가 환자당 시간이 제한되어 있어 측정을 수행하지 않아 데이터가 부분적으로 또는 완전히 누락되는 경우가 있습니다.
표준화된 사진에서 확장 부족을 측정하면 사진을 찍어 환자 파일에 업로드하는 것이 더 빠르고 쉬운 프로세스이므로 후속 조치가 향상될 수 있습니다.
하지만 이러한 종류의 측정이 측각기를 사용하는 일반 임상 측정과 비교하여 똑같이 정확하고 신뢰할 수 있는지에 대한 의문이 제기됩니다.
두 방법의 차이를 확립하는 것은 변화를 모니터링하는 데 필수적이며, 이는 두 방법의 정확성에 대한 통계적 비교를 듀피트렌병 환자에게 매우 중요하게 만듭니다.
더욱이, 많은 임상의들은 수년에 걸쳐 환자의 손에 대한 표준화된 사진을 수집하고 저장해 왔습니다.
따라서 본 연구는 이러한 이미지를 통해 이용 가능한 데이터를 확고히 하여 향후 후속 연구에 귀중한 정보를 제공할 수 있습니다.
또한, 적절한 환자 교육을 통해 환자가 직접 촬영한 표준화된 이미지를 임상의에게 제공할 수 있으며, 이미지와 임상 측정이 동일하게 정확하다면 후속 조치가 향상될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
59
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
듀피트렌병 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- MCP 또는 PIP 조인트에 있는 4자리 또는 5자리의 현재 AED
제외 기준:
- 듀피트렌병 이외의 각도 측정을 불가능하게 만드는 손가락의 이상(예: 절단, 손가락 관절의 관절 고정술, 류마티스 관절염으로 인한 변형 등)
- 환자가 서면 참여 동의를 제공할 수 없습니다.
- 18세 미만.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
듀피트렌병 진단을 받은 환자
숫자 4와 5의 MCP 및 PIP 관절의 동작 범위 측정
|
테이블 표면에 손등을 놓고 최대로 활발하게 뻗은 손의 표준화된 사진
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
활성 연장 적자(AED)
기간: 기준선
|
각도계를 사용하여 4번째와 5번째 손가락의 MCP 및 PIP 관절의 AED를 측정합니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ilse Degreef, Prof. Dr, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 29일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 3일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S68225
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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