- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06263699
Goniometria i pomiary goniometryczne na standardowych obrazach w chorobie Dupuytrena (Goniometry)
24 lipca 2025 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Porównanie dokładności goniometrii klinicznej i pomiaru goniometrycznego na standaryzowanych obrazach w chorobie Dupuytrena
Pomiar zakresu ruchu (ROM) jest niezbędny w wykrywaniu deficytów narządu ruchu, monitorowaniu efektów leczenia i progresji choroby.
W chorobie Dupuytrena czynne i bierne deficyty wyprostu (AED, PED) cyfr 4 i 5 są zwykle mierzone klinicznie za pomocą uniwersalnego goniometru z krótkim ramieniem, który jest uważany za standard leczenia.
Korzystanie z goniometru może być czasochłonne.
Pomiar deficytu wydłużenia na standardowym zdjęciu mógłby usprawnić dalsze działania, ponieważ wykonanie zdjęcia i przesłanie go do dokumentacji pacjenta jest szybsze i łatwiejsze.
Rodzi to jednak pytanie, czy tego rodzaju pomiar byłby równie dokładny i rzetelny w porównaniu do zwykłego pomiaru klinicznego za pomocą goniometru.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomiar zakresu ruchu (ROM) jest niezbędny w wykrywaniu deficytów narządu ruchu, monitorowaniu efektów leczenia i progresji choroby.
W chorobie Dupuytrena czynne i bierne deficyty wyprostu (AED, PED) cyfr 4 i 5 są zwykle mierzone klinicznie za pomocą uniwersalnego goniometru z krótkim ramieniem, który jest uważany za standard leczenia.
Używanie goniometru do pomiaru deficytu wyprostu obu palców, zarówno w stawie międzypaliczkowym bliższym (PIP), jak i stawie śródręczno-paliczkowym (MCP), może być procesem czasochłonnym.
Wielu lekarzy ma ograniczony czas przypadający na jednego pacjenta, co prowadzi do częściowego lub całkowitego braku danych z powodu niewykonywania pomiarów.
Pomiar deficytu wydłużenia na standardowym zdjęciu mógłby usprawnić dalsze działania, ponieważ wykonanie zdjęcia i przesłanie go do dokumentacji pacjenta jest szybsze i łatwiejsze.
Rodzi to jednak pytanie, czy tego rodzaju pomiar byłby równie dokładny i rzetelny w porównaniu do zwykłego pomiaru klinicznego za pomocą goniometru.
Ustalenie różnicy pomiędzy obiema metodami jest niezbędne do monitorowania zmian, dlatego statystyczne porównanie dokładności obu metod jest bardzo cenne dla pacjentów z chorobą Dupuytrena.
Co więcej, wielu lekarzy przez lata gromadziło i przechowywało standardowe zdjęcia dłoni swoich pacjentów.
Dlatego też niniejsze badanie mogłoby utrwalić dostępne dane za pomocą tych obrazów, które dostarczą cennych informacji na potrzeby przyszłych działań następczych.
Co więcej, odpowiednia edukacja pacjenta może zapewnić lekarzowi standaryzowane obrazy wykonane przez samego pacjenta, co może prowadzić do usprawnienia kontroli, jeśli obrazy i pomiary kliniczne okażą się równie dokładne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
59
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą Dupuytrena
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsze niż 18 lat
- Aktualny AED na cyfrze 4 lub 5, w złączu MCP lub PIP
Kryteria wyłączenia:
- Wady palców inne niż choroba Dupuytrena, które uniemożliwiają wykonanie goniometrii (np. amputacja, artrodeza stawów palców, deformacje na skutek reumatoidalnego zapalenia stawów itp.)
- Pacjent nie może wyrazić pisemnej zgody na udział.
- Młodsi niż 18 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą Dupuytrena
Zakres pomiaru ruchu stawów MCP i PIP w cyfrach 4 i 5
|
ustandaryzowany obraz dłoni w maksymalnym aktywnym wyproście, z grzbietem dłoni ułożonym na powierzchni stołu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Deficyty aktywnego rozszerzenia (AED)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
AED w stawach MCP i PIP cyfry 4 i 5 mierzy się za pomocą goniometru
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ilse Degreef, Prof. Dr, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S68225
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .