Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Goniometria i pomiary goniometryczne na standardowych obrazach w chorobie Dupuytrena (Goniometry)

24 lipca 2025 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Porównanie dokładności goniometrii klinicznej i pomiaru goniometrycznego na standaryzowanych obrazach w chorobie Dupuytrena

Pomiar zakresu ruchu (ROM) jest niezbędny w wykrywaniu deficytów narządu ruchu, monitorowaniu efektów leczenia i progresji choroby. W chorobie Dupuytrena czynne i bierne deficyty wyprostu (AED, PED) cyfr 4 i 5 są zwykle mierzone klinicznie za pomocą uniwersalnego goniometru z krótkim ramieniem, który jest uważany za standard leczenia. Korzystanie z goniometru może być czasochłonne. Pomiar deficytu wydłużenia na standardowym zdjęciu mógłby usprawnić dalsze działania, ponieważ wykonanie zdjęcia i przesłanie go do dokumentacji pacjenta jest szybsze i łatwiejsze. Rodzi to jednak pytanie, czy tego rodzaju pomiar byłby równie dokładny i rzetelny w porównaniu do zwykłego pomiaru klinicznego za pomocą goniometru.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Pomiar zakresu ruchu (ROM) jest niezbędny w wykrywaniu deficytów narządu ruchu, monitorowaniu efektów leczenia i progresji choroby. W chorobie Dupuytrena czynne i bierne deficyty wyprostu (AED, PED) cyfr 4 i 5 są zwykle mierzone klinicznie za pomocą uniwersalnego goniometru z krótkim ramieniem, który jest uważany za standard leczenia. Używanie goniometru do pomiaru deficytu wyprostu obu palców, zarówno w stawie międzypaliczkowym bliższym (PIP), jak i stawie śródręczno-paliczkowym (MCP), może być procesem czasochłonnym. Wielu lekarzy ma ograniczony czas przypadający na jednego pacjenta, co prowadzi do częściowego lub całkowitego braku danych z powodu niewykonywania pomiarów. Pomiar deficytu wydłużenia na standardowym zdjęciu mógłby usprawnić dalsze działania, ponieważ wykonanie zdjęcia i przesłanie go do dokumentacji pacjenta jest szybsze i łatwiejsze. Rodzi to jednak pytanie, czy tego rodzaju pomiar byłby równie dokładny i rzetelny w porównaniu do zwykłego pomiaru klinicznego za pomocą goniometru. Ustalenie różnicy pomiędzy obiema metodami jest niezbędne do monitorowania zmian, dlatego statystyczne porównanie dokładności obu metod jest bardzo cenne dla pacjentów z chorobą Dupuytrena. Co więcej, wielu lekarzy przez lata gromadziło i przechowywało standardowe zdjęcia dłoni swoich pacjentów. Dlatego też niniejsze badanie mogłoby utrwalić dostępne dane za pomocą tych obrazów, które dostarczą cennych informacji na potrzeby przyszłych działań następczych. Co więcej, odpowiednia edukacja pacjenta może zapewnić lekarzowi standaryzowane obrazy wykonane przez samego pacjenta, co może prowadzić do usprawnienia kontroli, jeśli obrazy i pomiary kliniczne okażą się równie dokładne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą Dupuytrena

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsze niż 18 lat
  • Aktualny AED na cyfrze 4 lub 5, w złączu MCP lub PIP

Kryteria wyłączenia:

  • Wady palców inne niż choroba Dupuytrena, które uniemożliwiają wykonanie goniometrii (np. amputacja, artrodeza stawów palców, deformacje na skutek reumatoidalnego zapalenia stawów itp.)
  • Pacjent nie może wyrazić pisemnej zgody na udział.
  • Młodsi niż 18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą Dupuytrena
Zakres pomiaru ruchu stawów MCP i PIP w cyfrach 4 i 5
ustandaryzowany obraz dłoni w maksymalnym aktywnym wyproście, z grzbietem dłoni ułożonym na powierzchni stołu
Inne nazwy:
  • Standaryzowany obraz dłoni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Deficyty aktywnego rozszerzenia (AED)
Ramy czasowe: Linia bazowa
AED w stawach MCP i PIP cyfry 4 i 5 mierzy się za pomocą goniometru
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ilse Degreef, Prof. Dr, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj