- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06263699
Goniometria ja goniometrinen mittaus standardoiduissa kuvissa Dupuytrenin taudissa (Goniometry)
torstai 24. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Kliinisen goniometrian ja goniometrisen mittauksen tarkkuuden vertailu standardoiduissa kuvissa Dupuytrenin taudissa
Liikkeen mittaaminen (ROM) on välttämätöntä tuki- ja liikuntaelimistön puutteiden havaitsemisessa, hoidon vaikutusten ja taudin etenemisen seurannassa.
Dupuytrenin taudissa numeroiden 4 ja 5 aktiiviset ja passiiviset venymävajeet (AED, PED) mitataan yleensä kliinisesti käyttämällä yleistä, lyhyen käsivarren goniometriä, jota pidetään hoidon standardina.
Goniometrin käyttö voi viedä aikaa.
Laajennusvajeen mittaaminen standardoidusta kuvasta voisi parantaa seurantaa, koska kuvan ottaminen ja lataaminen potilaiden tiedostoihin on nopeampi ja helpompi prosessi.
Tämä herättää kuitenkin kysymyksen, olisiko tällainen mittaus yhtä tarkka ja luotettava verrattuna tavanomaiseen kliiniseen mittaukseen goniometrillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikkeen mittaaminen (ROM) on välttämätöntä tuki- ja liikuntaelimistön puutteiden havaitsemisessa, hoidon vaikutusten ja taudin etenemisen seurannassa.
Dupuytrenin taudissa numeroiden 4 ja 5 aktiiviset ja passiiviset venymävajeet (AED, PED) mitataan yleensä kliinisesti käyttämällä yleistä, lyhyen käsivarren goniometriä, jota pidetään hoidon standardina.
Goniometrin käyttäminen molempien sormien venymisvajeen mittaamiseen sekä proksimaalisen interfalangeaalisen (PIP) että metakarpofalangeaalisen (MCP) nivelen osalta voi olla aikaa vievä prosessi.
Monilla kliinikoilla on rajoitettu aika potilasta kohti, mikä johtaa osittain tai kokonaan puuttuviin tietoihin, koska mittauksia ei tehdä.
Laajennusvajeen mittaaminen standardoidusta kuvasta voisi parantaa seurantaa, koska kuvan ottaminen ja lataaminen potilaiden tiedostoihin on nopeampi ja helpompi prosessi.
Tämä herättää kuitenkin kysymyksen, olisiko tällainen mittaus yhtä tarkka ja luotettava verrattuna tavanomaiseen kliiniseen mittaukseen goniometrillä.
Molempien menetelmien välisen eron toteaminen on välttämätöntä muutoksen seurannassa, mikä tekee molempien menetelmien tarkkuuden tilastollisesta vertailusta erittäin arvokasta Dupuytrenin tautia sairastaville potilaille.
Lisäksi monet kliinikot ovat vuosien varrella keränneet ja tallentaneet standardoituja kuvia potilaiden käsistä.
Siksi tämä tutkimus voisi vahvistaa saatavilla olevia tietoja näiden kuvien avulla, jotka tarjoavat arvokasta tietoa tulevaa seurantaa varten.
Lisäksi asianmukainen potilaskoulutus voisi tarjota kliinikolle potilaan itsensä ottamia standardoituja kuvia, mikä johtaa parempaan seurantaan, jos kuvat ja kliiniset mittaukset osoittautuvat yhtä tarkiksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu Dupuytrenin tauti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Nykyinen AED numerossa 4 tai 5, MCP- tai PIP-liitoksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Sormien poikkeavuudet, lukuun ottamatta Dupuytrenin tautia, jotka tekevät goniometrian mahdottomaksi (esim. amputaatio, sormen nivelten nivelrikko, nivelreuman aiheuttamat muodonmuutokset jne.)
- Potilas ei voi antaa kirjallista suostumusta osallistumiseen.
- Alle 18-vuotias.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on diagnosoitu Dupuytrenin tauti
MCP- ja PIP-nivelten liikealueen mittaus numeroilla 4 ja 5
|
standardoitu kuva kädestä maksimaalisessa aktiivisessa ojennetussa kädessä käden takaosassa pöydän pinnalla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Active Extension Deficits (AED)
Aikaikkuna: Perustaso
|
AED numeroiden 4 ja 5 MCP- ja PIP-liitoksissa mitataan goniometrillä
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ilse Degreef, Prof. Dr, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S68225
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .