- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06263699
Goniometrie en goniometrische metingen op gestandaardiseerde beelden bij de ziekte van Dupuytren (Goniometry)
24 juli 2025 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Vergelijking van de nauwkeurigheid van klinische goniometrie en goniometrische metingen op gestandaardiseerde beelden bij de ziekte van Dupuytren
Het meten van het bewegingsbereik (ROM) is essentieel bij het opsporen van tekorten aan het bewegingsapparaat en het monitoren van de effecten van de behandeling en de progressie van de ziekte.
Bij de ziekte van Dupuytren worden de actieve en passieve extensiestoornissen (AED, PED) van de cijfers 4 en 5 gewoonlijk klinisch gemeten met behulp van een universele goniometer met korte arm, die als de standaardbehandeling wordt beschouwd.
Het gebruik van de goniometer kan tijdrovend zijn.
Het meten van het extensietekort op een gestandaardiseerde foto zou de follow-up kunnen verbeteren, omdat het een sneller en eenvoudiger proces is om een foto te maken en deze naar de patiëntenbestanden te uploaden.
Al roept dit de vraag op of dit soort meting even accuraat en betrouwbaar zou zijn in vergelijking met reguliere klinische metingen met een goniometer.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het meten van het bewegingsbereik (ROM) is essentieel bij het opsporen van tekorten aan het bewegingsapparaat en het monitoren van de effecten van de behandeling en de progressie van de ziekte.
Bij de ziekte van Dupuytren worden de actieve en passieve extensiestoornissen (AED, PED) van de cijfers 4 en 5 gewoonlijk klinisch gemeten met behulp van een universele goniometer met korte arm, die als de standaardbehandeling wordt beschouwd.
Het gebruik van de goniometer om het extensietekort van beide vingers te meten, kan voor zowel het proximale interfalangeale (PIP) als het metacarpofalangeale (MCP) gewricht een tijdrovend proces zijn.
Veel artsen hebben beperkte tijd per patiënt, waardoor gegevens geheel of gedeeltelijk ontbreken doordat de metingen niet worden uitgevoerd.
Het meten van het extensietekort op een gestandaardiseerde foto zou de follow-up kunnen verbeteren, omdat het een sneller en eenvoudiger proces is om een foto te maken en deze naar de patiëntenbestanden te uploaden.
Al roept dit de vraag op of dit soort meting even accuraat en betrouwbaar zou zijn in vergelijking met reguliere klinische metingen met een goniometer.
Het vaststellen van het verschil tussen beide methoden is essentieel om veranderingen te monitoren, wat een statistische vergelijking van de nauwkeurigheid van beide methoden zeer waardevol maakt voor patiënten met de ziekte van Dupuytren.
Bovendien hebben veel artsen door de jaren heen gestandaardiseerde foto's van de handen van hun patiënten verzameld en opgeslagen.
Daarom zou dit onderzoek de beschikbare gegevens kunnen versterken via deze beelden, die waardevolle informatie opleveren voor toekomstige follow-up.
Bovendien zou een goede voorlichting van de patiënt de arts kunnen voorzien van gestandaardiseerde beelden die door de patiënt zelf zijn gemaakt, wat kan leiden tot een betere follow-up, als de beelden en de klinische metingen even nauwkeurig blijken te zijn.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
59
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bij wie de ziekte van Dupuytren is vastgesteld
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- Huidige AED in cijfer 4 of 5, in het MCP- of PIP-gewricht
Uitsluitingscriteria:
- Afwijkingen aan de vingers anders dan de ziekte van Dupuytren die goniometrie onmogelijk maken (bijv. amputatie, artrodese van vingergewrichten, vervormingen door reumatoïde artritis etc.)
- De patiënt kan geen schriftelijke deelnametoestemming geven.
- Jonger dan 18 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten bij wie de ziekte van Dupuytren is vastgesteld
Bewegingsbereikmeting van de MCP- en PIP-gewrichten in cijfer 4 en 5
|
gestandaardiseerd beeld van de hand in maximale actieve extensie, met de rug van de hand op het tafeloppervlak
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Actieve uitbreidingstekorten (AED)
Tijdsspanne: Basislijn
|
AED in de MCP- en PIP-gewrichten van cijfer 4 en 5 worden gemeten met behulp van een goniometer
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ilse Degreef, Prof. Dr, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S68225
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .