- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06263699
Goniometri og goniometrisk måling på standardiserte bilder ved Dupuytrens sykdom (Goniometry)
24. juli 2025 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Sammenligning av nøyaktigheten av klinisk goniometri og goniometrisk måling på standardiserte bilder ved Dupuytrens sykdom
Måling av bevegelsesområde (ROM) er avgjørende for å oppdage muskel- og skjelettsvikt, overvåke effekten av behandling og progresjon av sykdommen.
Ved Dupuytrens sykdom måles de aktive og passive ekstensjonssviktene (AED, PED) av siffer 4 og 5 vanligvis klinisk ved bruk av et universelt goniometer med kort arm som regnes som standarden for omsorg.
Bruk av goniometer kan være tidkrevende.
Å måle utvidelsesunderskuddet på et standardisert bilde kan forbedre oppfølgingen, siden det er en raskere og enklere prosess å ta et bilde og laste det opp til pasientens filer.
Selv om dette gir opphav til spørsmålet om denne typen måling vil være like nøyaktig og pålitelig sammenlignet med vanlig klinisk måling ved bruk av et goniometer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Måling av bevegelsesområde (ROM) er avgjørende for å oppdage muskel- og skjelettsvikt, overvåke effekten av behandling og progresjon av sykdommen.
Ved Dupuytrens sykdom måles de aktive og passive ekstensjonssviktene (AED, PED) av siffer 4 og 5 vanligvis klinisk ved bruk av et universelt goniometer med kort arm som regnes som standarden for omsorg.
Det kan være en tidkrevende prosess å bruke goniometeret til å måle ekstensjonsunderskuddet til begge fingrene for både det proksimale interfalangeale (PIP) og metacarpophalangeal (MCP) leddet.
Mange klinikere har begrenset tid per pasient, noe som fører til helt eller delvis manglende data på grunn av manglende utførelse av målingene.
Å måle utvidelsesunderskuddet på et standardisert bilde kan forbedre oppfølgingen, siden det er en raskere og enklere prosess å ta et bilde og laste det opp til pasientens filer.
Selv om dette gir opphav til spørsmålet om denne typen måling vil være like nøyaktig og pålitelig sammenlignet med vanlig klinisk måling ved bruk av et goniometer.
Å etablere forskjellen mellom begge metodene er avgjørende for å overvåke endring, noe som gjør en statistisk sammenligning av nøyaktigheten av begge metodene svært verdifull for pasienter med Dupuytrens sykdom.
Videre har mange klinikere samlet og lagret standardiserte bilder av pasientens hender gjennom årene.
Derfor kan denne studien styrke tilgjengelige data gjennom disse bildene, som gir verdifull informasjon for fremtidig oppfølging.
I tillegg vil riktig pasientopplæring kunne gi klinikeren standardiserte bilder tatt av pasienten selv, noe som kan føre til forbedret oppfølging, dersom bilder og kliniske målinger viser seg å være like nøyaktige.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
59
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med diagnostisert Dupuytrens sykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre enn 18 år
- Gjeldende AED i siffer 4 eller 5, i MCP- eller PIP-leddet
Ekskluderingskriterier:
- Andre unormaliteter i fingrene enn Dupuytrens sykdom som gjør goniometri umulig (f. amputasjon, artrodese av fingerledd, deformasjoner på grunn av revmatoid artritt etc.)
- Pasienten kan ikke gi et skriftlig deltakende samtykke.
- Yngre enn 18 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med diagnostisert Dupuytrens sykdom
Måling av bevegelsesområde for MCP- og PIP-leddene i siffer 4 og 5
|
standardisert bilde av hånden i maksimal aktiv forlengelse, med håndryggen plassert på bordets overflate
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Active Extension Deficits (AED)
Tidsramme: Grunnlinje
|
AED i MCP- og PIP-leddene på siffer 4 og 5 måles ved å bruke et goniometer
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ilse Degreef, Prof. Dr, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
3. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
3. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S68225
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .