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Goniometría y medición goniométrica en imágenes estandarizadas en la enfermedad de Dupuytren (Goniometry)

19 de febrero de 2024 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Comparación de la precisión de la goniometría clínica y la medición goniométrica en imágenes estandarizadas en la enfermedad de Dupuytren

Medir el rango de movimiento (ROM) es esencial para detectar déficits musculoesqueléticos, monitorear los efectos del tratamiento y la progresión de la enfermedad. En la enfermedad de Dupuytren, los déficits de extensión activa y pasiva (DEA, DEP) de los dígitos 4 y 5 suelen medirse clínicamente utilizando un goniómetro universal de brazo corto que se considera el estándar de atención. Usar el goniómetro puede llevar mucho tiempo. Medir el déficit de extensión sobre una fotografía estandarizada podría mejorar el seguimiento, ya que es un proceso más rápido y sencillo tomar una fotografía y subirla al expediente del paciente. Sin embargo, esto plantea la pregunta de si este tipo de medición sería igualmente precisa y fiable en comparación con la medición clínica habitual utilizando un goniómetro.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Medir el rango de movimiento (ROM) es esencial para detectar déficits musculoesqueléticos, monitorear los efectos del tratamiento y la progresión de la enfermedad. En la enfermedad de Dupuytren, los déficits de extensión activa y pasiva (DEA, DEP) de los dígitos 4 y 5 suelen medirse clínicamente utilizando un goniómetro universal de brazo corto que se considera el estándar de atención. Usar el goniómetro para medir el déficit de extensión de ambos dedos, tanto para la articulación interfalángica proximal (PIP) como para la metacarpofalángica (MCP), puede ser un proceso que requiere mucho tiempo. Muchos médicos tienen un tiempo limitado por paciente, lo que provoca que falten datos parcial o totalmente por no realizar las mediciones. Medir el déficit de extensión sobre una fotografía estandarizada podría mejorar el seguimiento, ya que es un proceso más rápido y sencillo tomar una fotografía y subirla al expediente del paciente. Sin embargo, esto plantea la pregunta de si este tipo de medición sería igualmente precisa y fiable en comparación con la medición clínica habitual utilizando un goniómetro. Establecer la diferencia entre ambos métodos es esencial para monitorear el cambio, lo que hace que una comparación estadística de la precisión de ambos métodos sea muy valiosa para los pacientes con enfermedad de Dupuytren. Además, muchos médicos han recopilado y almacenado imágenes estandarizadas de las manos de sus pacientes a lo largo de los años. Por lo tanto, este estudio podría solidificar los datos disponibles a través de estas imágenes, que brindan información valiosa para un seguimiento futuro. Además, una educación adecuada del paciente podría proporcionar al médico imágenes estandarizadas tomadas por el propio paciente, lo que conduciría a un mejor seguimiento, si las imágenes y las mediciones clínicas demuestran ser igualmente precisas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

59

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • Reclutamiento
        • Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ilse Degreef, Prof. Dr.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con diagnóstico de enfermedad de Dupuytren.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 18 años
  • DEA actual en el dígito 4 o 5, en la articulación MCP o PIP

Criterio de exclusión:

  • Anomalías en los dedos distintas de la enfermedad de Dupuytren que imposibilitan la goniometría (p. ej. amputación, artrodesis de las articulaciones de los dedos, deformaciones debidas a la artritis reumatoide, etc.)
  • El paciente no puede dar un consentimiento de participación por escrito.
  • Menores de 18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con diagnóstico de enfermedad de Dupuytren.
Medición del rango de movimiento de las articulaciones MCP y PIP en los dígitos 4 y 5
Imagen estandarizada de la mano en máxima extensión activa, con el dorso de la mano colocado sobre la superficie de la mesa.
Otros nombres:
  • Imagen estandarizada de la mano.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Déficits de extensión activa (DEA)
Periodo de tiempo: Base
La DEA en las articulaciones MCP y PIP de los dígitos 4 y 5 se mide mediante un goniómetro
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ilse Degreef, Prof. Dr, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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