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掌腱膜挛缩症标准化图像的测角和测角测量 (Goniometry)

2025年7月24日 更新者:Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

比较掌腱膜挛缩症临床测角与标准化图像测角测量的准确性

测量运动范围 (ROM) 对于检测肌肉骨骼缺陷、监测治疗效果和疾病进展至关重要。 在掌腱膜挛缩症中,数字 4 和数字 5 的主动和被动伸展缺陷(AED、PED)通常在临床上使用通用短臂测角仪进行测量,这被认为是护理标准。 使用测角仪可能非常耗时。 测量标准化图片上的延伸缺陷可以改善随访,因为拍摄照片并将其上传到患者档案是一个更快、更容易的过程。 尽管这引发了一个问题,与使用测角器的常规临床测量相比,这种测量是否同样准确和可靠。

研究概览

详细说明

测量运动范围 (ROM) 对于检测肌肉骨骼缺陷、监测治疗效果和疾病进展至关重要。 在掌腱膜挛缩症中,数字 4 和数字 5 的主动和被动伸展缺陷(AED、PED)通常在临床上使用通用短臂测角仪进行测量,这被认为是护理标准。 使用测角仪测量近端指间 (PIP) 和掌指 (MCP) 关节的两个手指的伸展缺陷可能是一个耗时的过程。 许多临床医生处理每位患者的时间有限,这会导致由于不执行测量而导致部分或完全丢失数据。 测量标准化图片上的延伸缺陷可以改善随访,因为拍摄照片并将其上传到患者档案是一个更快、更容易的过程。 尽管这引发了一个问题,与使用测角器的常规临床测量相比,这种测量是否同样准确和可靠。 确定两种方法之间的差异对于监测变化至关重要,这使得两种方法的准确性的统计比较对于掌腱膜挛缩症患者非常有价值。 此外,多年来,许多临床医生收集并存储了患者手部的标准化图片。 因此,这项研究可以通过这些图像巩固可用数据,为未来的后续工作提供有价值的信息。 此外,适当的患者教育可以为临床医生提供患者自己拍摄的标准化图像,如果图像和临床测量被证明同样准确,则可以改善随访。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

59

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
        • Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

诊断为掌腱膜挛缩症的患者

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • MCP 或 PIP 关节中的当前 AED 位于数字 4 或 5 中

排除标准:

  • 除掌腱膜掌腱膜病之外的手指异常导致无法进行测角(例如 截肢、手指关节融合术、类风湿性关节炎引起的变形等)
  • 患者无法提供书面参与同意书。
  • 年龄未满 18 岁。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
诊断为掌腱膜挛缩症的患者
数字 4 和 5 中 MCP 和 PIP 关节的运动范围测量
手部处于最大主动伸展状态的标准化图片,手背位于桌面上
其他名称:
  • 手的标准化图片

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主动扩展缺陷 (AED)
大体时间:基线
使用测角仪测量数字 4 和数字 5 的 MCP 和 PIP 关节中的 AED
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ilse Degreef, Prof. Dr、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月29日

初级完成 (实际的)

2025年3月3日

研究完成 (实际的)

2025年3月3日

研究注册日期

首次提交

2024年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月15日

首次发布 (实际的)

2024年2月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月24日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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