- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06263699
Goniometria e medição goniométrica em imagens padronizadas na doença de Dupuytren (Goniometry)
24 de julho de 2025 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Comparando a precisão da goniometria clínica e da medição goniométrica em imagens padronizadas na doença de Dupuytren
Medir a amplitude de movimento (ADM) é essencial na detecção de déficits musculoesqueléticos, monitorando os efeitos do tratamento e a progressão da doença.
Na doença de Dupuytren, os déficits de extensão ativa e passiva (DEA, PED) dos dígitos 4 e 5 são geralmente medidos clinicamente usando um goniômetro universal de braço curto, considerado o padrão de tratamento.
Usar o goniômetro pode ser demorado.
Medir o déficit de extensão em uma imagem padronizada poderia melhorar o acompanhamento, pois é um processo mais rápido e fácil de tirar uma foto e carregá-la nos arquivos do paciente.
Embora isto suscite a questão de saber se este tipo de medição seria igualmente preciso e confiável em comparação com a medição clínica regular usando um goniômetro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Medir a amplitude de movimento (ADM) é essencial na detecção de déficits musculoesqueléticos, monitorando os efeitos do tratamento e a progressão da doença.
Na doença de Dupuytren, os déficits de extensão ativa e passiva (DEA, PED) dos dígitos 4 e 5 são geralmente medidos clinicamente usando um goniômetro universal de braço curto, considerado o padrão de tratamento.
Usar o goniômetro para medir o déficit de extensão de ambos os dedos, tanto para a articulação interfalângica proximal (PIP) quanto para a articulação metacarpofalângica (MCP), pode ser um processo demorado.
Muitos médicos têm tempo limitado por paciente, o que leva à perda parcial ou total de dados devido à não realização das medições.
Medir o déficit de extensão em uma imagem padronizada poderia melhorar o acompanhamento, pois é um processo mais rápido e fácil de tirar uma foto e carregá-la nos arquivos do paciente.
Embora isto suscite a questão de saber se este tipo de medição seria igualmente preciso e confiável em comparação com a medição clínica regular usando um goniômetro.
Estabelecer a diferença entre os dois métodos é essencial para monitorar as alterações, o que torna uma comparação estatística da precisão de ambos os métodos muito valiosa para pacientes com doença de Dupuytren.
Além disso, muitos médicos coletaram e armazenaram fotos padronizadas das mãos de seus pacientes ao longo dos anos.
Portanto, este estudo poderia solidificar os dados disponíveis através dessas imagens, que fornecem informações valiosas para acompanhamento futuro.
Além disso, a educação adequada do paciente poderia fornecer ao médico imagens padronizadas tiradas pelo próprio paciente, levando a um melhor acompanhamento, se as imagens e a medição clínica se mostrassem igualmente precisas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
59
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com doença de Dupuytren diagnosticada
Descrição
Critério de inclusão:
- Maior de 18 anos de idade
- DEA atual no dígito 4 ou 5, na articulação MCP ou PIP
Critério de exclusão:
- Anormalidades nos dedos, além da doença de Dupuytren, que tornam a goniometria impossível (por ex. amputação, artrodese das articulações dos dedos, deformações devido à artrite reumatóide, etc.)
- O paciente não consegue dar um consentimento de participação por escrito.
- Menores de 18 anos de idade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com doença de Dupuytren diagnosticada
Medição da amplitude de movimento das articulações MCP e PIP nos dígitos 4 e 5
|
imagem padronizada da mão em extensão ativa máxima, com o dorso da mão posicionado na superfície da mesa
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Déficits de extensão ativa (AED)
Prazo: Linha de base
|
DEA nas articulações MCP e PIP dos dígitos 4 e 5 são medidos usando um goniômetro
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ilse Degreef, Prof. Dr, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
3 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
3 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S68225
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .