Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гониометрия и гониометрические измерения на стандартизированных изображениях при болезни Дюпюитрена (Goniometry)

19 февраля 2024 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Сравнение точности клинической гониометрии и гониометрических измерений на стандартизированных изображениях при болезни Дюпюитрена

Измерение объема движений (ROM) имеет важное значение для выявления нарушений опорно-двигательного аппарата, мониторинга эффективности лечения и прогрессирования заболевания. При болезни Дюпюитрена дефицит активного и пассивного разгибания (AED, PED) пальцев 4 и 5 обычно измеряется клинически с использованием универсального гониометра с коротким рычагом, который считается стандартом лечения. Использование гониометра может занять много времени. Измерение дефицита расширений на стандартизированном снимке может улучшить последующее наблюдение, поскольку сделать снимок и загрузить его в файлы пациентов — это более быстрый и простой процесс. Однако возникает вопрос, будут ли такие измерения столь же точными и надежными по сравнению с обычными клиническими измерениями с использованием гониометра.

Обзор исследования

Подробное описание

Измерение объема движений (ROM) имеет важное значение для выявления нарушений опорно-двигательного аппарата, мониторинга эффективности лечения и прогрессирования заболевания. При болезни Дюпюитрена дефицит активного и пассивного разгибания (AED, PED) пальцев 4 и 5 обычно измеряется клинически с использованием универсального гониометра с коротким рычагом, который считается стандартом лечения. Использование гониометра для измерения дефицита разгибания обоих пальцев как в проксимальном межфаланговом (PIP), так и в пястно-фаланговом (MCP) суставах может оказаться трудоемким процессом. Многие врачи имеют ограниченное время на одного пациента, что приводит к частичной или полной потере данных из-за невыполнения измерений. Измерение дефицита расширений на стандартизированном снимке может улучшить последующее наблюдение, поскольку сделать снимок и загрузить его в файлы пациентов — это более быстрый и простой процесс. Однако возникает вопрос, будут ли такие измерения столь же точными и надежными по сравнению с обычными клиническими измерениями с использованием гониометра. Установление разницы между обоими методами важно для мониторинга изменений, что делает статистическое сравнение точности обоих методов очень ценным для пациентов с болезнью Дюпюитрена. Более того, многие врачи на протяжении многих лет собирали и хранили стандартизированные фотографии рук своих пациентов. Таким образом, это исследование может подтвердить имеющиеся данные с помощью этих изображений, которые предоставят ценную информацию для будущих наблюдений. Более того, надлежащее обучение пациентов может предоставить клиницисту стандартизированные изображения, сделанные самим пациентом, что приведет к улучшению последующего наблюдения, если изображения и клинические измерения окажутся одинаково точными.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

59

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ilse Degreef, Prof. Dr.
  • Номер телефона: +32 16 33 88 43
  • Электронная почта: ilse.degreef@uzleuven.be

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
        • Рекрутинг
        • Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
        • Контакт:
          • Ilse Degreef, Prof. Dr.
          • Номер телефона: +32 16 33 88 43
          • Электронная почта: ilse.degreef@uzleuven.be
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ilse Degreef, Prof. Dr.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагностированной болезнью Дюпюитрена

Описание

Критерии включения:

  • Старше 18 лет
  • Текущий AED в цифре 4 или 5, в соединении MCP или PIP.

Критерий исключения:

  • Аномалии пальцев, кроме болезни Дюпюитрена, которые делают гониометрию невозможной (например, ампутации, артродез суставов пальцев, деформации вследствие ревматоидного артрита и др.)
  • Пациент не может дать письменное согласие на участие.
  • Младше 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с диагностированной болезнью Дюпюитрена
Диапазон измерения движения суставов MCP и PIP в цифрах 4 и 5
стандартизированное изображение руки в максимально активном разгибании, с тыльной стороной руки, расположенной на поверхности стола
Другие имена:
  • Стандартизированное изображение руки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дефицит активного расширения (AED)
Временное ограничение: Базовый уровень
АЭД в суставах MCP и PIP цифр 4 и 5 измеряется гониометром.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ilse Degreef, Prof. Dr, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться