- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06263699
Goniometri og goniometrisk måling på standardiserede billeder ved Dupuytrens sygdom (Goniometry)
24. juli 2025 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Sammenligning af nøjagtigheden af klinisk goniometri og goniometrisk måling på standardiserede billeder ved Dupuytrens sygdom
Måling af bevægelsesområde (ROM) er essentielt til at påvise muskel- og skeletbesvær, overvågning af virkningerne af behandling og sygdommens progression.
Ved Dupuytrens sygdom måles de aktive og passive ekstensionsdefekter (AED, PED) af ciffer 4 og 5 normalt klinisk ved hjælp af et universelt goniometer med kort arm, som betragtes som standarden for pleje.
Det kan være tidskrævende at bruge goniometeret.
Måling af udvidelsesunderskuddet på et standardiseret billede kunne forbedre opfølgningen, da det er en hurtigere og nemmere proces at tage et billede og uploade det til patientens filer.
Selvom dette giver anledning til spørgsmålet, om denne form for måling ville være lige så nøjagtig og pålidelig sammenlignet med almindelig klinisk måling ved hjælp af et goniometer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Måling af bevægelsesområde (ROM) er essentielt til at påvise muskel- og skeletbesvær, overvågning af virkningerne af behandling og sygdommens progression.
Ved Dupuytrens sygdom måles de aktive og passive ekstensionsdefekter (AED, PED) af ciffer 4 og 5 normalt klinisk ved hjælp af et universelt goniometer med kort arm, som betragtes som standarden for pleje.
Det kan være en tidskrævende proces at bruge goniometeret til at måle ekstensionsunderskuddet af begge fingre for både det proksimale interphalangeale (PIP) og metacarpophalangeale (MCP) led.
Mange klinikere har begrænset tid pr. patient, hvilket fører til helt eller delvist manglende data på grund af ikke at udføre målingerne.
Måling af udvidelsesunderskuddet på et standardiseret billede kunne forbedre opfølgningen, da det er en hurtigere og nemmere proces at tage et billede og uploade det til patientens filer.
Selvom dette giver anledning til spørgsmålet, om denne form for måling ville være lige så nøjagtig og pålidelig sammenlignet med almindelig klinisk måling ved hjælp af et goniometer.
Det er vigtigt at fastslå forskellen mellem de to metoder for at overvåge ændringer, hvilket gør en statistisk sammenligning af nøjagtigheden af begge metoder meget værdifuld for patienter med Dupuytrens sygdom.
Desuden har mange klinikere samlet og opbevaret standardiserede billeder af deres patients hænder gennem årene.
Derfor kunne denne undersøgelse styrke de tilgængelige data gennem disse billeder, som giver værdifuld information til fremtidig opfølgning.
Desuden kunne ordentlig patientuddannelse give klinikeren standardiserede billeder taget af patienten selv, hvilket fører til forbedret opfølgning, hvis billeder og kliniske målinger viser sig at være lige nøjagtige.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
59
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med diagnosticeret Dupuytrens sygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre end 18 år
- Aktuel AED i ciffer 4 eller 5, i MCP- eller PIP-leddet
Ekskluderingskriterier:
- Andre abnormiteter i fingrene end Dupuytrens sygdom, som gør goniometri umulig (f. amputation, artrodese af fingerled, deformationer på grund af leddegigt osv.)
- Patienten kan ikke give et skriftligt deltagende samtykke.
- Yngre end 18 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med diagnosticeret Dupuytrens sygdom
Måling af bevægelsesområde for MCP- og PIP-leddene i cifrene 4 og 5
|
standardiseret billede af hånden i maksimal aktiv forlængelse, med håndryggen placeret på bordets overflade
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Active Extension Deficits (AED)
Tidsramme: Baseline
|
AED i MCP- og PIP-leddene på ciffer 4 og 5 måles ved hjælp af et goniometer
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ilse Degreef, Prof. Dr, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
3. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
16. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S68225
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .