コーラン朗読を聴くことが全身性エリテマトーデス患者の生活の質に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
適格基準を満たす被験者は、コーランのリスニングルーチンに基づいて介入群と対照群に分類されます。 コーランを週に 1 回未満しか聞かない人は対照群に含まれます。 一方、コーランを週に1回以上聞く人は介入グループに含まれる。 介入前に、SLEの臨床症状、疾患活動性、薬理学的治療計画、不安やうつ病、併存疾患、経済状態など、生活の質に影響を与える可能性がある各回答者の潜在的な交絡因子も評価します。
介入グループの被験者は、アル・コーランの朗読を聞くように求められます (QS. Ar-Rahman) は、ヘッドセットまたはイヤホンを使用した MP3 プレーヤーを通じて、それぞれ最低 15 分間、40 日間毎日 2 回行われます。 彼らは、フリード・ガーリブが朗誦するのと同じコーランの朗読を聴くことになります。 回答者がコーランの朗読「スーラ・アル・ラフマン」を確実に聞くことができるように、研究者は毎日、Whats App アプリケーションを介して研究対象者に電話やメッセージを送り、思い出させるようにします。 回答者には、コーランの朗読を聞き終わるたびに記入するチェックリストカードも渡されます。 対照群には、この期間中コーランを聞いたり読んだりする習慣を変えないよう求められる。 さらに、介入グループと対照グループの両方は、介入またはモニタリング期間中にコーランを読んだかどうかを研究者に知らせるよう求められます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Alvina Widhani, PhD
- 電話番号：+6281905910034
- メール：alvina.widhani@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Karina Wijayanti, MD
- 電話番号：085226207270
- メール：karinawija@gmail.com
研究場所
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Jakarta、インドネシア、10430
- 募集
- Faculty of Medicine Universitas Indonesia -Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta, Indonesia
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コンタクト：
- Alvina Widhani, PhD
- 電話番号：+6281905910034
- メール：alvina.widhani@gmail.com
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コンタクト：
- Karina Wijayanti, MD
- 電話番号：+6285226207270
- メール：karinawija@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- EULAR/ACR 2019診断基準に基づく全身性エリテマトーデス患者、
- 18歳以上の女性、
- イスラム教徒（イスラム教の信者）、
- 聴覚に問題はなく、
- プレドニンに相当する1日あたり20 mg以下のステロイド投与を受けている、
除外基準:
- 読み書きができない、
- 中枢神経系の働きに影響を与える薬を使用することで、
- 研究に参加する気がない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コーランアーム
介入グループの参加者は、MP3 プレーヤーを使用して 40 日間、1 日 2 回、最低 15 分間、スーラ・アルラフマーンによるコーランの朗読を聞くように求められます。 参加者は、同じ MP3 プレーヤーを使用して、同じコーランの朗読 (フリード ガーリブが朗読) を聴きます。 |
スーラ・アル・ラーマンを1日2回、それぞれ最低15分間、40日間聴く
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介入なし：コントロールアーム
対照群は特別な介入を受けず、通常の日常生活を継続します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入前後の生活の質の違い
時間枠：40日
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生活の質スコア（Lupus-QoLスコア）の違い
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40日
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Rudi Putranto, PhD、Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
- スタディディレクター：Sukamto Koesnoe, PhD、Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
- 主任研究者：Alvina Widhani, PhD、Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
- 主任研究者：Karina Wijayanti, MD、Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
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米国FDA規制機器製品の研究
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