Het effect van het luisteren naar koranrecital op de kwaliteit van leven bij patiënten met systemische lupus erythematosus
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Proefpersonen die aan de geschiktheidscriteria voldoen, worden ingedeeld in interventie- en controlegroepen op basis van hun luisterroutine uit de Koran. Degenen die minder dan één keer per week naar de Koran luisteren, worden in de controlegroep opgenomen. Aan de andere kant zullen degenen die één of meerdere keren per week naar de Koran luisteren, wel in de interventiegroep worden opgenomen. Vóór de interventie zullen we ook de potentiële verstorende factoren bij elke respondent evalueren die de kwaliteit van leven kunnen beïnvloeden, zoals klinische manifestaties van SLE, ziekteactiviteit, farmacologisch behandelregime, angst of depressie, comorbiditeiten en economische status.
Onderwerpen in de interventiegroep zullen worden gevraagd om te luisteren naar het Al Qur'an-recital (QS. Ar-Rahman) met een minimale duur van elk 15 minuten, twee keer per dag gedurende 40 dagen, via een mp3-speler met een hoofdtelefoon of oortelefoon. Ze zullen luisteren naar hetzelfde koranrecital dat wordt gereciteerd door Freed Ghalib. Om ervoor te zorgen dat de respondenten naar het Koranrecital Surah Ar-Rahman luisteren, zal de onderzoeker elke dag de proefpersonen bellen en een bericht sturen via de Whats App-applicatie om hen eraan te herinneren. Respondenten krijgen ook een checklistkaart die wordt ingevuld telkens wanneer ze klaar zijn met luisteren naar het koranrecital. Aan de controlegroep wordt gevraagd om hun gewoonten bij het luisteren naar of lezen van de Koran tijdens deze periode niet te veranderen. Daarnaast zal aan zowel de interventie- als de controlegroep gevraagd worden om de onderzoekers te informeren als zij tijdens de interventie- of monitoringperiode de Koran lezen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alvina Widhani, PhD
- Telefoonnummer: +6281905910034
- E-mail: alvina.widhani@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Karina Wijayanti, MD
- Telefoonnummer: 085226207270
- E-mail: karinawija@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Jakarta, Indonesië, 10430
- Werving
- Faculty of Medicine Universitas Indonesia -Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta, Indonesia
-
Contact:
- Alvina Widhani, PhD
- Telefoonnummer: +6281905910034
- E-mail: alvina.widhani@gmail.com
-
Contact:
- Karina Wijayanti, MD
- Telefoonnummer: +6285226207270
- E-mail: karinawija@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met systemische lupus erythematosus op basis van de diagnostische criteria van EULAR/ACR 2019,
- Vrouw ≥ 18 jaar oud,
- Moslim (volgeling van de religie van de islam),
- Geen gehoorproblemen hebben,
- Kreeg een dosis steroïden ≤ 20 mg/dag, overeenkomend met prednison,
Uitsluitingscriteria:
- Kan niet lezen of schrijven,
- Het gebruik van medicijnen die het werk van het centrale zenuwstelsel beïnvloeden,
- Niet bereid om mee te doen aan onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Koran-arm
Deelnemers aan de interventiegroep wordt gevraagd om gedurende 40 dagen tweemaal per dag gedurende minimaal 15 minuten te luisteren naar een koranrecital van Surah Ar-Rahman met behulp van een mp3-speler. De deelnemers luisteren naar hetzelfde Koranrecital (gereciteerd door Freed Ghalib) met behulp van dezelfde MP3-speler. |
Twee keer per dag gedurende 40 dagen minimaal 15 minuten luisteren naar Surah Ar Rahman
|
|
Geen tussenkomst: Controle-arm
De controlegroep krijgt geen specifieke interventie en gaat door met hun gebruikelijke routine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in kwaliteit van leven vóór en na de interventie
Tijdsspanne: 40 dagen
|
Verschil in kwaliteit van leven-score (Lupus-QoL-score)
|
40 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Rudi Putranto, PhD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
- Studie directeur: Sukamto Koesnoe, PhD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
- Hoofdonderzoeker: Alvina Widhani, PhD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
- Hoofdonderzoeker: Karina Wijayanti, MD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-11-1954
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .