- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06263764
꾸란 낭송 청취가 전신홍반루푸스 환자의 삶의 질에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
자격 기준을 충족하는 피험자는 코란 청취 루틴에 따라 중재 그룹과 통제 그룹으로 분류됩니다. 일주일에 한 번 미만으로 꾸란을 듣는 사람들은 통제 그룹에 포함됩니다. 반면에 일주일에 한 번 이상 꾸란을 듣는 사람들은 개입 그룹에 포함됩니다. 개입 전에 우리는 또한 SLE 임상 증상, 질병 활성도, 약리학적 치료 요법, 불안 또는 우울증, 동반 질환 및 경제적 상태와 같이 삶의 질에 영향을 미칠 수 있는 각 응답자의 잠재적 교란 요인을 평가할 것입니다.
개입 그룹의 피험자들은 알 꾸란 낭송(QS. Ar-Rahman) 헤드셋이나 이어폰을 사용하여 MP3 플레이어를 통해 40일 동안 매일 2회 최소 15분씩 재생됩니다. 그들은 Freed Ghalib이 낭송하는 것과 동일한 꾸란 낭송을 듣게 될 것입니다. 응답자들이 꾸란 암송인 수라 아르 라만(Surah Ar-Rahman)을 들을 수 있도록 연구원은 매일 연구 대상자들에게 Whats App 애플리케이션을 통해 전화와 메시지를 보내 상기시켜줄 것입니다. 응답자들은 또한 꾸란 낭송을 다 들을 때마다 작성하게 될 체크리스트 카드를 받습니다. 통제 그룹은 이 기간 동안 꾸란을 듣거나 읽는 습관을 바꾸지 않도록 요청받을 것입니다. 또한 개입 그룹과 통제 그룹 모두 개입 또는 모니터링 기간 동안 코란을 읽는 경우 연구자들에게 알리도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alvina Widhani, PhD
- 전화번호: +6281905910034
- 이메일: alvina.widhani@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Karina Wijayanti, MD
- 전화번호: 085226207270
- 이메일: karinawija@gmail.com
연구 장소
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Jakarta, 인도네시아, 10430
- 모병
- Faculty of Medicine Universitas Indonesia -Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta, Indonesia
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연락하다:
- Alvina Widhani, PhD
- 전화번호: +6281905910034
- 이메일: alvina.widhani@gmail.com
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연락하다:
- Karina Wijayanti, MD
- 전화번호: +6285226207270
- 이메일: karinawija@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- EULAR/ACR 2019 진단 기준에 따른 전신홍반루푸스 환자,
- 18세 이상 여성,
- 무슬림 (이슬람교의 추종자),
- 청각에 문제가 없고,
- 프레드니손과 동등한 스테로이드 용량 20 mg/일을 투여받았습니다.
제외 기준:
- 읽거나 쓸 수 없습니다.
- 중추신경계의 작용에 영향을 미치는 약물을 사용하는 경우,
- 연구에 참여할 의사가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 꾸란 팔
중재 그룹의 참가자들은 40일 동안 하루에 두 번 최소 15분 동안 MP3 플레이어를 사용하여 Surah Ar-Rahman의 꾸란 낭송을 듣도록 요청받게 됩니다. 참가자들은 동일한 MP3 플레이어를 사용하여 동일한 꾸란 낭송(Freed Ghalib이 낭송)을 듣게 됩니다. |
40일 동안 하루에 두 번 최소 15분씩 Surah Ar Rahman을 듣습니다.
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간섭 없음: 컨트롤 암
통제그룹은 특별한 개입을 받지 않고 일상적인 일상을 계속할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 전후 삶의 질 차이
기간: 40일
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삶의 질 점수 차이(Lupus-QoL 점수)
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40일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Rudi Putranto, PhD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
- 연구 책임자: Sukamto Koesnoe, PhD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
- 수석 연구원: Alvina Widhani, PhD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
- 수석 연구원: Karina Wijayanti, MD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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