Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto dell'ascolto del Corano sulla qualità della vita nei pazienti con lupus eritematoso sistemico

8 febbraio 2024 aggiornato da: Dr. dr. Alvina Widhani, Sp.PD, KAI, Indonesia University
L'obiettivo di questo studio quasi sperimentale è valutare l'effetto dell'ascolto del Corano sulla qualità della vita tra i pazienti con lupus eritematoso sistemico. Ci saranno gruppi di intervento e di controllo. Prima dell'intervento, la qualità della vita dei partecipanti sarà valutata utilizzando il questionario Lupus-QoL. Dopo la valutazione di base, ai partecipanti al gruppo di intervento verrà chiesto di ascoltare una recitazione del Corano di Surah Ar-Rahman utilizzando un lettore MP3 due volte al giorno per un minimo di 15 minuti ciascuno per 40 giorni. Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento specifico e continuerà con la consueta routine. Dopo il periodo di intervento di 40 giorni, la qualità della vita dei partecipanti di entrambi i gruppi sarà valutata utilizzando il questionario Lupus-QoL. I risultati verranno analizzati per determinare se vi è un miglioramento significativo della qualità della vita. Inoltre, prima e dopo l'intervento verranno raccolti potenziali fattori confondenti come manifestazioni cliniche del LES, attività della malattia, regime di trattamento farmacologico, ansia/depressione, comorbilità, età e stato economico per valutarne l'effetto sulla qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti che soddisfano i criteri di ammissibilità saranno classificati in gruppi di intervento e di controllo in base alla loro routine di ascolto del Corano. Coloro che ascoltano il Corano meno di una volta alla settimana saranno inclusi nel gruppo di controllo. Nel gruppo di intervento saranno invece inclusi coloro che ascolteranno il Corano una o più volte alla settimana. Prima dell'intervento, valuteremo anche i potenziali fattori confondenti in ciascun intervistato che potrebbero influenzare la qualità della vita, come manifestazioni cliniche del LES, attività della malattia, regime di trattamento farmacologico, ansia o depressione, comorbilità e stato economico.

Ai soggetti del gruppo di intervento verrà chiesto di ascoltare il recital di Al Qur'an (QS. Ar-Rahman) della durata minima di 15 minuti ciascuno, due volte al giorno per 40 giorni, attraverso un lettore MP3 utilizzando una cuffia o un auricolare. Ascolteranno lo stesso Corano recitato da Freed Ghalib. Per garantire che gli intervistati ascoltino la recitazione del Corano Surah Ar-Rahman, il ricercatore chiamerà e invierà messaggi tramite l'applicazione Whats App agli argomenti di ricerca ogni giorno per ricordarglielo. Agli intervistati viene inoltre consegnata una scheda di controllo che verrà compilata ogni volta che avranno finito di ascoltare la recitazione del Corano. Al gruppo di controllo verrà chiesto di non cambiare le proprie abitudini di ascolto o lettura del Corano durante questo periodo. Inoltre, sia al gruppo di intervento che a quello di controllo verrà chiesto di informare i ricercatori se leggono il Corano durante il periodo di intervento o di monitoraggio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Indonesia
      • Jakarta, Indonesia, 10430
        • Reclutamento
        • Faculty of Medicine Universitas Indonesia -Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta, Indonesia
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con lupus eritematoso sistemico in base ai criteri diagnostici EULAR/ACR 2019,
  • Donne di età ≥ 18 anni,
  • Musulmano (seguace della religione dell'Islam),
  • Non avere problemi uditivi,
  • Ha ricevuto una dose di steroidi ≤ 20 mg/giorno equivalente al prednisone,

Criteri di esclusione:

  • Non so leggere né scrivere,
  • Utilizzando farmaci che influenzano il lavoro del sistema nervoso centrale,
  • Non disposto a prendere parte alla ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio del Corano

Ai partecipanti al gruppo di intervento verrà chiesto di ascoltare un recital del Corano di Surah Ar-Rahman utilizzando un lettore MP3 due volte al giorno per un minimo di 15 minuti ciascuno per 40 giorni.

I partecipanti ascolteranno la stessa recita del Corano (recitata da Freed Ghalib) utilizzando lo stesso lettore MP3.
Altro: Ascolto del recital del Corano
Ascolto di Sura Ar Rahman due volte al giorno per minimo 15 minuti ciascuno per 40 giorni
Nessun intervento: Braccio di controllo
Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento specifico e continuerà con la consueta routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nella qualità della vita prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: 40 giorni
Differenza nel punteggio della qualità della vita (punteggio Lupus-QoL)
40 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indonesia University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Rudi Putranto, PhD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
  • Direttore dello studio: Sukamto Koesnoe, PhD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
  • Investigatore principale: Alvina Widhani, PhD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
  • Investigatore principale: Karina Wijayanti, MD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

12 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-11-1954

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Benin

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi