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L'effet de l'écoute du récital du Coran sur la qualité de vie des patients atteints de lupus érythémateux systémique

8 février 2024 mis à jour par: Dr. dr. Alvina Widhani, Sp.PD, KAI, Indonesia University
Le but de cette étude quasi-expérimentale est d'évaluer l'effet de l'écoute du récital du Coran sur la qualité de vie des patients atteints de lupus érythémateux disséminé. Il y aura des groupes d'intervention et de contrôle. Avant l'intervention, la qualité de vie des participants sera évaluée à l'aide du questionnaire Lupus-QoL. Après l'évaluation de base, les participants du groupe d'intervention seront invités à écouter un récital du Coran de la sourate Ar-Rahman en utilisant un lecteur MP3 deux fois par jour pendant au moins 15 minutes chacun pendant 40 jours. Le groupe témoin ne recevra aucune intervention spécifique et poursuivra sa routine habituelle. Après la période d'intervention de 40 jours, la qualité de vie des participants des deux groupes sera évaluée à l'aide du questionnaire Lupus-QoL. Les résultats seront analysés pour déterminer s'il y a une amélioration significative de la qualité de vie. En outre, des facteurs de confusion potentiels tels que les manifestations cliniques du LED, l'activité de la maladie, le schéma thérapeutique pharmacologique, l'anxiété/dépression, les comorbidités, l'âge et la situation économique seront également collectés avant et après l'intervention pour évaluer son effet sur la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets qui répondent aux critères d'éligibilité seront classés en groupes d'intervention et de contrôle en fonction de leur routine d'écoute du Coran. Ceux qui écoutent le Coran moins d'une fois par semaine seront inclus dans le groupe témoin. En revanche, ceux qui écoutent le Coran une ou plusieurs fois par semaine seront inclus dans le groupe d'intervention. Avant l'intervention, nous évaluerons également les facteurs de confusion potentiels chez chaque répondant qui pourraient affecter la qualité de vie, tels que les manifestations cliniques du LED, l'activité de la maladie, le schéma thérapeutique pharmacologique, l'anxiété ou la dépression, les comorbidités et la situation économique.

Les sujets du groupe d'intervention seront invités à écouter le récital d'Al Coran (QS. Ar-Rahman) d'une durée minimale de 15 minutes chacune, deux fois par jour pendant 40 jours, via un lecteur MP3 à l'aide d'un casque ou d'écouteurs. Ils écouteront le même récital du Coran que récite Freed Ghalib. Pour s'assurer que les personnes interrogées écoutent le récital du Coran, la sourate Ar-Rahman, le chercheur appellera et enverra un message via l'application Whats App aux sujets de recherche chaque jour pour un rappel. Les répondants reçoivent également une liste de contrôle qui sera remplie chaque fois qu'ils auront fini d'écouter le récital du Coran. Il sera demandé au groupe témoin de ne pas changer ses habitudes d'écoute ou de lecture du Coran pendant cette période. De plus, les groupes d'intervention et de contrôle seront également invités à informer les chercheurs s'ils lisent le Coran pendant l'intervention ou la période de surveillance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Jakarta, Indonésie, 10430
        • Recrutement
        • Faculty of Medicine Universitas Indonesia -Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta, Indonesia
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de lupus érythémateux systémique sur la base des critères diagnostiques EULAR/ACR 2019,
  • Femme âgée de ≥ 18 ans,
  • Musulman (adepte de la religion islamique),
  • N'avoir aucun problème auditif,
  • A reçu une dose de stéroïdes ≤ 20 mg/jour équivalente à la prednisone,

Critère d'exclusion:

  • Je ne sais ni lire ni écrire,
  • Utiliser des médicaments qui affectent le travail du système nerveux central,
  • Pas disposé à participer à la recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras du Coran

Les participants au groupe d'intervention seront invités à écouter un récital du Coran de la sourate Ar-Rahman en utilisant un lecteur MP3 deux fois par jour pendant au moins 15 minutes chacun pendant 40 jours.

Les participants écouteront le même récital du Coran (récité par Freed Ghalib) en utilisant le même lecteur MP3.

Écouter la sourate Ar Rahman deux fois par jour pendant au moins 15 minutes chacune pendant 40 jours
Aucune intervention: Bras de commande
Le groupe témoin ne recevra aucune intervention spécifique et poursuivra sa routine habituelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de qualité de vie avant et après l'intervention
Délai: 40 jours
Différence de score de qualité de vie (score Lupus-QoL)
40 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Rudi Putranto, PhD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
  • Directeur d'études: Sukamto Koesnoe, PhD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
  • Chercheur principal: Alvina Widhani, PhD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
  • Chercheur principal: Karina Wijayanti, MD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

12 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2024

Première publication (Réel)

16 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-11-1954

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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