- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06263764
L'effet de l'écoute du récital du Coran sur la qualité de vie des patients atteints de lupus érythémateux systémique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets qui répondent aux critères d'éligibilité seront classés en groupes d'intervention et de contrôle en fonction de leur routine d'écoute du Coran. Ceux qui écoutent le Coran moins d'une fois par semaine seront inclus dans le groupe témoin. En revanche, ceux qui écoutent le Coran une ou plusieurs fois par semaine seront inclus dans le groupe d'intervention. Avant l'intervention, nous évaluerons également les facteurs de confusion potentiels chez chaque répondant qui pourraient affecter la qualité de vie, tels que les manifestations cliniques du LED, l'activité de la maladie, le schéma thérapeutique pharmacologique, l'anxiété ou la dépression, les comorbidités et la situation économique.
Les sujets du groupe d'intervention seront invités à écouter le récital d'Al Coran (QS. Ar-Rahman) d'une durée minimale de 15 minutes chacune, deux fois par jour pendant 40 jours, via un lecteur MP3 à l'aide d'un casque ou d'écouteurs. Ils écouteront le même récital du Coran que récite Freed Ghalib. Pour s'assurer que les personnes interrogées écoutent le récital du Coran, la sourate Ar-Rahman, le chercheur appellera et enverra un message via l'application Whats App aux sujets de recherche chaque jour pour un rappel. Les répondants reçoivent également une liste de contrôle qui sera remplie chaque fois qu'ils auront fini d'écouter le récital du Coran. Il sera demandé au groupe témoin de ne pas changer ses habitudes d'écoute ou de lecture du Coran pendant cette période. De plus, les groupes d'intervention et de contrôle seront également invités à informer les chercheurs s'ils lisent le Coran pendant l'intervention ou la période de surveillance.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alvina Widhani, PhD
- Numéro de téléphone: +6281905910034
- E-mail: alvina.widhani@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Karina Wijayanti, MD
- Numéro de téléphone: 085226207270
- E-mail: karinawija@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Jakarta, Indonésie, 10430
- Recrutement
- Faculty of Medicine Universitas Indonesia -Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta, Indonesia
-
Contact:
- Alvina Widhani, PhD
- Numéro de téléphone: +6281905910034
- E-mail: alvina.widhani@gmail.com
-
Contact:
- Karina Wijayanti, MD
- Numéro de téléphone: +6285226207270
- E-mail: karinawija@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de lupus érythémateux systémique sur la base des critères diagnostiques EULAR/ACR 2019,
- Femme âgée de ≥ 18 ans,
- Musulman (adepte de la religion islamique),
- N'avoir aucun problème auditif,
- A reçu une dose de stéroïdes ≤ 20 mg/jour équivalente à la prednisone,
Critère d'exclusion:
- Je ne sais ni lire ni écrire,
- Utiliser des médicaments qui affectent le travail du système nerveux central,
- Pas disposé à participer à la recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Bras du Coran
Les participants au groupe d'intervention seront invités à écouter un récital du Coran de la sourate Ar-Rahman en utilisant un lecteur MP3 deux fois par jour pendant au moins 15 minutes chacun pendant 40 jours. Les participants écouteront le même récital du Coran (récité par Freed Ghalib) en utilisant le même lecteur MP3. |
Écouter la sourate Ar Rahman deux fois par jour pendant au moins 15 minutes chacune pendant 40 jours
|
Aucune intervention: Bras de commande
Le groupe témoin ne recevra aucune intervention spécifique et poursuivra sa routine habituelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Différence de qualité de vie avant et après l'intervention
Délai: 40 jours
|
Différence de score de qualité de vie (score Lupus-QoL)
|
40 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rudi Putranto, PhD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
- Directeur d'études: Sukamto Koesnoe, PhD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
- Chercheur principal: Alvina Widhani, PhD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
- Chercheur principal: Karina Wijayanti, MD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-11-1954
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Qualité de vie
-
Queens College, The City University of New YorkRecrutementPublication d'articles soumis à l'American Journal of Public HealthÉtats-Unis
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaRetiréPatients cancéreux subissant une greffe de cellules souches (RCT of ACP for Transplant)
-
Swansea UniversityComplétéA Bite of ACT '(BOA) Cours de psychoéducation en ligne sur la thérapie d'acceptation et d'engagement | Un contrôle de liste d'attenteRoyaume-Uni
-
Yale-NUS CollegeComplétéL'objectif de l'étude est les réponses des patients à un questionnaire de gestion de l'obésité administré par le SGH Life CenterSingapour
-
Central Hospital, Nancy, FranceInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceComplétéInflammation | Maladies du système nerveux autonome | Choc, cardiogénique | Extra-Corporeal-Life-Support (ECLS)France
-
Yale-NUS CollegeComplétéL'objectif de l'étude est les réponses des patients à un questionnaire de gestion de l'obésité administré par le SGH Life CenterSingapour