- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06263764
O efeito de ouvir o recital do Alcorão na qualidade de vida em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos que atenderem aos critérios de elegibilidade serão classificados em grupos de intervenção e controle com base em sua rotina de escuta do Alcorão. Aqueles que ouvem o Alcorão menos de uma vez por semana serão incluídos no grupo de controle. Por outro lado, aqueles que ouvem o Alcorão uma ou mais por semana serão incluídos no grupo de intervenção. Antes da intervenção, também avaliaremos os potenciais fatores de confusão em cada entrevistado que podem afetar a qualidade de vida, como manifestações clínicas do LES, atividade da doença, regime de tratamento farmacológico, ansiedade ou depressão, comorbidades e situação econômica.
Os participantes do grupo de intervenção serão convidados a ouvir o recital do Al Qur'an (QS. Ar-Rahman) com duração mínima de 15 minutos cada, duas vezes ao dia durante 40 dias, por meio de MP3 player com headset ou fone de ouvido. Eles ouvirão o mesmo recital do Alcorão recitado por Freed Ghalib. Para garantir que os entrevistados ouçam o recital do Alcorão Surah Ar-Rahman, o pesquisador ligará e enviará mensagens por meio do aplicativo Whats App para os participantes da pesquisa todos os dias para lembrá-los. Os entrevistados também recebem um cartão de lista de verificação que será preenchido sempre que terminarem de ouvir o recital do Alcorão. O grupo de controle será solicitado a não mudar seus hábitos de ouvir ou ler o Alcorão durante este período. Além disso, os grupos de intervenção e controle também serão solicitados a informar aos pesquisadores se leram o Alcorão durante o período de intervenção ou monitoramento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alvina Widhani, PhD
- Número de telefone: +6281905910034
- E-mail: alvina.widhani@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Karina Wijayanti, MD
- Número de telefone: 085226207270
- E-mail: karinawija@gmail.com
Locais de estudo
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Jakarta, Indonésia, 10430
- Recrutamento
- Faculty of Medicine Universitas Indonesia -Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta, Indonesia
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Contato:
- Alvina Widhani, PhD
- Número de telefone: +6281905910034
- E-mail: alvina.widhani@gmail.com
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Contato:
- Karina Wijayanti, MD
- Número de telefone: +6285226207270
- E-mail: karinawija@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com lúpus eritematoso sistêmico com base nos critérios diagnósticos EULAR/ACR 2019,
- Mulher com idade ≥ 18 anos,
- Muçulmano (seguidor da religião do Islã),
- Não tem problemas auditivos,
- Recebeu uma dose de esteróide ≤ 20 mg/dia equivalente à prednisona,
Critério de exclusão:
- Não sabe ler nem escrever,
- Usando drogas que afetam o funcionamento do sistema nervoso central,
- Não está disposto a participar de pesquisas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço do Alcorão
Os participantes do grupo de intervenção serão solicitados a ouvir um recital do Alcorão da Surah Ar-Rahman usando um MP3 player duas vezes ao dia por um mínimo de 15 minutos cada, durante 40 dias. Os participantes ouvirão o mesmo recital do Alcorão (recitado por Freed Ghalib) usando o mesmo MP3 player. |
Ouvir Surah Ar Rahman duas vezes por dia durante no mínimo 15 minutos cada durante 40 dias
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Sem intervenção: Braço de controle
O grupo controle não receberá nenhuma intervenção específica e continuará com sua rotina habitual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na qualidade de vida pré e pós-intervenção
Prazo: 40 dias
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Diferença na pontuação de qualidade de vida (pontuação Lupus-QoL)
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40 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rudi Putranto, PhD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
- Diretor de estudo: Sukamto Koesnoe, PhD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
- Investigador principal: Alvina Widhani, PhD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
- Investigador principal: Karina Wijayanti, MD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-11-1954
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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