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O efeito de ouvir o recital do Alcorão na qualidade de vida em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico

8 de fevereiro de 2024 atualizado por: Dr. dr. Alvina Widhani, Sp.PD, KAI, Indonesia University
O objetivo deste estudo quase experimental é avaliar o efeito de ouvir o recital do Alcorão na qualidade de vida entre pacientes com lúpus eritematoso sistêmico. Haverá grupos de intervenção e controle. Antes da intervenção, a qualidade de vida dos participantes será avaliada por meio do questionário Lupus-QoL. Após a avaliação inicial, os participantes do grupo de intervenção serão solicitados a ouvir um recital do Alcorão da Surah Ar-Rahman usando um MP3 player duas vezes ao dia por um mínimo de 15 minutos cada, durante 40 dias. O grupo controle não receberá nenhuma intervenção específica e continuará com sua rotina habitual. Após o período de intervenção de 40 dias, a qualidade de vida dos participantes de ambos os grupos será avaliada por meio do questionário Lupus-QoL. Os resultados serão analisados ​​para determinar se há uma melhora significativa na qualidade de vida. Além disso, potenciais fatores de confusão, como manifestações clínicas do LES, atividade da doença, regime de tratamento farmacológico, ansiedade/depressão, comorbidades, idade e situação econômica também serão coletados antes e depois da intervenção para avaliar seu efeito na qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os indivíduos que atenderem aos critérios de elegibilidade serão classificados em grupos de intervenção e controle com base em sua rotina de escuta do Alcorão. Aqueles que ouvem o Alcorão menos de uma vez por semana serão incluídos no grupo de controle. Por outro lado, aqueles que ouvem o Alcorão uma ou mais por semana serão incluídos no grupo de intervenção. Antes da intervenção, também avaliaremos os potenciais fatores de confusão em cada entrevistado que podem afetar a qualidade de vida, como manifestações clínicas do LES, atividade da doença, regime de tratamento farmacológico, ansiedade ou depressão, comorbidades e situação econômica.

Os participantes do grupo de intervenção serão convidados a ouvir o recital do Al Qur'an (QS. Ar-Rahman) com duração mínima de 15 minutos cada, duas vezes ao dia durante 40 dias, por meio de MP3 player com headset ou fone de ouvido. Eles ouvirão o mesmo recital do Alcorão recitado por Freed Ghalib. Para garantir que os entrevistados ouçam o recital do Alcorão Surah Ar-Rahman, o pesquisador ligará e enviará mensagens por meio do aplicativo Whats App para os participantes da pesquisa todos os dias para lembrá-los. Os entrevistados também recebem um cartão de lista de verificação que será preenchido sempre que terminarem de ouvir o recital do Alcorão. O grupo de controle será solicitado a não mudar seus hábitos de ouvir ou ler o Alcorão durante este período. Além disso, os grupos de intervenção e controle também serão solicitados a informar aos pesquisadores se leram o Alcorão durante o período de intervenção ou monitoramento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Jakarta, Indonésia, 10430
        • Recrutamento
        • Faculty of Medicine Universitas Indonesia -Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta, Indonesia
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com lúpus eritematoso sistêmico com base nos critérios diagnósticos EULAR/ACR 2019,
  • Mulher com idade ≥ 18 anos,
  • Muçulmano (seguidor da religião do Islã),
  • Não tem problemas auditivos,
  • Recebeu uma dose de esteróide ≤ 20 mg/dia equivalente à prednisona,

Critério de exclusão:

  • Não sabe ler nem escrever,
  • Usando drogas que afetam o funcionamento do sistema nervoso central,
  • Não está disposto a participar de pesquisas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço do Alcorão

Os participantes do grupo de intervenção serão solicitados a ouvir um recital do Alcorão da Surah Ar-Rahman usando um MP3 player duas vezes ao dia por um mínimo de 15 minutos cada, durante 40 dias.

Os participantes ouvirão o mesmo recital do Alcorão (recitado por Freed Ghalib) usando o mesmo MP3 player.

Ouvir Surah Ar Rahman duas vezes por dia durante no mínimo 15 minutos cada durante 40 dias
Sem intervenção: Braço de controle
O grupo controle não receberá nenhuma intervenção específica e continuará com sua rotina habitual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença na qualidade de vida pré e pós-intervenção
Prazo: 40 dias
Diferença na pontuação de qualidade de vida (pontuação Lupus-QoL)
40 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Rudi Putranto, PhD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
  • Diretor de estudo: Sukamto Koesnoe, PhD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
  • Investigador principal: Alvina Widhani, PhD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
  • Investigador principal: Karina Wijayanti, MD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

12 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 23-11-1954

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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