Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv naslouchání recitálu Koránu na kvalitu života pacientů se systémovým lupus erythematodes

8. února 2024 aktualizováno: Dr. dr. Alvina Widhani, Sp.PD, KAI, Indonesia University
Cílem této kvazi-experimentální studie je vyhodnotit účinek naslouchání recitálu z Koránu na kvalitu života pacientů se systémovým lupus erythematodes. Budou zde zásahové a kontrolní skupiny. Před intervencí bude kvalita života účastníků hodnocena pomocí dotazníku Lupus-QoL. Po základním hodnocení budou účastníci intervenční skupiny požádáni, aby poslouchali recitál z Koránu od súry Ar-Rahman pomocí MP3 přehrávače dvakrát denně po dobu minimálně 15 minut po dobu 40 dnů. Kontrolní skupina neobdrží žádný specifický zásah a bude pokračovat ve své obvyklé rutině. Po 40denním období intervence bude kvalita života účastníků v obou skupinách hodnocena pomocí dotazníku Lupus-QoL. Výsledky budou analyzovány, aby se zjistilo, zda došlo k významnému zlepšení kvality života. Kromě toho budou před a po intervenci shromážděny potenciální matoucí faktory, jako jsou klinické projevy SLE, aktivita onemocnění, farmakologický léčebný režim, úzkost/deprese, komorbidity, věk a ekonomický stav, aby se zhodnotil její účinek na kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty, které splňují kritéria způsobilosti, budou klasifikovány do intervenčních a kontrolních skupin na základě jejich rutiny naslouchání Koránu. Do kontrolní skupiny budou zařazeni ti, kteří poslouchají Korán méně než jednou týdně. Na druhou stranu ti, kteří poslouchají Korán jednou nebo vícekrát týdně, budou zařazeni do intervenční skupiny. Před intervencí také vyhodnotíme potenciální matoucí faktory u každého respondenta, které by mohly ovlivnit kvalitu života, jako jsou klinické projevy SLE, aktivita onemocnění, farmakologický léčebný režim, úzkost nebo deprese, komorbidity a ekonomický stav.

Subjekty v intervenční skupině budou požádány, aby poslouchaly recitál Al Qur'an (QS. Ar-Rahman) s minimálním trváním každé 15 minut, dvakrát denně po dobu 40 dnů, prostřednictvím MP3 přehrávače pomocí náhlavní soupravy nebo sluchátek. Budou poslouchat stejný recitál z Koránu, který recituje Freed Ghalib. Aby bylo zajištěno, že respondenti poslouchají recitál z Koránu súra Ar-Rahman, bude výzkumník každý den volat a psát zprávy prostřednictvím aplikace Whats App výzkumným subjektům, aby je připomněli. Respondenti také dostanou kartičku s kontrolním seznamem, která bude vyplněna pokaždé, když dokončí poslech recitálu z Koránu. Kontrolní skupina bude požádána, aby v tomto období neměnila své návyky poslouchání nebo čtení Koránu. Kromě toho budou jak intervenční, tak kontrolní skupiny také požádány, aby informovaly výzkumníky, pokud čtou Korán během období intervence nebo sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Indonésie
      • Jakarta, Indonésie, 10430
        • Nábor
        • Faculty of Medicine Universitas Indonesia -Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta, Indonesia
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se systémovým lupus erythematodes na základě diagnostických kritérií EULAR/ACR 2019,
  • Žena ve věku ≥ 18 let,
  • Muslim (vyznavač islámského náboženství),
  • nemá žádné sluchové problémy,
  • dostával dávku steroidů ≤ 20 mg/den ekvivalentní prednisonu,

Kritéria vyloučení:

  • Neumí číst ani psát,
  • Používání léků, které ovlivňují práci centrálního nervového systému,
  • Neochota účastnit se výzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Koránská paže

Účastníci intervenční skupiny budou požádáni, aby poslouchali recitál z Koránu od súry Ar-Rahman pomocí MP3 přehrávače dvakrát denně po dobu minimálně 15 minut po dobu 40 dnů.

Účastníci budou poslouchat stejný recitál z Koránu (recitovaný Freedem Ghalibem) pomocí stejného MP3 přehrávače.
Jiný: Poslouchání recitálu Koránu
Poslouchejte súru Ar Rahman dvakrát denně po dobu minimálně 15 minut po dobu 40 dnů
Žádný zásah: Ovládací rameno
Kontrolní skupina neobdrží žádný specifický zásah a bude pokračovat ve své obvyklé rutině

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v kvalitě života před a po intervenci
Časové okno: 40 dní
Rozdíl ve skóre kvality života (skóre Lupus-QoL)
40 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indonesia University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rudi Putranto, PhD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
  • Ředitel studie: Sukamto Koesnoe, PhD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
  • Vrchní vyšetřovatel: Alvina Widhani, PhD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
  • Vrchní vyšetřovatel: Karina Wijayanti, MD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

12. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-11-1954

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Poslouchání recitálu Koránu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit