- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06263764
Effekten av att lyssna på Koranens skäl på livskvalitet hos patienter med systemisk lupus erythematosus
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ämnen som uppfyller behörighetskriterierna kommer att klassificeras i interventions- och kontrollgrupper baserat på deras koranlyssningsrutin. De som lyssnar på Koranen mindre än en gång i veckan kommer att ingå i kontrollgruppen. Däremot kommer de som lyssnar på Koranen en eller flera gånger i veckan att ingå i interventionsgruppen. Före interventionen kommer vi också att utvärdera de potentiella störande faktorerna hos varje respondent som kan påverka livskvaliteten, såsom SLE kliniska manifestationer, sjukdomsaktivitet, farmakologisk behandlingsregim, ångest eller depression, samsjukligheter och ekonomisk status.
Försökspersoner i interventionsgruppen kommer att bli ombedda att lyssna på Al Qur'an recital (QS. Ar-Rahman) med en varaktighet på minst 15 minuter vardera, två gånger varje dag i 40 dagar, genom en MP3-spelare med ett headset eller hörlurar. De kommer att lyssna på samma koranrecitation som reciteras av Freed Ghalib. För att säkerställa att de tillfrågade lyssnar på Koranens recital Surah Ar-Rahman, kommer forskaren att ringa och skicka meddelanden via Whats-appen till forskarpersoner varje dag för att påminna dem. Respondenterna får också ett checklista-kort som kommer att fyllas i varje gång de är färdiga med att lyssna på Koranen. Kontrollgruppen kommer att uppmanas att inte ändra sina vanor att lyssna på eller läsa Koranen under denna period. Dessutom kommer både interventions- och kontrollgrupperna också att uppmanas att informera forskarna om de läser Koranen under interventions- eller övervakningsperioden.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alvina Widhani, PhD
- Telefonnummer: +6281905910034
- E-post: alvina.widhani@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Karina Wijayanti, MD
- Telefonnummer: 085226207270
- E-post: karinawija@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Jakarta, Indonesien, 10430
- Rekrytering
- Faculty of Medicine Universitas Indonesia -Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta, Indonesia
-
Kontakt:
- Alvina Widhani, PhD
- Telefonnummer: +6281905910034
- E-post: alvina.widhani@gmail.com
-
Kontakt:
- Karina Wijayanti, MD
- Telefonnummer: +6285226207270
- E-post: karinawija@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med systemisk lupus erythematosus baserat på diagnostiska kriterier för EULAR/ACR 2019,
- Kvinna ≥ 18 år gammal,
- Muslim (anhängare av religionen islam),
- Har inga hörselproblem,
- Fick en steroiddos ≤ 20 mg/dag motsvarande prednison,
Exklusions kriterier:
- Kan inte läsa eller skriva,
- Använda läkemedel som påverkar det centrala nervsystemets arbete,
- Inte villig att delta i forskning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Koranens arm
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att uppmanas att lyssna på en koranrecital av Surah Ar-Rahman med hjälp av en MP3-spelare två gånger om dagen i minst 15 minuter vardera i 40 dagar. Deltagarna kommer att lyssna på samma koranrecitation (reciterad av Freed Ghalib) med samma MP3-spelare. |
Lyssnar på Surah Ar Rahman två gånger om dagen i minst 15 minuter vardera i 40 dagar
|
|
Inget ingripande: Kontrollarm
Kontrollgruppen kommer inte att få någon specifik intervention och kommer att fortsätta med sin vanliga rutin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i livskvalitet före och efter intervention
Tidsram: 40 dagar
|
Skillnad i livskvalitetspoäng (Lupus-QoL-poäng)
|
40 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Rudi Putranto, PhD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
- Studierektor: Sukamto Koesnoe, PhD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
- Huvudutredare: Alvina Widhani, PhD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
- Huvudutredare: Karina Wijayanti, MD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-11-1954
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .