Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av att lyssna på Koranens skäl på livskvalitet hos patienter med systemisk lupus erythematosus

8 februari 2024 uppdaterad av: Dr. dr. Alvina Widhani, Sp.PD, KAI, Indonesia University
Målet med denna kvasi-experimentella studie är att utvärdera effekten av att lyssna på Koranen recital på livskvaliteten bland patienter med systemisk lupus erythematosus. Det kommer att finnas interventions- och kontrollgrupper. Före interventionen kommer deltagarnas livskvalitet att bedömas med hjälp av enkäten Lupus-QoL. Efter baslinjebedömningen kommer deltagarna i interventionsgruppen att uppmanas att lyssna på en koranrecital av Surah Ar-Rahman med en MP3-spelare två gånger om dagen i minst 15 minuter vardera i 40 dagar. Kontrollgruppen kommer inte att få någon specifik intervention och kommer att fortsätta med sin vanliga rutin. Efter den 40 dagar långa interventionsperioden kommer livskvaliteten för deltagarna i båda grupperna att bedömas med hjälp av Lupus-QoL-enkäten. Resultaten kommer att analyseras för att avgöra om det finns en signifikant förbättring av livskvaliteten. Dessutom kommer potentiella förvirrande faktorer såsom kliniska manifestationer av SLE, sjukdomsaktivitet, farmakologisk behandlingsregim, ångest/depression, komorbiditeter, ålder och ekonomisk status också att samlas in före och efter intervention för att utvärdera dess effekt på livskvaliteten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ämnen som uppfyller behörighetskriterierna kommer att klassificeras i interventions- och kontrollgrupper baserat på deras koranlyssningsrutin. De som lyssnar på Koranen mindre än en gång i veckan kommer att ingå i kontrollgruppen. Däremot kommer de som lyssnar på Koranen en eller flera gånger i veckan att ingå i interventionsgruppen. Före interventionen kommer vi också att utvärdera de potentiella störande faktorerna hos varje respondent som kan påverka livskvaliteten, såsom SLE kliniska manifestationer, sjukdomsaktivitet, farmakologisk behandlingsregim, ångest eller depression, samsjukligheter och ekonomisk status.

Försökspersoner i interventionsgruppen kommer att bli ombedda att lyssna på Al Qur'an recital (QS. Ar-Rahman) med en varaktighet på minst 15 minuter vardera, två gånger varje dag i 40 dagar, genom en MP3-spelare med ett headset eller hörlurar. De kommer att lyssna på samma koranrecitation som reciteras av Freed Ghalib. För att säkerställa att de tillfrågade lyssnar på Koranens recital Surah Ar-Rahman, kommer forskaren att ringa och skicka meddelanden via Whats-appen till forskarpersoner varje dag för att påminna dem. Respondenterna får också ett checklista-kort som kommer att fyllas i varje gång de är färdiga med att lyssna på Koranen. Kontrollgruppen kommer att uppmanas att inte ändra sina vanor att lyssna på eller läsa Koranen under denna period. Dessutom kommer både interventions- och kontrollgrupperna också att uppmanas att informera forskarna om de läser Koranen under interventions- eller övervakningsperioden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Jakarta, Indonesien, 10430
        • Rekrytering
        • Faculty of Medicine Universitas Indonesia -Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta, Indonesia
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med systemisk lupus erythematosus baserat på diagnostiska kriterier för EULAR/ACR 2019,
  • Kvinna ≥ 18 år gammal,
  • Muslim (anhängare av religionen islam),
  • Har inga hörselproblem,
  • Fick en steroiddos ≤ 20 mg/dag motsvarande prednison,

Exklusions kriterier:

  • Kan inte läsa eller skriva,
  • Använda läkemedel som påverkar det centrala nervsystemets arbete,
  • Inte villig att delta i forskning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Koranens arm

Deltagarna i interventionsgruppen kommer att uppmanas att lyssna på en koranrecital av Surah Ar-Rahman med hjälp av en MP3-spelare två gånger om dagen i minst 15 minuter vardera i 40 dagar.

Deltagarna kommer att lyssna på samma koranrecitation (reciterad av Freed Ghalib) med samma MP3-spelare.

Lyssnar på Surah Ar Rahman två gånger om dagen i minst 15 minuter vardera i 40 dagar
Inget ingripande: Kontrollarm
Kontrollgruppen kommer inte att få någon specifik intervention och kommer att fortsätta med sin vanliga rutin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i livskvalitet före och efter intervention
Tidsram: 40 dagar
Skillnad i livskvalitetspoäng (Lupus-QoL-poäng)
40 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Rudi Putranto, PhD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
  • Studierektor: Sukamto Koesnoe, PhD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
  • Huvudutredare: Alvina Widhani, PhD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
  • Huvudutredare: Karina Wijayanti, MD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

12 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2024

Första postat (Faktisk)

16 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera