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Die Auswirkung des Koran-Hörens auf die Lebensqualität bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes

8. Februar 2024 aktualisiert von: Dr. dr. Alvina Widhani, Sp.PD, KAI, Indonesia University
Ziel dieser quasi-experimentellen Studie ist es, die Auswirkung des Koranhörens auf die Lebensqualität von Patienten mit systemischem Lupus erythematodes zu bewerten. Es wird Interventions- und Kontrollgruppen geben. Vor dem Eingriff wird die Lebensqualität der Teilnehmer anhand des Lupus-QoL-Fragebogens beurteilt. Nach der Basisbewertung werden die Teilnehmer der Interventionsgruppe gebeten, 40 Tage lang zweimal täglich für jeweils mindestens 15 Minuten einen Koranvortrag der Sure Ar-Rahman mit einem MP3-Player anzuhören. Die Kontrollgruppe erhält keine spezifische Intervention und führt ihre gewohnte Routine fort. Nach dem 40-tägigen Interventionszeitraum wird die Lebensqualität der Teilnehmer beider Gruppen anhand des Lupus-QoL-Fragebogens beurteilt. Die Ergebnisse werden analysiert, um festzustellen, ob eine signifikante Verbesserung der Lebensqualität vorliegt. Darüber hinaus werden potenzielle Störfaktoren wie klinische Manifestationen von SLE, Krankheitsaktivität, pharmakologisches Behandlungsschema, Angstzustände/Depression, Komorbiditäten, Alter und wirtschaftlicher Status vor und nach der Intervention erfasst, um deren Auswirkungen auf die Lebensqualität zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Probanden, die die Zulassungskriterien erfüllen, werden basierend auf ihrer Koran-Hörroutine in Interventions- und Kontrollgruppen eingeteilt. Wer weniger als einmal pro Woche den Koran hört, wird in die Kontrollgruppe aufgenommen. Andererseits werden diejenigen, die einmal oder mehrmals pro Woche den Koran hören, in die Interventionsgruppe aufgenommen. Vor der Intervention werden wir außerdem die potenziellen Störfaktoren bei jedem Befragten bewerten, die sich auf die Lebensqualität auswirken könnten, wie z. B. klinische Manifestationen von SLE, Krankheitsaktivität, pharmakologisches Behandlungsschema, Angstzustände oder Depressionen, Komorbiditäten und der wirtschaftliche Status.

Die Probanden der Interventionsgruppe werden gebeten, sich den Al-Qur'an-Rezital anzuhören (QS. Ar-Rahman) mit einer Mindestdauer von jeweils 15 Minuten, zweimal täglich für 40 Tage, über einen MP3-Player mit Headset oder Kopfhörer. Sie werden sich denselben Koranvortrag anhören, den Freed Ghalib rezitiert. Um sicherzustellen, dass die Befragten der Koranrezitation Surah Ar-Rahman zuhören, ruft der Forscher jeden Tag über die Whats-App-Anwendung an und schickt ihnen eine Nachricht an die Forschungsteilnehmer, um sie daran zu erinnern. Den Befragten wird außerdem eine Checklistenkarte ausgehändigt, die nach jedem Hören des Koranvortrags ausgefüllt wird. Die Kontrollgruppe wird gebeten, ihre Gewohnheiten, während dieser Zeit den Koran zu hören oder zu lesen, nicht zu ändern. Darüber hinaus werden sowohl die Interventions- als auch die Kontrollgruppe gebeten, die Forscher zu informieren, wenn sie während des Interventions- oder Überwachungszeitraums den Koran lesen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Indonesien
      • Jakarta, Indonesien, 10430
        • Rekrutierung
        • Faculty of Medicine Universitas Indonesia -Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta, Indonesia
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit systemischem Lupus erythematodes basierend auf den Diagnosekriterien EULAR/ACR 2019,
  • Frau im Alter von ≥ 18 Jahren,
  • Muslim (Anhänger der Religion des Islam),
  • Keine Hörprobleme haben,
  • eine Steroiddosis ≤ 20 mg/Tag entsprechend Prednison erhalten haben,

Ausschlusskriterien:

  • Kann weder lesen noch schreiben,
  • Einnahme von Medikamenten, die die Funktion des Zentralnervensystems beeinflussen,
  • Nicht bereit, an der Forschung teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Koranarm

Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden gebeten, 40 Tage lang zweimal täglich für jeweils mindestens 15 Minuten einen Koranvortrag der Sure Ar-Rahman mit einem MP3-Player anzuhören.

Die Teilnehmer hören sich denselben Koranvortrag (rezitiert von Freed Ghalib) mit demselben MP3-Player an.
Sonstiges: Koranvortrag hören
Hören Sie Surah Ar Rahman 40 Tage lang zweimal täglich für jeweils mindestens 15 Minuten
Kein Eingriff: Steuerarm
Die Kontrollgruppe erhält keine spezifische Intervention und führt ihre gewohnte Routine fort

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Lebensqualität vor und nach der Intervention
Zeitfenster: 40 Tage
Unterschied im Lebensqualitätswert (Lupus-QoL-Score)
40 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indonesia University

Ermittler

  • Studienleiter: Rudi Putranto, PhD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
  • Studienleiter: Sukamto Koesnoe, PhD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
  • Hauptermittler: Alvina Widhani, PhD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
  • Hauptermittler: Karina Wijayanti, MD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

12. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-11-1954

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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