- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06263764
El efecto de escuchar el recitado del Corán sobre la calidad de vida en pacientes con lupus eritematoso sistémico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos que cumplan con los criterios de elegibilidad se clasificarán en grupos de intervención y control según su rutina de escucha del Corán. Aquellos que escuchen el Corán menos de una vez por semana se incluirán en el grupo de control. Por otro lado, se incluirán en el grupo de intervención aquellos que escuchen el Corán una o más veces por semana. Antes de la intervención, también evaluaremos los posibles factores de confusión en cada encuestado que podrían afectar la calidad de vida, como manifestaciones clínicas del LES, actividad de la enfermedad, régimen de tratamiento farmacológico, ansiedad o depresión, comorbilidades y situación económica.
A los sujetos del grupo de intervención se les pedirá que escuchen el recital de Al Corán (QS. Ar-Rahman) con una duración mínima de 15 minutos cada uno, dos veces al día durante 40 días, a través de un reproductor MP3 utilizando auriculares o cascos. Escucharán el mismo recital del Corán que recita Freed Ghalib. Para garantizar que los encuestados escuchen la recitación del Corán Surah Ar-Rahman, el investigador llamará y enviará mensajes a través de la aplicación Whats App a los sujetos de investigación todos los días para recordárselos. Los encuestados también reciben una tarjeta con una lista de verificación que completarán cada vez que terminen de escuchar el recitado del Corán. Se pedirá al grupo de control que no cambie sus hábitos de escuchar o leer el Corán durante este período. Además, también se pedirá a los grupos de intervención y control que informen a los investigadores si leyeron el Corán durante la intervención o el período de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alvina Widhani, PhD
- Número de teléfono: +6281905910034
- Correo electrónico: alvina.widhani@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Karina Wijayanti, MD
- Número de teléfono: 085226207270
- Correo electrónico: karinawija@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Jakarta, Indonesia, 10430
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine Universitas Indonesia -Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta, Indonesia
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Contacto:
- Alvina Widhani, PhD
- Número de teléfono: +6281905910034
- Correo electrónico: alvina.widhani@gmail.com
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Contacto:
- Karina Wijayanti, MD
- Número de teléfono: +6285226207270
- Correo electrónico: karinawija@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con lupus eritematoso sistémico según los criterios de diagnóstico EULAR/ACR 2019,
- Mujer de ≥ 18 años,
- Musulmán (seguidor de la religión del Islam),
- No tener problemas auditivos,
- Recibió una dosis de esteroides ≤ 20 mg/día equivalente a prednisona,
Criterio de exclusión:
- No puedo leer ni escribir,
- Usar drogas que afecten el trabajo del sistema nervioso central,
- No estar dispuesto a participar en investigaciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo del Corán
A los participantes del grupo de intervención se les pedirá que escuchen un recital del Corán de Surah Ar-Rahman usando un reproductor MP3 dos veces al día durante un mínimo de 15 minutos cada uno durante 40 días. Los participantes escucharán el mismo recital del Corán (recitado por Freed Ghalib) utilizando el mismo reproductor MP3. |
Escuchar Surah Ar Rahman dos veces al día durante un mínimo de 15 minutos cada una durante 40 días.
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Sin intervención: Brazo de control
El grupo control no recibirá ninguna intervención específica y continuará con su rutina habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la calidad de vida antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: 40 días
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Diferencia en la puntuación de calidad de vida (puntuación Lupus-QoL)
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40 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Rudi Putranto, PhD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
- Director de estudio: Sukamto Koesnoe, PhD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
- Investigador principal: Alvina Widhani, PhD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
- Investigador principal: Karina Wijayanti, MD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-11-1954
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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