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El efecto de escuchar el recitado del Corán sobre la calidad de vida en pacientes con lupus eritematoso sistémico

8 de febrero de 2024 actualizado por: Dr. dr. Alvina Widhani, Sp.PD, KAI, Indonesia University
El objetivo de este estudio cuasiexperimental es evaluar el efecto de escuchar el Corán sobre la calidad de vida entre pacientes con lupus eritematoso sistémico. Habrá grupos de intervención y control. Antes de la intervención, se evaluará la calidad de vida de los participantes mediante el cuestionario Lupus-QoL. Después de la evaluación inicial, se pedirá a los participantes del grupo de intervención que escuchen un recital del Corán de Surah Ar-Rahman usando un reproductor MP3 dos veces al día durante un mínimo de 15 minutos cada uno durante 40 días. El grupo de control no recibirá ninguna intervención específica y continuará con su rutina habitual. Después del período de intervención de 40 días, la calidad de vida de los participantes de ambos grupos se evaluará mediante el cuestionario Lupus-QoL. Los resultados serán analizados para determinar si hay una mejora significativa en la calidad de vida. Además, posibles factores de confusión como las manifestaciones clínicas del LES, la actividad de la enfermedad, el régimen de tratamiento farmacológico, la ansiedad/depresión, las comorbilidades, la edad y la situación económica también se recopilarán antes y después de la intervención para evaluar su efecto sobre la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los sujetos que cumplan con los criterios de elegibilidad se clasificarán en grupos de intervención y control según su rutina de escucha del Corán. Aquellos que escuchen el Corán menos de una vez por semana se incluirán en el grupo de control. Por otro lado, se incluirán en el grupo de intervención aquellos que escuchen el Corán una o más veces por semana. Antes de la intervención, también evaluaremos los posibles factores de confusión en cada encuestado que podrían afectar la calidad de vida, como manifestaciones clínicas del LES, actividad de la enfermedad, régimen de tratamiento farmacológico, ansiedad o depresión, comorbilidades y situación económica.

A los sujetos del grupo de intervención se les pedirá que escuchen el recital de Al Corán (QS. Ar-Rahman) con una duración mínima de 15 minutos cada uno, dos veces al día durante 40 días, a través de un reproductor MP3 utilizando auriculares o cascos. Escucharán el mismo recital del Corán que recita Freed Ghalib. Para garantizar que los encuestados escuchen la recitación del Corán Surah Ar-Rahman, el investigador llamará y enviará mensajes a través de la aplicación Whats App a los sujetos de investigación todos los días para recordárselos. Los encuestados también reciben una tarjeta con una lista de verificación que completarán cada vez que terminen de escuchar el recitado del Corán. Se pedirá al grupo de control que no cambie sus hábitos de escuchar o leer el Corán durante este período. Además, también se pedirá a los grupos de intervención y control que informen a los investigadores si leyeron el Corán durante la intervención o el período de seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Karina Wijayanti, MD
  • Número de teléfono: 085226207270
  • Correo electrónico: karinawija@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Jakarta, Indonesia, 10430
        • Reclutamiento
        • Faculty of Medicine Universitas Indonesia -Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta, Indonesia
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Karina Wijayanti, MD
          • Número de teléfono: +6285226207270
          • Correo electrónico: karinawija@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con lupus eritematoso sistémico según los criterios de diagnóstico EULAR/ACR 2019,
  • Mujer de ≥ 18 años,
  • Musulmán (seguidor de la religión del Islam),
  • No tener problemas auditivos,
  • Recibió una dosis de esteroides ≤ 20 mg/día equivalente a prednisona,

Criterio de exclusión:

  • No puedo leer ni escribir,
  • Usar drogas que afecten el trabajo del sistema nervioso central,
  • No estar dispuesto a participar en investigaciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo del Corán

A los participantes del grupo de intervención se les pedirá que escuchen un recital del Corán de Surah Ar-Rahman usando un reproductor MP3 dos veces al día durante un mínimo de 15 minutos cada uno durante 40 días.

Los participantes escucharán el mismo recital del Corán (recitado por Freed Ghalib) utilizando el mismo reproductor MP3.

Escuchar Surah Ar Rahman dos veces al día durante un mínimo de 15 minutos cada una durante 40 días.
Sin intervención: Brazo de control
El grupo control no recibirá ninguna intervención específica y continuará con su rutina habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en la calidad de vida antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: 40 días
Diferencia en la puntuación de calidad de vida (puntuación Lupus-QoL)
40 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Director de estudio: Rudi Putranto, PhD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
  • Director de estudio: Sukamto Koesnoe, PhD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
  • Investigador principal: Alvina Widhani, PhD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
  • Investigador principal: Karina Wijayanti, MD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

12 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 23-11-1954

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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