Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​at lytte til Qur'an-betragtning på livskvalitet hos patienter med systemisk lupus erythematosus

8. februar 2024 opdateret af: Dr. dr. Alvina Widhani, Sp.PD, KAI, Indonesia University
Målet med denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse er at evaluere effekten af ​​at lytte til Koranens recitation på livskvaliteten blandt patienter med systemisk lupus erythematosus. Der vil være interventions- og kontrolgrupper. Før interventionen vil deltagernes livskvalitet blive vurderet ved hjælp af Lupus-QoL spørgeskemaet. Efter baseline-vurderingen vil deltagerne i interventionsgruppen blive bedt om at lytte til en Koran-recital af Surah Ar-Rahman ved hjælp af en MP3-afspiller to gange om dagen i mindst 15 minutter hver i 40 dage. Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen specifik intervention og vil fortsætte med deres sædvanlige rutine. Efter den 40-dages interventionsperiode vil livskvaliteten for deltagere i begge grupper blive vurderet ved hjælp af Lupus-QoL spørgeskemaet. Resultaterne vil blive analyseret for at afgøre, om der er en væsentlig forbedring af livskvaliteten. Derudover vil potentielle forvirrende faktorer såsom SLE kliniske manifestationer, sygdomsaktivitet, farmakologisk behandlingsregime, angst/depression, komorbiditeter, alder og økonomisk status også blive indsamlet før og efter intervention for at evaluere dens effekt på livskvaliteten.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Emner, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive klassificeret i interventions- og kontrolgrupper baseret på deres Koranlytterrutine. De, der lytter til Koranen mindre end en gang om ugen, vil blive inkluderet i kontrolgruppen. Til gengæld vil de, der lytter til Koranen én eller flere gange om ugen, indgå i indsatsgruppen. Inden interventionen vil vi også evaluere de potentielle forstyrrende faktorer i hver respondent, som kan påvirke livskvaliteten, såsom SLE kliniske manifestationer, sygdomsaktivitet, farmakologisk behandlingsregime, angst eller depression, komorbiditeter og økonomisk status.

Emner i interventionsgruppen vil blive bedt om at lytte til Al Qur'an-betragtning (QS. Ar-Rahman) med en minimumsvarighed på 15 minutter hver, to gange hver dag i 40 dage, gennem en MP3-afspiller ved hjælp af et headset eller øretelefon. De vil lytte til den samme Koran-recitation, som er reciteret af Freed Ghalib. For at sikre, at respondenterne lytter til Koranens betragtning Surah Ar-Rahman, vil forskeren ringe og sende en besked via Whats App-applikationen til forskningsemner hver dag for påmindelse. Respondenterne får også udleveret et tjeklistekort, som vil blive udfyldt, hver gang de er færdige med at lytte til Koranen. Kontrolgruppen vil blive bedt om ikke at ændre deres vaner med at lytte til eller læse Koranen i denne periode. Derudover vil både interventions- og kontrolgruppen også blive bedt om at informere forskerne, hvis de læser Koranen i løbet af interventions- eller overvågningsperioden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Indonesien
      • Jakarta, Indonesien, 10430
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine Universitas Indonesia -Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta, Indonesia
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk lupus erythematosus patienter baseret på EULAR/ACR 2019 diagnostiske kriterier,
  • Kvinde i alderen ≥ 18 år,
  • muslim (tilhænger af religionen islam),
  • Har ingen høreproblemer,
  • Modtog en steroiddosis ≤ 20 mg/dag svarende til prednison,

Ekskluderingskriterier:

  • kan ikke læse eller skrive,
  • Brug af lægemidler, der påvirker centralnervesystemets arbejde,
  • Ikke villig til at deltage i forskning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Koranens arm

Deltagerne i interventionsgruppen vil blive bedt om at lytte til en Koran-recital af Surah Ar-Rahman ved hjælp af en MP3-afspiller to gange om dagen i mindst 15 minutter hver i 40 dage.

Deltagerne vil lytte til den samme Koran-recital (reciteret af Freed Ghalib) ved hjælp af den samme MP3-afspiller.
Andet: Lytte til Koranen recital
Lyt til Surah Ar Rahman to gange om dagen i mindst 15 minutter hver i 40 dage
Ingen indgriben: Kontrolarm
Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen specifik intervention og vil fortsætte med deres sædvanlige rutine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i livskvalitet før og efter intervention
Tidsramme: 40 dage
Forskel i livskvalitetsscore (Lupus-QoL score)
40 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Efterforskere

  • Studieleder: Rudi Putranto, PhD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
  • Studieleder: Sukamto Koesnoe, PhD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
  • Ledende efterforsker: Alvina Widhani, PhD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
  • Ledende efterforsker: Karina Wijayanti, MD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

12. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-11-1954

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner