Koraanin kappaleen kuuntelemisen vaikutus systeemisen lupus erythematosus -potilaiden elämänlaatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kelpoisuusehdot täyttävät koehenkilöt luokitellaan interventio- ja kontrolliryhmiin heidän Koraanin kuuntelurutiinien perusteella. Ne, jotka kuuntelevat Koraania harvemmin kuin kerran viikossa, sisällytetään kontrolliryhmään. Toisaalta ne, jotka kuuntelevat Koraania kerran tai useammin viikossa, otetaan mukaan interventioryhmään. Ennen interventiota arvioimme myös kunkin vastaajan mahdolliset elämänlaatuun vaikuttavat elämänlaatuun vaikuttavat tekijät, kuten SLE:n kliiniset ilmenemismuodot, sairauden aktiivisuus, lääkehoito, ahdistuneisuus tai masennus, liitännäissairaudet ja taloudellinen tila.
Interventioryhmän koehenkilöitä pyydetään kuuntelemaan Al-Koraanin johdantokappale (QS. Ar-Rahman) vähintään 15 minuuttia kahdesti päivässä 40 päivän ajan MP3-soittimen kautta kuulokkeiden tai kuulokkeiden avulla. He kuuntelevat samaa Koraanin kappaletta, jonka Freed Ghalib lausuu. Varmistaakseen, että vastaajat kuuntelevat Koraanin kappaletta Surah Ar-Rahman, tutkija soittaa ja lähettää viestin Whats App -sovelluksen kautta tutkittaville joka päivä muistuttamaan. Vastaajille annetaan myös tarkistuslistakortti, joka täytetään aina, kun he ovat kuunnelleet Koraanin kappaleen. Kontrolliryhmää pyydetään olemaan muuttamatta tottumuksiaan Koraanin kuunteluun tai lukemiseen tänä aikana. Lisäksi sekä interventio- että kontrolliryhmiä pyydetään myös ilmoittamaan tutkijoille, jos he lukevat Koraania interventio- tai seurantajakson aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alvina Widhani, PhD
- Puhelinnumero: +6281905910034
- Sähköposti: alvina.widhani@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Karina Wijayanti, MD
- Puhelinnumero: 085226207270
- Sähköposti: karinawija@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Jakarta, Indonesia, 10430
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine Universitas Indonesia -Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta, Indonesia
-
Ottaa yhteyttä:
- Alvina Widhani, PhD
- Puhelinnumero: +6281905910034
- Sähköposti: alvina.widhani@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Karina Wijayanti, MD
- Puhelinnumero: +6285226207270
- Sähköposti: karinawija@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systeeminen lupus erythematosus -potilaat EULAR/ACR 2019 -diagnostisten kriteerien perusteella,
- Nainen iältään ≥ 18 vuotta vanha,
- muslimi (islamin uskonnon seuraaja),
- sinulla ei ole kuuloongelmia,
- Sai steroidiannoksen ≤ 20 mg/vrk, joka vastaa prednisonia,
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa lukea eikä kirjoittaa,
- Keskushermoston toimintaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö,
- Ei halua osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koraani Arm
Interventioryhmän osallistujia pyydetään kuuntelemaan Surah Ar-Rahmanin Koraanin esittely MP3-soittimella kahdesti päivässä vähintään 15 minuutin ajan 40 päivän ajan. Osallistujat kuuntelevat samaa Koraanin kappaletta (Freed Ghalib) käyttäen samaa MP3-soitinta. |
Kuuntele Surah Ar Rahman kahdesti päivässä vähintään 15 minuuttia 40 päivän ajan
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Kontrolliryhmä ei saa mitään erityistä interventiota ja jatkaa tavanomaista rutiiniaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero elämänlaadussa ennen interventiota ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 40 päivää
|
Ero elämänlaatupisteissä (Lupus-QoL-pisteet)
|
40 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rudi Putranto, PhD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
- Opintojohtaja: Sukamto Koesnoe, PhD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
- Päätutkija: Alvina Widhani, PhD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
- Päätutkija: Karina Wijayanti, MD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-11-1954
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .