Wpływ słuchania recytacji Koranu na jakość życia pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Osoby spełniające kryteria kwalifikacyjne zostaną zaklasyfikowane do grup interwencyjnych i kontrolnych na podstawie ich rutynowego słuchania Koranu. Do grupy kontrolnej zostaną włączeni ci, którzy słuchają Koranu rzadziej niż raz w tygodniu. Z drugiej strony do grupy interwencyjnej zostaną włączeni ci, którzy słuchają Koranu raz lub częściej w tygodniu. Przed interwencją ocenimy także potencjalne czynniki zakłócające u każdego respondenta, które mogą mieć wpływ na jakość życia, takie jak objawy kliniczne SLE, aktywność choroby, schemat leczenia farmakologicznego, stany lękowe lub depresja, choroby współistniejące i stan ekonomiczny.
Osoby w grupie interwencyjnej zostaną poproszone o wysłuchanie recitalu Al Koran (QS. Ar-Rahman) trwający co najmniej 15 minut każdy, dwa razy dziennie przez 40 dni, za pośrednictwem odtwarzacza MP3 przy użyciu zestawu słuchawkowego lub słuchawek. Będą słuchać tej samej recytacji Koranu, którą recytuje Freed Ghalib. Aby mieć pewność, że respondenci wysłuchają motywu Koranu, Sury Ar-Rahman, badacz będzie codziennie dzwonił i wysyłał wiadomości za pośrednictwem aplikacji Whats do uczestników badania w celu przypomnienia. Respondenci otrzymują także kartę z listą kontrolną, którą będą wypełniać za każdym razem, gdy skończą słuchać recitalu Koranu. Grupa kontrolna zostanie poproszona, aby w tym okresie nie zmieniać swoich nawyków słuchania i czytania Koranu. Ponadto zarówno grupa interwencyjna, jak i kontrolna zostaną również poproszone o poinformowanie badaczy, jeśli czytają Koran w okresie interwencji lub monitorowania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alvina Widhani, PhD
- Numer telefonu: +6281905910034
- E-mail: alvina.widhani@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Karina Wijayanti, MD
- Numer telefonu: 085226207270
- E-mail: karinawija@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jakarta, Indonezja, 10430
- Rekrutacyjny
- Faculty of Medicine Universitas Indonesia -Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta, Indonesia
-
Kontakt:
- Alvina Widhani, PhD
- Numer telefonu: +6281905910034
- E-mail: alvina.widhani@gmail.com
-
Kontakt:
- Karina Wijayanti, MD
- Numer telefonu: +6285226207270
- E-mail: karinawija@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z toczniem rumieniowatym układowym na podstawie kryteriów diagnostycznych EULAR/ACR 2019,
- Kobieta w wieku ≥ 18 lat,
- muzułmanin (wyznawca religii islamu),
- Nie mam problemów ze słuchem,
- Otrzymał dawkę steroidu ≤ 20 mg/dobę odpowiadającą prednizonowi,
Kryteria wyłączenia:
- Nie umiem czytać ani pisać,
- Stosowanie leków wpływających na pracę ośrodkowego układu nerwowego,
- Nie chce brać udziału w badaniach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię Koranu
Uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną poproszeni o wysłuchanie recitalu Koranu autorstwa Sury Ar-Rahman przy użyciu odtwarzacza MP3 dwa razy dziennie przez co najmniej 15 minut przez 40 dni. Uczestnicy będą słuchać tego samego recitalu Koranu (recytowanego przez Freeda Ghaliba) przy użyciu tego samego odtwarzacza MP3. |
Słuchanie Sury Ar Rahman dwa razy dziennie przez co najmniej 15 minut przez 40 dni
|
|
Brak interwencji: Ramię sterujące
Grupa kontrolna nie zostanie objęta żadną konkretną interwencją i będzie kontynuować swoje zwykłe zajęcia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w jakości życia przed i po interwencji
Ramy czasowe: 40 dni
|
Różnica w punktacji jakości życia (wynik tocznia-QoL)
|
40 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rudi Putranto, PhD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
- Dyrektor Studium: Sukamto Koesnoe, PhD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
- Główny śledczy: Alvina Widhani, PhD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
- Główny śledczy: Karina Wijayanti, MD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-11-1954
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .