聆听古兰经朗诵对系统性红斑狼疮患者生活质量的影响
2024年2月8日 更新者：Dr. dr. Alvina Widhani, Sp.PD, KAI、Indonesia University
这项准实验研究的目的是评估聆听古兰经朗诵对系统性红斑狼疮患者生活质量的影响。
将有干预组和对照组。
在干预之前，将使用狼疮生活质量问卷评估参与者的生活质量。
基线评估后，干预组的参与者将被要求每天两次使用 MP3 播放器聆听 Surah Ar-Rahman 的《古兰经》朗诵，每次至少 15 分钟，持续 40 天。
对照组不会接受任何具体干预，并将继续他们的日常活动。
40 天的干预期后，将使用狼疮生活质量问卷评估两组参与者的生活质量。
将分析结果以确定生活质量是否有显着改善。
此外，干预前后潜在的混杂因素如SLE临床表现、疾病活动性、药物治疗方案、焦虑/抑郁、合并症、年龄和经济状况也将被收集，以评估其对生活质量的影响。
研究概览
详细说明
符合资格标准的受试者将根据他们的古兰经聆听习惯被分为干预组和对照组。 每周听《古兰经》少于一次的人将被纳入对照组。 另一方面，每周听一次或多次《古兰经》的人将被纳入干预组。 在干预之前，我们还将评估每个受访者可能影响生活质量的潜在混杂因素，例如SLE临床表现、疾病活动性、药物治疗方案、焦虑或抑郁、合并症和经济状况。
干预组中的受试者将被要求聆听《古兰经》朗诵（QS. Ar-Rahman），每次至少持续 15 分钟，每天两次，持续 40 天，通过使用头戴式耳机或耳机的 MP3 播放器进行。 他们将聆听弗里德·加利卜（Freed Ghalib）朗诵的《古兰经》朗诵。 为了确保受访者聆听《古兰经》朗诵《Surah Ar-Rahman》，研究人员每天都会通过 Whats App 应用程序给研究对象打电话和发消息进行提醒。 受访者还会收到一张清单卡，每次听完古兰经朗诵后都会填写该清单卡。 对照组将被要求在此期间不要改变他们听或读《古兰经》的习惯。 此外，干预组和对照组也将被要求告知研究人员在干预或监测期间是否阅读了《古兰经》。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alvina Widhani, PhD
- 电话号码：+6281905910034
- 邮箱：alvina.widhani@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Karina Wijayanti, MD
- 电话号码：085226207270
- 邮箱：karinawija@gmail.com
学习地点
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Jakarta、印度尼西亚、10430
- 招聘中
- Faculty of Medicine Universitas Indonesia -Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta, Indonesia
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接触：
- Alvina Widhani, PhD
- 电话号码：+6281905910034
- 邮箱：alvina.widhani@gmail.com
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接触：
- Karina Wijayanti, MD
- 电话号码：+6285226207270
- 邮箱：karinawija@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 基于 EULAR/ACR 2019 诊断标准的系统性红斑狼疮患者，
- 女性年龄≥18岁，
- 穆斯林（伊斯兰教的信徒），
- 没有听觉问题，
- 接受类固醇剂量≤20毫克/天，相当于泼尼松，
排除标准：
- 无法读取或写入，
- 使用影响中枢神经系统工作的药物，
- 不愿意参与研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：古兰经臂
干预组的参与者将被要求每天两次使用 MP3 播放器聆听 Surah Ar-Rahman 的《古兰经》朗诵，每次至少 15 分钟，持续 40 天。 参与者将使用相同的 MP3 播放器聆听相同的《古兰经》朗诵（由 Freed Ghalib 朗诵）。 |
每天听古兰经两次，每次至少 15 分钟，持续 40 天
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无干预：控制臂
对照组将不接受任何特定干预，并继续他们的日常活动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预前后生活质量的差异
大体时间：40天
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生活质量评分差异（狼疮-QoL 评分）
|
40天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Rudi Putranto, PhD、Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
- 研究主任：Sukamto Koesnoe, PhD、Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
- 首席研究员：Alvina Widhani, PhD、Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
- 首席研究员：Karina Wijayanti, MD、Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年2月12日
初级完成 (估计的)
2024年6月30日
研究完成 (估计的)
2024年7月31日
研究注册日期
首次提交
2024年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月8日
首次发布 (实际的)
2024年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月8日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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