Effekten av å lytte til Qur'an recital på livskvalitet hos pasienter med systemisk lupus erythematosus
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Emner som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil bli klassifisert i intervensjons- og kontrollgrupper basert på deres Koranlytterutine. De som hører på Koranen mindre enn en gang i uken vil bli inkludert i kontrollgruppen. På den annen side vil de som lytter til Koranen en eller flere ganger i uken inngå i intervensjonsgruppen. Før intervensjonen vil vi også evaluere de potensielle forvirrende faktorene i hver respondent som kan påvirke livskvaliteten, slik som kliniske manifestasjoner av SLE, sykdomsaktivitet, farmakologisk behandlingsregime, angst eller depresjon, komorbiditeter og økonomisk status.
Forsøkspersoner i intervensjonsgruppen vil bli bedt om å lytte til Al Qur'an-recitalen (QS. Ar-Rahman) med en minimumsvarighet på 15 minutter hver, to ganger hver dag i 40 dager, gjennom en MP3-spiller med hodesett eller øretelefoner. De vil lytte til den samme koranen som er resitert av Freed Ghalib. For å sikre at respondentene lytter til Qur'an-resisjonen Surah Ar-Rahman, vil forskeren ringe og sende meldinger via Whats App-applikasjonen til forskningsobjekter hver dag for påminnelse. Respondentene får også et sjekklistekort som fylles ut hver gang de er ferdige med å lytte til Koranen. Kontrollgruppen vil bli bedt om ikke å endre vanene sine med å lytte til eller lese Koranen i denne perioden. I tillegg vil både intervensjons- og kontrollgruppen også bli bedt om å informere forskerne dersom de leser Koranen i intervensjons- eller overvåkingsperioden.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alvina Widhani, PhD
- Telefonnummer: +6281905910034
- E-post: alvina.widhani@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Karina Wijayanti, MD
- Telefonnummer: 085226207270
- E-post: karinawija@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Jakarta, Indonesia, 10430
- Rekruttering
- Faculty of Medicine Universitas Indonesia -Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta, Indonesia
-
Ta kontakt med:
- Alvina Widhani, PhD
- Telefonnummer: +6281905910034
- E-post: alvina.widhani@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Karina Wijayanti, MD
- Telefonnummer: +6285226207270
- E-post: karinawija@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med systemisk lupus erythematosus basert på diagnostiske kriterier for EULAR/ACR 2019,
- Kvinne i alderen ≥ 18 år,
- Muslim (tilhenger av religionen islam),
- Har ingen hørselsproblemer,
- Fikk en steroiddose ≤ 20 mg/dag tilsvarende prednison,
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke lese eller skrive,
- Bruk av medisiner som påvirker sentralnervesystemets arbeid,
- Ikke villig til å delta i forskning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Koranens arm
Deltakere i intervensjonsgruppen vil bli bedt om å lytte til en Koran-recital av Surah Ar-Rahman ved å bruke en MP3-spiller to ganger om dagen i minimum 15 minutter hver i 40 dager. Deltakerne vil lytte til den samme koranen (resitert av Freed Ghalib) ved å bruke den samme MP3-spilleren. |
Lytte til Surah Ar Rahman to ganger om dagen i minimum 15 minutter hver i 40 dager
|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
Kontrollgruppen vil ikke motta noen spesifikk intervensjon og vil fortsette med sin vanlige rutine
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i livskvalitet før og etter intervensjon
Tidsramme: 40 dager
|
Forskjell i livskvalitetspoeng (Lupus-QoL-score)
|
40 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Rudi Putranto, PhD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
- Studieleder: Sukamto Koesnoe, PhD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
- Hovedetterforsker: Alvina Widhani, PhD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
- Hovedetterforsker: Karina Wijayanti, MD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-11-1954
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .