Влияние прослушивания чтения Корана на качество жизни пациентов с системной красной волчанкой
Обзор исследования
Подробное описание
Субъекты, соответствующие критериям отбора, будут разделены на группы вмешательства и контрольную группу в зависимости от их режима прослушивания Корана. В контрольную группу войдут те, кто слушает Коран реже одного раза в неделю. С другой стороны, в группу вмешательства будут включены те, кто слушает Коран один или несколько раз в неделю. Перед вмешательством мы также оценим потенциальные мешающие факторы у каждого респондента, которые могут повлиять на качество жизни, такие как клинические проявления СКВ, активность заболевания, режим фармакологического лечения, тревога или депрессия, сопутствующие заболевания и экономический статус.
Субъектов в интервенционной группе попросят послушать чтение Корана (QS. Ар-Рахман) минимальной продолжительностью 15 минут каждое, два раза в день в течение 40 дней, через MP3-плеер с использованием гарнитуры или наушников. Они будут слушать тот же Коран, который читает Фрид Галиб. Чтобы гарантировать, что респонденты прослушают чтение Корана суры Ар-Рахман, исследователь каждый день будет звонить и отправлять сообщения через приложение Whats App испытуемым для напоминания. Респондентам также выдается карточка с контрольным списком, которая будет заполняться каждый раз, когда они завершат прослушивание Корана. Контрольную группу попросят не менять свои привычки слушать или читать Коран в течение этого периода. Кроме того, как экспериментальную, так и контрольную группу также попросят сообщить исследователям, читали ли они Коран в период вмешательства или мониторинга.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alvina Widhani, PhD
- Номер телефона: +6281905910034
- Электронная почта: alvina.widhani@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Karina Wijayanti, MD
- Номер телефона: 085226207270
- Электронная почта: karinawija@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Jakarta, Индонезия, 10430
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine Universitas Indonesia -Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta, Indonesia
-
Контакт:
- Alvina Widhani, PhD
- Номер телефона: +6281905910034
- Электронная почта: alvina.widhani@gmail.com
-
Контакт:
- Karina Wijayanti, MD
- Номер телефона: +6285226207270
- Электронная почта: karinawija@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с системной красной волчанкой на основании диагностических критериев EULAR/ACR 2019,
- Женщина в возрасте ≥ 18 лет,
- Мусульманин (последователь религии ислама),
- Не иметь проблем со слухом,
- Получал дозу стероидов ≤ 20 мг/день, эквивалентную преднизолону,
Критерий исключения:
- Не умеет ни читать, ни писать,
- Употребление препаратов, влияющих на работу ЦНС,
- Не желает принимать участие в исследованиях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука Корана
Участникам интервенционной группы будет предложено прослушать Коран из суры Ар-Рахман с помощью MP3-плеера два раза в день минимум по 15 минут каждый в течение 40 дней. Участники будут слушать одно и то же чтение Корана (в исполнении Фрида Галиба), используя один и тот же MP3-плеер. |
Прослушивание суры Ар Рахман два раза в день минимум по 15 минут каждый в течение 40 дней.
|
|
Без вмешательства: Рука управления
Контрольная группа не получит никакого специального вмешательства и продолжит свой обычный распорядок дня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в качестве жизни до и после вмешательства
Временное ограничение: 40 дней
|
Разница в показателе качества жизни (показатель Lupus-QoL)
|
40 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Rudi Putranto, PhD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
- Директор по исследованиям: Sukamto Koesnoe, PhD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
- Главный следователь: Alvina Widhani, PhD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
- Главный следователь: Karina Wijayanti, MD, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-11-1954
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .